2 replies to this topic

[tatar3531]

สวัสดีครับพี่ๆทุกคน

เนื่องจากตอนนี้กำลังเขียน Procedure เรื่องการควบคุมเอกสาร แต่ผมมีข้อสงสัยเกี่ยวกับเรื่องเอกสารและบันทึกอยู่
จึงขอถามดังนี้ครับ
1. ใบ DAR จำเป็นไหมที่จะต้องเก็บไว้เป็น บันทึกคุณภาพ
2. เมือมีการแก้ไขเอกสาร เช่น r.01 เป็น r.02 จำเป็นไหมที่จะต้องเก็บเอกสารฉบับr.01 ไว้

ขอรบกวนถามเท่านี้ก่อนครับ
ขอขอบพระคุณทุกท่านที่เข้ามาช่วยไขข้อสงสัยนะครับ

[iso_man]

1. ถ้าตามใบ DAR ถือว่าเป็นเอกสารบันทึกคุณภาพชนิดหนึ่งที่ต้องมีการกำหนดอายุการจัดเก็บให้ชัดเจน ซึ่งแน่นอนแหระการเก็บอยู่ที่องค์กรเองจะกำหนดอายุการจัดเก็บ แต่เมื่อมีการ Audit ก็มักจะถามว่าเอกสารดังกล่าวมีการแก้ไขเรื่องอะไร มีการทบทวน อนุมัติตามหลักการของระบบหรือไม่อย่างไร หากเราสามารถหาให้ auditor ดูได้ก็จบ ซึ่งแนวทางการออกใบ DAR ยุค IT ก็เริ่มเป็น E-Doc มากขึ้น แต่โดยทั่วไปก็ประมาณ 1 ปี
2. เรื่องการเก็บเอกสารที่ Revise เดิมไว้หรือไม่ ก็ขึ้นอยู่กับองค์กรเองอีกแหระเพราะข้อกำหนดไม่ได้บอกว่าต้องจัดเก็บเพียงแต่พูดเรื่
องการแสดงสถานะของเอกสารให้ชัดเจน และต้องไม่นำมาใช้ซ้ำซ้อนกับของใหม่ที่เกิดขึ้น ถ้าไม่อยากเก็บแนะนำให้นำชุดเดิมแนบไปกับใบ DAR ก็ได้ครับแล้วเก็บเอกส่ารไว้คู่กัน แต่ถ้าเป็น E-Doc ก็อาจมีห้องให้มันอยู่ว่าเป็นเอกส่ารยกเลิกการใช้แล้ว ลองท่านอื่นมาแชร์ต่อ โชคดีครับ

สวัสดีครับพี่ๆทุกคน

เนื่องจากตอนนี้กำลังเขียน Procedure เรื่องการควบคุมเอกสาร แต่ผมมีข้อสงสัยเกี่ยวกับเรื่องเอกสารและบันทึกอยู่
จึงขอถามดังนี้ครับ
1. ใบ DAR จำเป็นไหมที่จะต้องเก็บไว้เป็น บันทึกคุณภาพ
2. เมือมีการแก้ไขเอกสาร เช่น r.01 เป็น r.02 จำเป็นไหมที่จะต้องเก็บเอกสารฉบับr.01 ไว้

ขอรบกวนถามเท่านี้ก่อนครับ
ขอขอบพระคุณทุกท่านที่เข้ามาช่วยไขข้อสงสัยนะครับ

[tatar3531]

1. ถ้าตามใบ DAR ถือว่าเป็นเอกสารบันทึกคุณภาพชนิดหนึ่งที่ต้องมีการกำหนดอายุการจัดเก็บให้ชัดเจน ซึ่งแน่นอนแหระการเก็บอยู่ที่องค์กรเองจะกำหนดอายุการจัดเก็บ แต่เมื่อมีการ Audit ก็มักจะถามว่าเอกสารดังกล่าวมีการแก้ไขเรื่องอะไร มีการทบทวน อนุมัติตามหลักการของระบบหรือไม่อย่างไร หากเราสามารถหาให้ auditor ดูได้ก็จบ ซึ่งแนวทางการออกใบ DAR ยุค IT ก็เริ่มเป็น E-Doc มากขึ้น แต่โดยทั่วไปก็ประมาณ 1 ปี
2. เรื่องการเก็บเอกสารที่ Revise เดิมไว้หรือไม่ ก็ขึ้นอยู่กับองค์กรเองอีกแหระเพราะข้อกำหนดไม่ได้บอกว่าต้องจัดเก็บเพียงแต่พูดเรื่
องการแสดงสถานะของเอกสารให้ชัดเจน และต้องไม่นำมาใช้ซ้ำซ้อนกับของใหม่ที่เกิดขึ้น ถ้าไม่อยากเก็บแนะนำให้นำชุดเดิมแนบไปกับใบ DAR ก็ได้ครับแล้วเก็บเอกส่ารไว้คู่กัน แต่ถ้าเป็น E-Doc ก็อาจมีห้องให้มันอยู่ว่าเป็นเอกส่ารยกเลิกการใช้แล้ว ลองท่านอื่นมาแชร์ต่อ โชคดีครับ

ขอบคุณมากครับ พี่ ISO man