Jump to content


ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com

Photo

ขอคำแนะนำท่านผู้รู้เรื่องการ audit การควบคุมเครื่องมือวัดค่ะ


  • This topic is locked This topic is locked
6 replies to this topic

#1 Q Mania

Q Mania

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 137 posts

Posted 22 October 2009 - 04:39 PM

อยากขอคำแนะนำท่านผู้รู้และเชี่ยวชาญในเรื่องการ audit ค่ะ โดยเฉพาะเรื่องการสอบเทียบ คือว่า การ audit ในเรื่องนี้เป็นจุดอ่อนประจำค่ะ เวลาไปแผนกวิศวกรรมทีไร ใบ้รับประทานทุกที audit ไม่ค่อยถูกเลย อยากแก้จุดอ่อนนี้ซะที เริ่มตั้งแต่การอ่านใบรายงานผลสอบเทียบเลย
1. จะรู้ได้อย่างไรว่าสามารถสอบกลับมาตรฐานนานาชาติได้ และไม่ใช่ใบสอบเทียบปลอม
2. เกณฑ์การยอมรับผลสอบเทียบ ปกติระบุไว้ที่ไหนคะ
3. การสอบกลับได้ถึงมาตรฐาน ดูยังไงคะ ใช่อันเดียวกันกับข้อแรกหรือเปล่า
4. การตรวจสอบ tag/sticker บนเครื่องมือ คือเราดู calibration status ใช่ไหมคะว่ามีคนมาปรับเปลี่ยนโดยไม่ได้รับอนุญาตหรือเปล่า นอกจากเรื่องการปรับเปลี่ยนโดยพลการแล้ว tag/sticker บอกอะไรได้อีกบ้างคะ แล้วจะรู้ได้อย่างไรว่ามีคนมาปรับเปลี่ยนโดยพลการ
5. หากมีตุ้มน้ำหนักสำหรับทวนสอบเครื่องชั่งด้วยตนเอง ตุ้มน้ำหนักนี่ก็ต้องส่งไป calibrate ใช่ไหมคะ แล้วตุ้มน้ำหนักนี่ต้องมีรอบการ calibrate ด้วยหรือเปล่าคะ เพราะน้ำหนักของตุ้มไม่น่าจะเปลี่ยน น่าจะ calibrate ครั้งเดียวจบ

ขอบคุณท่านผู้รู้ที่ช่วยตอบล่วงหน้านะคะ และขออภัยหากยาวไปหน่อยค่ะ

#2 Mon.

Mon.

    Supreme Member

  • Power Members
  • PipPipPipPip
  • 314 posts

Posted 26 October 2009 - 01:21 PM



คำถามยาวจิงๆๆๆ chin.gif

#3 Suppadej

Suppadej

    Super Hornor Member

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 1,607 posts
  • Gender:Male

Posted 26 October 2009 - 01:49 PM

1. จะรู้ได้อย่างไรว่าสามารถสอบกลับมาตรฐานนานาชาติได้ และไม่ใช่ใบสอบเทียบปลอม
Ans. ให้ดูที่ใบ Report ที่แนบมากับ Certficate ทาง Lab ที่เราส่งเครื่องมือไป Calibrate เค้าจะ Refer. ไว้ในไปถึง International standard ครับ



2. เกณฑ์การยอมรับผลสอบเทียบ ปกติระบุไว้ที่ไหนคะ
Ans. ต้องถามคนที่ดูแลเรื่องการ Calibrate ครับ ว่าเค้าไว้ที่ไหน ซึ่งถ้าเค้าเอามาให้ดูไม่ได้ก็ให้ CAR เค้าเลยครับ แต่ผมเห็นบ่อยๆ ก็จะทำเป็นเอกสารแนบไว้ใน WI ของเรื่องการสอบเทียบเครื่องมือวัด หรือบางแห่งก็ทำเป็นเอกสารขึ้นมาเรื่องเกณฑ์การยอมรับผลสอบเทียบ แล้วไว้คู่กับแผนการสอบเทียบประจำปีครับ


3. การสอบกลับได้ถึงมาตรฐาน ดูยังไงคะ ใช่อันเดียวกันกับข้อแรกหรือเปล่า
Ans. ถ้าอธิบายให้เค้าใจง่ายๆเราต้องแบ่งเครื่องมือวัดเป็น 2 ประเภทคือ
3.1 เครื่องมือวัดที่สอบเทียบภายนอก
ดูที่ใบ Cer. แล้วต้อง Link ถึง International standard (ตามข้อ 1)
3.2 เครื่องมือวัดที่สอบเทียบภายใน
ดูที่ใบ Cer. หรือบันทึการทำการสอบเทียบ ที่แสดงการสอบเทียบภายในของผู้ที่รับผิดชอบเรื่องการ Calibration เองภายใน ว่าได้ Refer. ถึงเครื่องมือ เช่นตุ้มน้ำหนักที่ส่งไปสอบเทียบภายนอกหรือไม่ / และ Refer ถึง Method หรือ WI แสดงวิธีการสอบเทียบภายในของเครื่องมือวัดนั้นๆหรือไม่ / และผู้ที่ทำหน้าที่สอบเทียบภายใน Qualify หรือไม่ โดยอาจดูจากประวัติการอบรมว่าได้ผ่านการอบรมการสอบเทียบเครื่องมือวัดชนิดนั้นหรือไม
่ก็ได้



4. การตรวจสอบ tag/sticker บนเครื่องมือ คือเราดู calibration status ใช่ไหมคะว่ามีคนมาปรับเปลี่ยนโดยไม่ได้รับอนุญาตหรือเปล่า นอกจากเรื่อง
การปรับเปลี่ยนโดยพลการแล้ว tag/sticker บอกอะไรได้อีกบ้างคะ แล้วจะรู้ได้อย่างไรว่ามีคนมาปรับเปลี่ยนโดยพลการ
Ans. ตามข้อกำหนดของ ISO9001:2008 ไม่ได้กำหนดไว้ว่าต้องติด Tag ที่เครื่องมือวัดครับ แต่ต้องแสดงให้เห็นได้ว่าเครื่องมือวัดนั้นได้รับการดูแลและสอบเทียบตามแผนการสอบเที
ยบที่กำหนดไว้ครับ เพราะมีบางเครื่องมือวัดในไลน์ผลิตที่บางครั้งเราก็ติด Tag ไม่ได้ครับ


แต่ถ้า Procedure ของบริษัทคุณกำหนดให้ต้องติด Tag แล้วถามว่า Tag บอกอะไรได้อีก มีดังนี้ 1.ชื่อและIDของเครื่องมือวัด 2.Serial No. 3.Cal.date 4. Next Cal. date 5.ผู้ทำหน้าที่ Cal. (ผม Refer. มาจากเกณฑ์ GMP cosmetic ของ อย.) และขณะที่ Audit เราต้องสุ่มตรวจโดยการจดข้อมูลบน Tag เพื่อไปตรวจสอบกับแผนการสอบเทียบว่าตรงกันหรือไม่ได้ด้วย ซึ่งถ้าไม่ตรงกันก็ให้ รถยนต์ กับ Auditee ไปขับเล่น 1 คันครับ



5. หากมีตุ้มน้ำหนักสำหรับทวนสอบเครื่องชั่งด้วยตนเอง ตุ้มน้ำหนักนี่ก็ต้องส่งไป calibrate ใช่ไหมคะ แล้วตุ้มน้ำหนักนี่ต้องมีรอบการ calibrate ด้วยหรือเปล่าคะ เพราะน้ำหนักของตุ้มไม่น่าจะเปลี่ยน น่าจะ calibrate ครั้งเดียวจบ
Ans. ตุ้มน้ำหนักสำหรับทวนสอบเครื่องชั่งด้วยตนเอง กรณีนี้เค้าเรียกว่าการ Daily check เพื่อเป็นการ Verify และจะต้องส่งตุ้มน้ำหนักนี่ก็ต้องส่งไป calibrate ตามแผนการสอบเทียบ จะ Cal. ครั้งเดียวจบไม่ได้ครับ

ถ้าตอบขาดตกบกพร่องประการใด ขอให้อาจารย์หรือผู้รู้ทั้งหลายช่วยเพิ่มเติมด้วยครับ
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น" E-mail suppadej@gmail.com

#4 Tuk

Tuk

    Kitti Ampawa

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPip
  • 662 posts
  • Gender:Male
  • Location:Bangkok

Posted 26 October 2009 - 02:07 PM

ถูกอย่างที่ K.Suppadej อธิบายไว้ครับ แต่ถ้าเป็นของ ISO/TS 16949
ให้ขอดูเรื่องของ Internal Lap พวก Lap Scope ด้วยครับว่าสอดคล้องตามที่กำหนดไว้ไหม
แต่ถ้าเป็น ISO 9001 ก็อาจไม่จำเป็นเท่าไร (CB ไม่ค่อยถามหา) ถ้าไม่เข้าใจลองโทรมาคุยก็ได้ครับ
Mr. Kitti Ampawa
kampawa@gmail.com

#5 Q Mania

Q Mania

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 137 posts

Posted 27 October 2009 - 05:11 PM

ขอบพระคุณมากๆ นะคะ อธิบาย clear ดีจังค่ะ

QUOTE(Suppadej @ Oct 26 2009, 01:49 PM) <{POST_SNAPBACK}>
1. จะรู้ได้อย่างไรว่าสามารถสอบกลับมาตรฐานนานาชาติได้ และไม่ใช่ใบสอบเทียบปลอม
Ans. ให้ดูที่ใบ Report ที่แนบมากับ Certficate ทาง Lab ที่เราส่งเครื่องมือไป Calibrate เค้าจะ Refer. ไว้ในไปถึง International standard ครับ



2. เกณฑ์การยอมรับผลสอบเทียบ ปกติระบุไว้ที่ไหนคะ
Ans. ต้องถามคนที่ดูแลเรื่องการ Calibrate ครับ ว่าเค้าไว้ที่ไหน ซึ่งถ้าเค้าเอามาให้ดูไม่ได้ก็ให้ CAR เค้าเลยครับ แต่ผมเห็นบ่อยๆ ก็จะทำเป็นเอกสารแนบไว้ใน WI ของเรื่องการสอบเทียบเครื่องมือวัด หรือบางแห่งก็ทำเป็นเอกสารขึ้นมาเรื่องเกณฑ์การยอมรับผลสอบเทียบ แล้วไว้คู่กับแผนการสอบเทียบประจำปีครับ


3. การสอบกลับได้ถึงมาตรฐาน ดูยังไงคะ ใช่อันเดียวกันกับข้อแรกหรือเปล่า
Ans. ถ้าอธิบายให้เค้าใจง่ายๆเราต้องแบ่งเครื่องมือวัดเป็น 2 ประเภทคือ
3.1 เครื่องมือวัดที่สอบเทียบภายนอก
ดูที่ใบ Cer. แล้วต้อง Link ถึง International standard (ตามข้อ 1)
3.2 เครื่องมือวัดที่สอบเทียบภายใน
ดูที่ใบ Cer. หรือบันทึการทำการสอบเทียบ ที่แสดงการสอบเทียบภายในของผู้ที่รับผิดชอบเรื่องการ Calibration เองภายใน ว่าได้ Refer. ถึงเครื่องมือ เช่นตุ้มน้ำหนักที่ส่งไปสอบเทียบภายนอกหรือไม่ / และ Refer ถึง Method หรือ WI แสดงวิธีการสอบเทียบภายในของเครื่องมือวัดนั้นๆหรือไม่ / และผู้ที่ทำหน้าที่สอบเทียบภายใน Qualify หรือไม่ โดยอาจดูจากประวัติการอบรมว่าได้ผ่านการอบรมการสอบเทียบเครื่องมือวัดชนิดนั้นหรือไม
่ก็ได้



4. การตรวจสอบ tag/sticker บนเครื่องมือ คือเราดู calibration status ใช่ไหมคะว่ามีคนมาปรับเปลี่ยนโดยไม่ได้รับอนุญาตหรือเปล่า นอกจากเรื่อง
การปรับเปลี่ยนโดยพลการแล้ว tag/sticker บอกอะไรได้อีกบ้างคะ แล้วจะรู้ได้อย่างไรว่ามีคนมาปรับเปลี่ยนโดยพลการ
Ans. ตามข้อกำหนดของ ISO9001:2008 ไม่ได้กำหนดไว้ว่าต้องติด Tag ที่เครื่องมือวัดครับ แต่ต้องแสดงให้เห็นได้ว่าเครื่องมือวัดนั้นได้รับการดูแลและสอบเทียบตามแผนการสอบเที
ยบที่กำหนดไว้ครับ เพราะมีบางเครื่องมือวัดในไลน์ผลิตที่บางครั้งเราก็ติด Tag ไม่ได้ครับ


แต่ถ้า Procedure ของบริษัทคุณกำหนดให้ต้องติด Tag แล้วถามว่า Tag บอกอะไรได้อีก มีดังนี้ 1.IDของเครื่องมือวัด 2.Cal.date 3. Next Cal. date 4.ผู้ทำหน้าที่ Cal. ตอนที่ Audit เราต้องสุ่มตรวจโดยการจดข้อมูลบน Tag เพื่อไปตรวจสอบกับแผนการสอบเทียบว่าตรงกันหรือไม่ได้ด้วย ซึ่งถ้าไม่ตรงกันก็ให้ รถยนต์ กับ Auditee ไปขับเล่น 1 คันครับ



5. หากมีตุ้มน้ำหนักสำหรับทวนสอบเครื่องชั่งด้วยตนเอง ตุ้มน้ำหนักนี่ก็ต้องส่งไป calibrate ใช่ไหมคะ แล้วตุ้มน้ำหนักนี่ต้องมีรอบการ calibrate ด้วยหรือเปล่าคะ เพราะน้ำหนักของตุ้มไม่น่าจะเปลี่ยน น่าจะ calibrate ครั้งเดียวจบ
Ans. ตุ้มน้ำหนักสำหรับทวนสอบเครื่องชั่งด้วยตนเอง กรณีนี้เค้าเรียกว่าการ Daily check เพื่อเป็นการ Verify และจะต้องส่งตุ้มน้ำหนักนี่ก็ต้องส่งไป calibrate ตามแผนการสอบเทียบ จะ Cal. ครั้งเดียวจบไม่ได้ครับ

ถ้าตอบขาดตกบกพร่องประการใด ขอให้อาจารย์หรือผู้รู้ทั้งหลายช่วยเพิ่มเติมด้วยครับ



#6 Q Mania

Q Mania

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 137 posts

Posted 27 October 2009 - 05:12 PM

ขอบคุณมากๆ เลยค่ะ

QUOTE(Tuk @ Oct 26 2009, 02:07 PM) <{POST_SNAPBACK}>
ถูกอย่างที่ K.Suppadej อธิบายไว้ครับ แต่ถ้าเป็นของ ISO/TS 16949
ให้ขอดูเรื่องของ Internal Lap พวก Lap Scope ด้วยครับว่าสอดคล้องตามที่กำหนดไว้ไหม
แต่ถ้าเป็น ISO 9001 ก็อาจไม่จำเป็นเท่าไร (CB ไม่ค่อยถามหา) ถ้าไม่เข้าใจลองโทรมาคุยก็ได้ครับ



#7 noopraw

noopraw

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 1 posts

Posted 26 March 2010 - 11:37 AM

ขอเอกสารที่เกี่ยวกับค่าการยอมรับการทำ daily check ได้มั้ยค๊ะ..คืออยากทรายว่าเราทำ dailycheck แล้วเราจะรู้ได้ยังไงว่า criteria ของการทำ daily check คือเท่าไรแล้วเครื่องชั่งของเรามีความสามารถใช้งานได้จริง




1 user(s) are reading this topic

0 members, 1 guests, 0 anonymous users