ได้มาอีกที ครับ ลองปรับใช้ดู
Clause
Details
Yes
No
Comments/Evidence
4
Context of the organization
4.1
Understanding the organization and its context
Have you determined the external & internal issues that are relevant to your organization purpose?
มีการระบุปัจจัยภายในและภายนอกไว้อย่างไร
*context (บริบท) หมายถึงปัจจัยหรือสภาพแวดล้อมทางธุรกิจที่มีผลกับการดำเนินการขององค์กร
4.2
Understanding the needs and expectations of interested parties
Do you determine the requirements of interested parties that are relevant to the quality management system?
มีการระบุผู้ที่มีส่วนได้เสียกับองค์กรและความต้องการของเขาไว้อย่างไร
4.3
Determining the scope of the quality management system
Have you determined the boundaries and applicability of the quality management system to establish its scope?
มีการระบุขอบเขตของระบบคุณภาพไว้อย่างไร
4.4
Quality management system and its processes
Have you established a quality management system, including the processes needed and their interactions?
มีการจัดทำระบบคุณภาพครอบคลุมกระบวนการควบคุมที่จำเป็นไว้อย่างไร
5
Leadership
5.1
Leadership and commitment
Has top management demonstrated accountability for the effectiveness of the quality management system?
ผู้บริหารระดับสูงแสดงให้เห็นถึงสภาวะการเป็นผู้นำและความมุ่งมั่นในการจัดทำระบบอย่างไร
Have the quality policy & quality objectives are established and compatible with the context and strategic direction of the organization?
นโยบายคุณภาพและ KPI สอดคล้องกับบริบทขององค์กรหรือไม่
6
Planning
6.1
Actions to address risks and opportunities
Have you determined the risks and opportunities considered to context and interested parties need?
มีการหาความเสี่ยงและโอกาสโดยพิจารณาจากบริบทและผู้ที่มีส่วนได้เสียหรือไม่
Have you planned actions to address these risks and opportunities and integrated to QMS including evaluate effectiveness?
มีการควบคุมความเสี่ยงและโอกาสอย่างไรและมีการประเมินประสิทธิผลหรือไม่
6.3
Planning of changes
Do you have plan to determine the need for change to the quality management system and manage their implementation?
มีการกำหนดกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงในองค์กรอย่างไร
7
Support
7.1
Resources
Have you determined and provided the resources needed for the establishment, implementation, maintenance and continual improvement of the QMS?
มีการสนับสนุนทรัพยากรสำหรับ QMS อย่างไร
7.1.2
People
Have you provided the persons necessary for the effective implementation of its quality management system and for the operation and control of its processes?
มีการสนับสนุนบุคลากรสำหรับ QMS อย่างไร
7.1.3
Infrastructure
Have you determined, provided and maintained the infrastructure necessary for the operation of its processes to achieve conformity of products and services?
มีการดูแลระบบพื้นฐานและอุปกรณ์ต่างๆอย่างไร
7.1.4
Environment for the operation of processes
Have you determined, provided and maintained the environment necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of products and services?
มีการควบคุมสภาวะแวดล้อมที่เหมาะสมสำหรับการทำงานอย่างไร
7.1.6
Organizational knowledge
Do you determine the knowledge necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of products and services?
มีการกำหนดวิธีการดูแลความรู้ที่จำเป็นสำหรับองค์กรอย่างไร
7.2
Competence
Have you determined the necessary competence of person(s) doing work under its control that affects the performance and effectiveness of QMS?
มีการกำหนดความรู้และความสามารถที่จำเป็นของบุคลากรในระบบ QMS ไว้อย่างไร
7.3
Awareness
Have you ensured that persons doing work under its control are aware of: quality policy, quality objective and their responsibility?
พนักงานมีจิตสำนึกถึงนโยบายและเป้าหมายคุณภาพ รวมถึงหน้าที่ความรับผิดชอบหรือไม่
7.4
Communication
Have you determined the internal and external communications relevant to the quality management system?
มีกระบวนการสื่อสารทั้งภายในและภายนอกอย่างไร
7.5
Documented Information
Does the documented information that required by standard requirement and necessary are effective controlled?
มีการควบคุมเอกสารและบันทึกอย่างไร
8
Operation
8.1
Operational planning and control
Do you plan, implement and control the processes needed to meet the requirements for the provision of products and services?
มีการกำหนดกระบวนการในการควบคุมการดำเนินการเพื่อให้บรรลุตามวัตถุประสงค์ขององค์กรไว้อย่างไร
Do you control planned changes and review the consequences of unintended changes, taking action to mitigate any adverse effects, as necessary?
มีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงในระบบอย่างไร
Do you ensure that outsourced processes are controlled?
มีการควบคุม outsource อย่างไร
8.2
Requirements for products and services
Do you have process for review and communicate with customer in relation to information relating to products and services?
มีกระบวนการรีวิว order จากลูกค้าอย่างไร
8.3
Design and development
Have you established, implemented and maintained a design and development process that is appropriate to ensure the subsequent provision of products and services?
มีกระบวนการควบคุมการออกแบบอย่างไร
8.4
Control of externally provided products and services
Do you ensure that externally provided processes, products and services conform to requirements and applied criteria for the evaluation, selection, monitoring of performance and re-evaluation of external providers?
มีกระบวนการควบคุมการจัดซื้อและมีการกำหนดเกณฑ์ในการประเมิน supplierอย่างไร
8.5
Production and service provision
8.5.1
Control of production and service provision
Have you implemented production and service provision under controlled conditions include the characteristics of the products, monitoring resource, infrastructure, competence staff, validation and post-delivery?
มีกระบวนการควบคุมการผลิตและบริการอย่างไร
8.5.2
Identification and traceability
Do you use suitable means to identify outputs when it is necessary to ensure the conformity of products and services?
มีกระบวนการควบคุมการชี้บ่งและสอบกลับอย่างไร
8.5.3
Property belonging to customers or external providers
Do you have method to control property belonging to the customer or external providers?
มีกระบวนการควบคุมทรัพย์สินของลูกค้าและผู้ส่งมอบอย่างไร
8.5.4
Preservation
Do you preserve the outputs during production and service provision, to the extent necessary to ensure conformity to requirements?
มีกระบวนการควบคุมการจัดเก็บสินค้าอย่างไร
8.5.5
Post-delivery activities
Do you meet requirements for post-delivery activities associated with the products and services?
มีกระบวนการควบคุมการบริการหลังการขายอย่างไร
8.5.6
Control of changes
Do you review and control changes for production or service provision, to the extent necessary to ensure continuing conformity with requirements?
มีกระบวนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงในระบบการผลิตและบริการอย่างไร
8.6
Release of products and services
Do you implement planned arrangements, at appropriate stages, to verify that the product and service requirements have been met?
มีกระบวนการควบคุมการปล่อยสินค้าอย่างไร
8.7
Control of nonconforming process outputs, products and services
Do you ensure that outputs that do not conform to their requirements are identified and controlled to prevent their unintended use or delivery?
มีกระบวนการควบคุมสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด อย่างไร
9
Performance evaluation
9.1
Monitoring, measurement, analysis and evaluation
Have you determined:
- What needs to be monitored and measured?
- Methods for monitoring, measurement, analysis and evaluation, as applicable?
มีการกำหนดกระบวนการในการติดตาม ตรวจสอบ วิเคราะห์ และประเมินผลอย่างไร
9.1.2
Customer satisfaction
Do you monitor customer perceptions of the degree to which their needs and expectations have been fulfilled?
มีกระบวนการในการรับทราบความพึงพอใจของลูกค้าอย่างไร
9.1.3
Analysis and evaluation
Do you analyse and evaluate appropriate data and information arising from monitoring, measurement?
มีการวิเคราะห์และประเมินผลข้อมูลในระบบ QMS อย่างไร
9.2
Internal audit
Do you establish internal audits program to confirm standard and organization requirement?
มีการกำหนดกระบวนการในการตรวจติดตามภายในอย่างไร
9.3
Management review
Does top management review the organization's quality management system, at planned intervals?
มีการประชุม management review อย่างไร
10
Improvement
Do you determine and select opportunities for improvement and implement any necessary actions?
มีการปรับปรุงในระบบ QMS อะไรบ้าง
10.2
Non-conformity and corrective action
Have you established process for control non-conformity and related corrective action?
มีกระบวนการควบคุมสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและการแก้ไขอย่างไร
10.3
Continual improvement
Do you continually improve the suitability, adequacy and effectiveness of the quality management system?
มีการดำเนินการปรับปรุงพัฒนาให้ต่อเนื่องในระบบ QMS อย่างไร
