12 replies to this topic

[Rungnapha2535]

รบกวนถามท่านผู้รู้ทุกท่านค่ะ  พอดีมาเริ่มใหม่ค่ะ 

 

เเละบริษัทจะถูก Audit IATF 16949 กลางเดือน 6 ค่ะ

ปรับระบบหลายส่วนที่ยังไม่ได้ทำ เเละคาดว่าจะทำไม่ทัน

เลยขอรบกวนถามว่า

มีเอกสาร เเละกระบวนการใดบ้างค่ะที่ต้องระวังเกิดเป็น CAR Major 

 

เท่าที่มีประสบการณ์คือ 1.เป็น CAR minor ที่ตรวจเจอซ้ำ

                                  2.การไม่ซ้อมเเผนฉุกเฉินคุณภาพ

 

[iso_man]

รบกวนถามท่านผู้รู้ทุกท่านค่ะ  พอดีมาเริ่มใหม่ค่ะ 

 

เเละบริษัทจะถูก Audit IATF 16949 กลางเดือน 6 ค่ะ

ปรับระบบหลายส่วนที่ยังไม่ได้ทำ เเละคาดว่าจะทำไม่ทัน

เลยขอรบกวนถามว่า

มีเอกสาร เเละกระบวนการใดบ้างค่ะที่ต้องระวังเกิดเป็น CAR Major 

 

เท่าที่มีประสบการณ์คือ 1.เป็น CAR minor ที่ตรวจเจอซ้ำ

                                  2.การไม่ซ้อมเเผนฉุกเฉินคุณภาพ

การทำตามข้อกำหนดใน CSRs, การทำข้อกำหนดใหม่เช่น จัดซื้อ แผนสำรองฉุกเฉิน ความเสี่ยงของกระบวนการ, การตรวจติดตามคุณภาพแบบ Process approach

[Rungnapha2535]

การทำตามข้อกำหนดใน CSRs, การทำข้อกำหนดใหม่เช่น จัดซื้อ แผนสำรองฉุกเฉิน ความเสี่ยงของกระบวนการ, การตรวจติดตามคุณภาพแบบ Process approach

ขอบคุณมากๆๆๆๆๆๆ เลยค่ะ เดี๊ยวจะพยายามปั่น ตัวที่เเนะนำมาก่อนค่ะ

[patcharin.b]

ได้รับข้อมูลจาก CB มาค่ะ ซึ่งเป็นข้อมูลของทาง ของทั่วโลกค่ะ

 

Nonconformity Analysis – Global All CBs

IATF 16949 Audits 2019 YTD – Major NC/ Minor NC

IATF  requirements sample NC Clause  10.2.1  ISO 9001 Nonconformity & corrective action ตัวอย่าง 1 เมื่อองค์กรได้รับ Minor NC แล้ว เมื่อมีการตรวจติดตามในปีถัดไป พบ  NC  ข้อกำหนดเดิมอีกครั้ง ซ้ำอีก  จึงเกิดเป็นประเด็น  Major NC  นั้นแสดงว่ามาตรการป้องกันยังไม่ดีพอ จึงเกิดซ้ำอีก ตัวอย่าง 2: สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด  (NC ออก CAR/ PAR)  แหล่งที่มาทั้ง ลูกค้าเคลม , ลูกค้า Audit , KPI , Internal Audit   ดำเนินการแก้ไขและป้องกัน แต่ยังคงเกิดซ้ำ อีก (ตรวจสอบจากแหล่ง NC หลายแหล่ง หากพบซ้ำๆ หลายแห่ง ก็จะยกเป็นประเด็น NC Major 10.2.3 Problem solving ตัวอย่าง องค์กรดำเนินการวิเคราะห์สาเหตุรากเหง้า ปัญหา ไม่สอดคล้องกับปัญหา ทำให้การแก้ไขและป้องกันไม่มีประสิทธิผล ทำให้ปัญหายังเกิดซ้ำ และส่งผลกระทบต่อระบบคุณภาพ 8.5.1.1 Control plan ตัวอย่างที่ 1: ใน Control Plan กำหนดจุด SC  (characteristics= ลักษณะพิเศษ ) แต่ไม่ได้เฝ้าติดตามจุด SC นั้น ตัวอย่างที่ 2 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้น แล้วองค์กรไม่ได้มีการเปลี่ยนแปลง control Plan และพบการเกิดซ้ำๆ หลายจุด ซึ่ง จุดที่เปลี่ยนแปลงมีผลต่อ ผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบ การจัดส่ง  8.3.5.2 Manufacturing process design output ตัวอย่างที่ 1: ผลการออกแบบมีกระบวนการไม่ครบตามที่ข้อกำหนดไว้ ตัวอย่างที่2: ผลการออกแบบ มีกระบวนการไม่สอดคล้องกันกัน  8.5.1 ISO 9001 Control of production and service provision ตัวอย่างที่ 1: ไม่ได้มีการดำเนินการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ ก่อนการส่งมอบให้กับลูกค้า ตัวอย่างที่ 2: ตรวจพบมีการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิต แต่เอกสารหน้างานไม่ได้ปรับเปลี่ยนตาม ซึ่งทำให้การปฎิบัติที่ไม่ถูกต้อง ซึ่งเกิดผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ได้ 7.1.5.1.1 Measurement systems analysis (MSA) ตัวอย่าง จากการตรวจสอบการวัดค่าผลิตภัณฑ์ของพนักงาน ไม่มีความน่าเชื่อถือ 8.5.1.5 Total productive maintenance (TPM) ตัวอย่าง แผนการบำรุงรักษาไม่เป็นไปตามแผนที่กำหนด และมาตรฐานป้องกันเฝ้าระวังเครื่องจักรหลัก ยังไม่เพียงพอ อาจส่งผลกระทบฉุกเฉินต่อแผนการผลิตในอนาคต 8.5.1.2 Standardised work — operator instructions and visual standards ตัวอย่าง WI/SD ที่จำเป็นต่อการปฏิบัติงาน ที่อาจส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ / การจัดส่ง ไม่มีการสื่อสาร หรือไม่มีติดไว้ที่จุดปฏิบัติงานที่จำเป็น 9.1.2.1 Customer satisfaction – supplemental ตัวอย่าง การประเมินความพึงพอใจของลูกค้า มีการประเมินไม่ครอบคลุมตามข้อกำหนดไว้ เช่น ขาดการประเมิน ดังนี้ เป็นต้น   ปัญหาของผลิตภัณฑ์ที่เกิดขึ้นกับลูกค้า c) ผลิตภัณฑ์ที่ถูกส่งคืน, การเรียกคืน, การประกัน (ตามความเหมาะสม) 8.3.3.3 Special characteristics ตัวอย่าง สัญลักษณ์ SC (Product SC และ Process SC ) ในเอกสารที่เกี่ยวข้องไม่สอดคล้องกัน  9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes ตัวอย่าง มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญ เช่น มีการเปลี่ยนแปลงชั่วคราว เครื่องมือวัดตาม Control Plan ที่กำหนด  แล้วไม่มีการจัดเก็บบันทึกการเปลี่ยนแปลง (4M)  8.5.1.3 Verification of job set-ups ตัวอย่าง องค์กรไม่ได้ทวนสอบ ผลิตภัณฑ์ เมื่อมีการเริ่มการผลิต หรือ เปลี่ยนวัตถุดิบ เปลี่ยนรุ่น  6.1.2.3 Contingency plans ตัวอย่าง องค์กรไม่ได้ทบทวน/ฝึกซ้อม แผนฉุกเฉิน ตามที่ข้อกำหนดไว้ตามข้อกำหนด

[IATF MAN]

เอาที่ โดน CAR กันประจำนะครับ

   1. คุณสมบัติ Auditor ทั้ง System Product process AND Supplier ไม่ครบ

   2.ระบบ การจัดการ Nonconforming ไม่ครอบคลุม งาน Rework repair งานต้องสงสัย 

   3. การดำเนินการกับ ผลิตภัณฑ์ ที่ตรวจสอบ โดยเครื่องมือวัด ที่ NG.

   4. การดำเนินการกับ Change Control แจ้ง ไม่แจ้งลูกค้า 

   5. การผลิตโดย กระบวนการผลิต ชั่วคราว ไม่แจ้งลูกค้า

   6. ไมมีผล การวัด MTTR MTBF

   7. การควบคุมบันทึก ไม่สอดคล้องกับ CSR ลูกค้า

   8. Contingency plan ไม่มีแผน แผนไม่ครบ ไม่ซ้อมตามแผน   

   9. การควบคุม Product Safety 

   10.ไม่กำหนดตัวแทน ลูกค้า ในการกำหนดจุด SC   ผู้มีอำนาจสั่งหยุดผลิต   และส่งมอบ

   11.ไม่มีการ ทบทวน CSR ไม่มีการสื่อสาร   

   12. ไม่มีการ จัดการเรือง NTF

[Rungnapha2535]

ขอบคุณมากๆเลยนะค่ะ

 

ได้รับข้อมูลจาก CB มาค่ะ ซึ่งเป็นข้อมูลของทาง ของทั่วโลกค่ะ

 

Nonconformity Analysis – Global All CBs

IATF 16949 Audits 2019 YTD – Major NC/ Minor NC

IATF  requirements sample NC Clause  10.2.1  ISO 9001 Nonconformity & corrective action ตัวอย่าง 1 เมื่อองค์กรได้รับ Minor NC แล้ว เมื่อมีการตรวจติดตามในปีถัดไป พบ  NC  ข้อกำหนดเดิมอีกครั้ง ซ้ำอีก  จึงเกิดเป็นประเด็น  Major NC  นั้นแสดงว่ามาตรการป้องกันยังไม่ดีพอ จึงเกิดซ้ำอีก ตัวอย่าง 2: สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด  (NC ออก CAR/ PAR)  แหล่งที่มาทั้ง ลูกค้าเคลม , ลูกค้า Audit , KPI , Internal Audit   ดำเนินการแก้ไขและป้องกัน แต่ยังคงเกิดซ้ำ อีก (ตรวจสอบจากแหล่ง NC หลายแหล่ง หากพบซ้ำๆ หลายแห่ง ก็จะยกเป็นประเด็น NC Major 10.2.3 Problem solving ตัวอย่าง องค์กรดำเนินการวิเคราะห์สาเหตุรากเหง้า ปัญหา ไม่สอดคล้องกับปัญหา ทำให้การแก้ไขและป้องกันไม่มีประสิทธิผล ทำให้ปัญหายังเกิดซ้ำ และส่งผลกระทบต่อระบบคุณภาพ 8.5.1.1 Control plan ตัวอย่างที่ 1: ใน Control Plan กำหนดจุด SC  (characteristics= ลักษณะพิเศษ ) แต่ไม่ได้เฝ้าติดตามจุด SC นั้น ตัวอย่างที่ 2 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้น แล้วองค์กรไม่ได้มีการเปลี่ยนแปลง control Plan และพบการเกิดซ้ำๆ หลายจุด ซึ่ง จุดที่เปลี่ยนแปลงมีผลต่อ ผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบ การจัดส่ง  8.3.5.2 Manufacturing process design output ตัวอย่างที่ 1: ผลการออกแบบมีกระบวนการไม่ครบตามที่ข้อกำหนดไว้ ตัวอย่างที่2: ผลการออกแบบ มีกระบวนการไม่สอดคล้องกันกัน  8.5.1 ISO 9001 Control of production and service provision ตัวอย่างที่ 1: ไม่ได้มีการดำเนินการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ ก่อนการส่งมอบให้กับลูกค้า ตัวอย่างที่ 2: ตรวจพบมีการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิต แต่เอกสารหน้างานไม่ได้ปรับเปลี่ยนตาม ซึ่งทำให้การปฎิบัติที่ไม่ถูกต้อง ซึ่งเกิดผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ได้ 7.1.5.1.1 Measurement systems analysis (MSA) ตัวอย่าง จากการตรวจสอบการวัดค่าผลิตภัณฑ์ของพนักงาน ไม่มีความน่าเชื่อถือ 8.5.1.5 Total productive maintenance (TPM) ตัวอย่าง แผนการบำรุงรักษาไม่เป็นไปตามแผนที่กำหนด และมาตรฐานป้องกันเฝ้าระวังเครื่องจักรหลัก ยังไม่เพียงพอ อาจส่งผลกระทบฉุกเฉินต่อแผนการผลิตในอนาคต 8.5.1.2 Standardised work — operator instructions and visual standards ตัวอย่าง WI/SD ที่จำเป็นต่อการปฏิบัติงาน ที่อาจส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ / การจัดส่ง ไม่มีการสื่อสาร หรือไม่มีติดไว้ที่จุดปฏิบัติงานที่จำเป็น 9.1.2.1 Customer satisfaction – supplemental ตัวอย่าง การประเมินความพึงพอใจของลูกค้า มีการประเมินไม่ครอบคลุมตามข้อกำหนดไว้ เช่น ขาดการประเมิน ดังนี้ เป็นต้น   ปัญหาของผลิตภัณฑ์ที่เกิดขึ้นกับลูกค้า c) ผลิตภัณฑ์ที่ถูกส่งคืน, การเรียกคืน, การประกัน (ตามความเหมาะสม) 8.3.3.3 Special characteristics ตัวอย่าง สัญลักษณ์ SC (Product SC และ Process SC ) ในเอกสารที่เกี่ยวข้องไม่สอดคล้องกัน  9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes ตัวอย่าง มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญ เช่น มีการเปลี่ยนแปลงชั่วคราว เครื่องมือวัดตาม Control Plan ที่กำหนด  แล้วไม่มีการจัดเก็บบันทึกการเปลี่ยนแปลง (4M)  8.5.1.3 Verification of job set-ups ตัวอย่าง องค์กรไม่ได้ทวนสอบ ผลิตภัณฑ์ เมื่อมีการเริ่มการผลิต หรือ เปลี่ยนวัตถุดิบ เปลี่ยนรุ่น  6.1.2.3 Contingency plans ตัวอย่าง องค์กรไม่ได้ทบทวน/ฝึกซ้อม แผนฉุกเฉิน ตามที่ข้อกำหนดไว้ตามข้อกำหนด

 

[Rungnapha2535]

ขอบคุณมากๆๆเลยค่ะ   MTTR MTBF  คืออะไรเหรอค่ะ

เอาที่ โดน CAR กันประจำนะครับ

   1. คุณสมบัติ Auditor ทั้ง System Product process AND Supplier ไม่ครบ

   2.ระบบ การจัดการ Nonconforming ไม่ครอบคลุม งาน Rework repair งานต้องสงสัย 

   3. การดำเนินการกับ ผลิตภัณฑ์ ที่ตรวจสอบ โดยเครื่องมือวัด ที่ NG.

   4. การดำเนินการกับ Change Control แจ้ง ไม่แจ้งลูกค้า 

   5. การผลิตโดย กระบวนการผลิต ชั่วคราว ไม่แจ้งลูกค้า

   6. ไมมีผล การวัด MTTR MTBF

   7. การควบคุมบันทึก ไม่สอดคล้องกับ CSR ลูกค้า

   8. Contingency plan ไม่มีแผน แผนไม่ครบ ไม่ซ้อมตามแผน   

   9. การควบคุม Product Safety 

   10.ไม่กำหนดตัวแทน ลูกค้า ในการกำหนดจุด SC   ผู้มีอำนาจสั่งหยุดผลิต   และส่งมอบ

   11.ไม่มีการ ทบทวน CSR ไม่มีการสื่อสาร   

[Mr.Joe]

ขอบคุณมากๆๆเลยค่ะ   MTTR MTBF  คืออะไรเหรอค่ะ

https://engiperform....f-mttr-คืออะไร/

[rungroj1419]

ผมพึ่งได้รับตรวจ

ถ้าต้องการ ตัวอย่างเอกสาร ทิ้ง e-mail ไว้ได้ครับ

[IATF MAN]

ขอบคุณมากๆๆเลยค่ะ   MTTR MTBF  คืออะไรเหรอค่ะ

 

    ดู ที่ Part 6 ครับ

Attached Files

•  TPM MTTR MTBF.pdf   1.94MB   4368 downloads

[Rungnapha2535]

    ดู ที่ Part 6 ครับ

ขอบคุณมากๆเลยค่ะ เดี๊ยวลองศึกษาดูค่ะ

[Rungnapha2535]

ผมพึ่งได้รับตรวจ

ถ้าต้องการ ตัวอย่างเอกสาร ทิ้ง e-mail ไว้ได้ครับ

ขอบคุณมากคร้า มาทิ้ง E-Mail ให้นะค่ะ ikomchana@gmail.com ค่ะ

[Rungnapha2535]

https://engiperform....f-mttr-คืออะไร/

ขอบคุณมากๆเลยค่ะ จะลองเข้าไปศึกษาดูค่ะ