7 replies to this topic

[siriporn61]

รบกวน ใครมีคู่มือ เกี่ยวกับ Internal laboratory เป็นตัวอย่างให้ศึกษาบ้างคะ

ขอดู หรือขอคำแนะนำก็ได้ค่ะ minor เรียบร้อยจาก CB คะ

ขอตัวอย่างดูหน่อยค่ะ isoipe@ipeth.co.th

 

ขอบคุณล่วงหน้าค่ะ

[iso_man]

รบกวน ใครมีคู่มือ เกี่ยวกับ Internal laboratory เป็นตัวอย่างให้ศึกษาบ้างคะ

ขอดู หรือขอคำแนะนำก็ได้ค่ะ minor เรียบร้อยจาก CB คะ

ขอตัวอย่างดูหน่อยค่ะ isoipe@ipeth.co.th

 

ขอบคุณล่วงหน้าค่ะ

โดน Minor ตรงจุดไหนละครับ เช่นไม่ได้กำหนดขอบเขตของ internal lab ในการตรวจสอบ ทดสอบ หรือ ไม่มีวิธีการสอบเทียบภายในในแต่ละเครื่องมือวัดที่ต้องสอบเทียบ หรือ ไม่ได้ระบุเครื่องมือที่ต้องสอบเทียบ จะได้แนะนำถูก

[Food Safety]

ไม่มีการโหมโรงหรือปูพื้นเรื่อง  ดูหนังไม่รู้เรื่อง

 

ข่าววงใน

[siriporn61]

ไม่มีการโหมโรงหรือปูพื้นเรื่อง  ดูหนังไม่รู้เรื่อง

 

ข่าววงใน

555555 ก็ขอดูตัวอย่าง Internal laboratory ไงคะ ของหนูไม่มี ไม่รู้จักเลย ถึงได้โดน CAR ค่ะ

[siriporn61]

โดน Minor ตรงจุดไหนละครับ เช่นไม่ได้กำหนดขอบเขตของ internal lab ในการตรวจสอบ ทดสอบ หรือ ไม่มีวิธีการสอบเทียบภายในในแต่ละเครื่องมือวัดที่ต้องสอบเทียบ หรือ ไม่ได้ระบุเครื่องมือที่ต้องสอบเทียบ จะได้แนะนำถูก

น่าจะเป็นในส่วนของคู่มือไม่ครอบคลุมค่ะ เป็นเหมือนแค่ list รายการเครื่องมือที่มีใช้งานในบริษัท

มีการสอบเทียบ มีการทวนสอบเครื่องมือเบสิคทุกตัว มีการทวนสอบเครื่องมือวัดพิเศษเองภายใน

เลยจะขอดูตัวอย่าง แนวทางจากพี่ ๆ เพื่อน ๆ ที่ทำ คู่มือ Internal laboratory เป็นแนวทางแก้ CAR ค่ะ

[krissarakorn]

ยกข้อความ NC ที่ได้รับจาก Auditor มาให้ดูหน่อยก็อาจเข้าใจได้มากขึ้นครับ 

[siriporn61]

ยกข้อความ NC ที่ได้รับจาก Auditor มาให้ดูหน่อยก็อาจเข้าใจได้มากขึ้นครับ 

7.1.5.3.1 Internal laboratory

Calibration process was not fully effectiveness

Internal laboratory was not completely defined their scope in order to demonstrate capabilities to perform testing.

ตามนี้เลยค่ะ

[krissarakorn]

NC

Calibration process was not fully effectiveness Internal laboratory was not completely defined their scope in order to demonstrate capabilities to perform testing.

กระบวนการสอบเทียบไม่มีประสิทธิผล, ห้องทดสอบภายในไม่มีการระบุขอบเขตความสามารถของการดำเนินการทดสอบ ว่าสามารถทำอะไรได้บ้าง

 

-- ลองทบทวนดูว่าเราไม่ได้กำหนดไว้จริงมั้ย, แล้วขัดกับข้อกำหนดจริงมั้ย. (ผิดจริงก็ต้องทำให้ถูก ทำให้มี ระบุในระเบียบปฎิบัติงานของห้องทดสอบ)

 

อ้างอิง

7.1.5.3.1 Internal laboratory
An organization’s internal laboratory facility shall have a defined scope that includes its capability to perform in the required inspection, test, or calibration services. This laboratory scope shall be included in the quality management system documentation. The laboratory shall specify and implement, as a minimum, requirements for:

 

ห้องทดสอบภายในขององค์กร ต้อง มีการระบุขอบเขตที่รวมถึงความารมารถในการดำเนินการ ในเรื่อง ข้อกำหนดของการตรวจสอบ, ทดสอบ หรือ การบริการสอบเทียบ, ของเขตของห้องทดสอบนี้จะต้องรวมถึง เรื่องเอกสารที่ใช้ในระบบริหารคุณภาพด้วย, ห้องทดสอบต่องรกำหนดและประยุกต์ใช้ข้อกำหนดพื้นฐานเพื่อ

a) adequacy of the laboratory technical procedures; ความเพียงพอของกระบวนการทางเทคนิคในห้องปฏิบัติการ

competency of the laboratory personnel; ความสามารถของบุคลากรในห้องปฏิบัติการ

c) testing of the product;  การทดสอบผลิตภัณฑ์
d) capability to perform these services correctly, traceable to the relevant process standard (such as ASTM, EN, etc.); when no national or international standard(s) is available, the organization shall define and implement a methodology to verify measurement system capability;  

ความสามารถในการดำเนินการบริการเหล่านี้อย่างถูกต้องตรวจสอบย้อนกลับไปตามมาตรฐานกระบวนการที่เกี่ยวข้อง (เช่น ASTM, EN, ฯลฯ ); เมื่อไม่มีมาตรฐานระดับชาติหรือนานาชาติองค์กรจะต้องกำหนดและใช้วิธีการในการตรวจสอบความสามารถของระบบการวัด
e) customer requirements, if any; ความต้องการของลูกค้าถ้ามี
f) review of the related records.  ตรวจสอบบันทึกที่เกี่ยวข้อง

NOTE Accreditation to ISO/IEC 17025 (or equivalent) may be used to demonstrate the organization’s in-house laboratory conformity to this requirement. 

หมายเหตุอาจใช้การรับรองมาตรฐาน ISO / IEC 17025 (หรือเทียบเท่า) เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของห้องปฏิบัติการภายในองค์กรตามข้อกำหนดนี้

 

 

ถ้ามีการส่งเครื่องมือไปสอบภายนอกอยู่บ้าง ก็ลองขอ Lab Scope ของเขามาดูเป็นตัวอย่างได้ 

หรือปรึกษาขอเข้าไปดูงานที่ Lab ของเขา เพื่อความเข้าใจมากขึ้น  แล้วเอามาประยุคต์ใช้ เท่าที่จำเป็น