6 replies to this topic

[narakdee]

ไปทำการ Internal Audit แล้วพบข้อบกพร่องเกี่ยวกับเอกสาร เช่น

 - ใช้แบบฟอร์มที่แก้ไขใหม่ โดยไม่ได้แจ้งการแก้ไขกับ DCC

 - ขั้นตอนการปฏิบัติงานจริง เปลี่ยนแปลงไป แต่ในเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน (DP) ยังเหมือนเดิม

ซึ่งทั้ง 2 ข้อ ผิดข้อกำหนด 4.2.3 เหมือนกัน การแก้ไขที่แนะนำ คือ ควรทบทวนเอกสาร (DP)อย่างสม่ำเสมอ ซึ่งทางหน่วยงานนั้น ไม่เคยแก้ไข DP เลยค่ะ หลายปีแล้ว

คำถามมีอยู่ว่า 

1. จะ ออก CAR หรือ PAR ดีคะ

2. จะออกรวมเรืื่องกันในใบเดียวได้หรือไม่ หรือว่าต้องแยกเป็นคนละใบ 

------------------------------

[จอมโจรจอมใจ]

ถ้าเป็นจอมโจร  จะพิจารณาผลการตรวจในครั้งที่แล้วมาประกอบด้วย

ถ้า ครั้งที่แล้ว  แผนกนี้  ไม่มีปัญหาเรื่อง  ไม่ขึ้นทะเบียนแบบฟอร์ม หรือ

ขั้นตอนการทำงานไม่ตรงกับการปฏิบัติงานจริง

จอมโจรจะให้ observe   แต่ถ้าหนที่แล้วก็มีปัญหาแบบเดียวกันนี้

จอมโจรจะ ให้ CAR

 

ส่วนจะออกเป็น CAR คนละใบ หรือ แยกกัน  ทำได้ทั้งสองอย่าง

ถ้าเป็นจอมโจร จะดูก่อนว่า ผู้ที่รับผิดชอบ เป็นคนเดียวกันหรือเปล่า

ถ้าคนรับผิดชอบคนเดียวกัน  ออกใบเดียว

[Food Safety]

ถ้าเป็นจอมโจร  จะพิจารณาผลการตรวจในครั้งที่แล้วมาประกอบด้วย

ถ้า ครั้งที่แล้ว  แผนกนี้  ไม่มีปัญหาเรื่อง  ไม่ขึ้นทะเบียนแบบฟอร์ม หรือ

ขั้นตอนการทำงานไม่ตรงกับการปฏิบัติงานจริง

จอมโจรจะให้ observe   แต่ถ้าหนที่แล้วก็มีปัญหาแบบเดียวกันนี้

จอมโจรจะ ให้ CAR

 

ส่วนจะออกเป็น CAR คนละใบ หรือ แยกกัน  ทำได้ทั้งสองอย่าง

ถ้าเป็นจอมโจร จะดูก่อนว่า ผู้ที่รับผิดชอบ เป็นคนเดียวกันหรือเปล่า

ถ้าคนรับผิดชอบคนเดียวกัน  ออกใบเดียว

 

 

+1

[monrudeenimit]

ไปทำการ Internal Audit แล้วพบข้อบกพร่องเกี่ยวกับเอกสาร เช่น

 - ใช้แบบฟอร์มที่แก้ไขใหม่ โดยไม่ได้แจ้งการแก้ไขกับ DCC

 - ขั้นตอนการปฏิบัติงานจริง เปลี่ยนแปลงไป แต่ในเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน (DP) ยังเหมือนเดิม

ซึ่งทั้ง 2 ข้อ ผิดข้อกำหนด 4.2.3 เหมือนกัน การแก้ไขที่แนะนำ คือ ควรทบทวนเอกสาร (DP)อย่างสม่ำเสมอ ซึ่งทางหน่วยงานนั้น ไม่เคยแก้ไข DP เลยค่ะ หลายปีแล้ว

คำถามมีอยู่ว่า 

1. จะ ออก CAR หรือ PAR ดีคะ

2. จะออกรวมเรืื่องกันในใบเดียวได้หรือไม่ หรือว่าต้องแยกเป็นคนละใบ 

------------------------------

 

1. ถ้าเป็นมลจะให้ CAR เลย เพราะผิดข้อกำหนดไปแล้ว ซึ่งถ้าเป็นที่นี่ให้ observe ส่วนใหญ่จะไม่แก้กัน จึงต้องออกเป็นเอกสารและมีการติดตาม

2. เห็นด้วยกับคุณ จอมโจรจอมใจ ค่ะ

[narakdee]

เย้ ๆๆๆ ขอบคุณทุกท่านค่ะ...ที่ให้คำแนะนำ  ไม่งั้นปวดหัวแย่...  ยังมีข้อบกพร่องอีกหลายเรื่องที่ตรวจพบค่ะ  (26 เรื่อง)...เป็น DCC ค่ะ   QMR ไม่ว่างพิจารณา เลยยกให้เราเหมาวิเคราะห์คนเดียวเลย แหะๆๆๆ

[monrudeenimit]

เย้ ๆๆๆ ขอบคุณทุกท่านค่ะ...ที่ให้คำแนะนำ  ไม่งั้นปวดหัวแย่...  ยังมีข้อบกพร่องอีกหลายเรื่องที่ตรวจพบค่ะ  (26 เรื่อง)...เป็น DCC ค่ะ   QMR ไม่ว่างพิจารณา เลยยกให้เราเหมาวิเคราะห์คนเดียวเลย แหะๆๆๆ

 

เป็นเหมือนกันเลย แห่ะๆ  สู้ๆ นะ

[CPU]

เป็น CAR ทั้ง 2 ข้อ ครับ เนื่องจากผิดข้อกำหนดชัดเจน มีหลักฐานประกอบด้วย

ข้อ 1 ผิด 4.2.3 

ข้อ 2 ผิดตามข้อกำหนดที่ตรวจพบ เช่น การตรวจสอบของห้อง lab ถ้าปฏิบัติไม่ตรงกับ เอกสารที่เขียน

        ก็ผิดข้อกำหนด 8.2.4  (ไม่ใช่เรื่องการควบคุมเอกสาร 4.2.3)

 

- CAR เกิดการกระทำที่ไม่ตรงกับข้อกำหนด (ผิดข้อกำหนด)

- PAR พบแนวโน้มว่าจะเกิด ประเด็นไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (แต่ยังไม่ผิดข้อกำหนด)