3 replies to this topic

[Ashi_QASystem]

ใครมีตัวอย่างหรือไฟล์เอกสารการทำ trend analysis สำหรับตรวจเชื้อทางจุลชีววิทยาบ้างครับ โดยเฉพาะการทำ Air testing
ในไลน์การผลิตอุตสาหกรรมแปรรูปผักและผลไม้
หรือไม่อยากทราบวิธีการ ไอเดียในการทำ trend analysis ทาง Micro Lab ซึ่งทางหัวหน้าอยากให้ออกแบบการทดลอง
และทำ repeat เพื่อทำ spec สำหรับค่ามาตรฐานการตรวจผลเชื้อของห้อง lab เองเตรยมไว้สำหรับการ audit
รบกวนช่วยแนะนำผมด้วยครับบบบบบบบ...

ปล. ใครมี reference standard ของ Air test ที่อื่นขอไฟล์ด้วยนะครับ จำเป็นจริงๆ

[jititikan]

อยากรู้เหมือนกันค่ะ ขอด้วยนะค่ะ

[PiYaRin]

ขอด้วยคนนะคะ ....

suparin_p@hotmail.com

[TFI@BangLen]

Air test ยังไม่เคยทำเหมือนกัน ที่ทำแล้วคือ swap test
ตัวอย่างการทำ Swap test

1. จุดประสงค์
1.1 เพื่อสุ่มตรวจสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์จากมือพนักงาน ,ปลายท่อของถังบรรจุ และบรรจุภัณฑ์
1.2 เพื่อทวนสอบระบบการควบคุมสุขลักษณะส่วนบุคคล และการทำความสะอาด หรือการฆ่าเชื้อเครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์ และบรรจุภัณฑ์

2. ขอบข่ายหรือบริเวณของงาน
2.1 พนักงานหน่วยบรรจุที่ทำหน้าที่ กรอก ใส่ถุง และซีลด์
2.2 ปลายท่อบรรจุของถังบรรจุ ,ปลายสายส่ง ก่อนเข้า Carry vessel, ถุงผ้าก่อนบรรจุ
2.4 ถุงพลาสติกที่ใช้บรรจุ (ถุงใน) 2 ใบ


3. อุปกรณ์
3.1 Tube ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว บรรจุสาร Phosphate buffer แล้วปิดด้วยจุกสำลี
3.2 ไม้ Swap ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว มีขายตามร้านขายอุปกรณ์วิทยาศาสตร์ แต่ต้องมา Autoclave เองนะครับ
3.3 แอลกอฮอล์ 70% สำหรับ สเปรย์
3.4 Phosphate buffer


4. ปฏิบัติการ วิธีปฏิบัติ
4.1 ปฏิบัติการย่อย
วิธีการทำ Swap test

4.2 ขั้นตอนปฏิบัติ
1. พนักงานห้องแลป เป็นผู้เตรียมอุปกรณ์ในการทำ Swap Test ทั้งหมด

2. พนักงานที่ทำหน้าที่ Swap ต้องล้างมือให้สะอาด สวมถุงมือ และฆ่าเชื้อด้วยแอลกอฮอล์ 70% ก่อนปฏิบัติงานทุกครั้ง
3. ใช้ไม้ swap จุ่มใน Phosphate buffer แล้วทำให้แห้งพอหมาดๆ กับข้างหลอดเพื่อไม่ให้สำลีเปียกน้ำมากเกินไป
4. นำไม้ swap ป้ายที่มือ หรืออุปกรณ์ให้มีเนื้อที่ประมาณ 10x10 ตารางเซนติเมตร ในการป้ายแต่ละครั้งให้ป้ายซิกเซกหมุนไม้ช้าๆ ด้วย เพื่อให้สำลีได้มีโอกาสสัมผัสกับมือหรือผิวภาชนะทุกด้าน
5. เปิดจุกสำลีออก นำไม้ swab นี้จุ่มลงในหลอดแก้วที่มีPhosphate buffer แล้วปิดจุกสำลีให้แน่น

6. ส่งตัวอย่างที่ได้ให้ Lab เพื่อทำการวิเคราะห์เชื้อทันที , Bacterial count ,Coliform ,S. Aureus หรือในกรณีที่ส่งทันทีไม่ได้ต้องเก็บในตู้เย็น
7. ถ้าผลการวิเคราะห์ไม่ผ่านให้รีบทำการเก็บตัวอย่างใหม่ หรือ/และ และให้ดูผลวิเคราะห์เชื้อของผลิตภัณฑ์สุดท้ายประกอบด้วย
8. ทำการ swaptest ทุกสัปดาห์


ปล1. ถ้าโรงงานผักผลไม้ ก็ทำพวกมีด เขียง โต๊ะ ด้วยนะครับ (เลือกเอาที่จุดมันสัมผัสกับ product เรา) ส่วนความถี่ถ้าใหม่ๆอาจจะทำทุกวัน ตอนนี้ผมปรับเป็นทุก 1 เดือนแล้ว



ส่วนการทำ Trend ก็ทำ Chart ธรรมดาเนี่ยแหละครับ บางทีผมก็ไช้ pilot table เพื่อ sort ข้อมูลให้ดูง่ายขึ้น


การทำ Air test เพื่อเป็นการตรวจสอบว่าบรรยากาศในห้องปกติหรือเปล่า ในความคิดผมถ้าเป็นพื้นที่ปิด แล้วเราทำ swap test แล้วคงไม่ต้องทำก็ได้ (auditor ไม่เคยถามเรื่องนี้เลย ถามแต่ swap test) แต่ถ้าพื้นที่นั้นมีการเอา air เข้ามาด้วยเช่นในห้องเป็น Possitive pressure ก็ควรต้องทำ
หลักการคือ
1.เราต้องการวัดคุณภาพอากาศใช่มั๊ย Microbial ตัวที่สนใจคืออะไร ถ้าคิดไม่ออกก็ TBC เลยครับ เพราะตัวอื่นๆมันเก็บตัวอย่างลำบาก
2.วิธีการง่ายๆก็เอา Plate medium มาวางตามจุดที่กำหนดเลยถ้าห้องเล็กๆก็จุดเดียวหรือ 2 จุด เอาตรงที่ air มันพ่นเลยจะได้ชัวร์
หลังจากเก็บข้อมูลซักระรยะแล้วค่อยลดจุดก็ได้
3. ทีนี้ก็ต้องมาลองดูว่าจะวางกี่นาที มันคงต้องทดสอบดู เช่นวาง 5 /10/15 /25/ 60 นาทีแล้วดูผลว่ามันต่างกันมั๊ยถ้าไม่ต่างก็เอาเวลาน้อยสุดได้ ไวดี
4. หลังจากวางแล้วก็เก็บ Plate กลับไปบ่มต่อที่ห้อง lab เหมือนการหา TBC เลย

5.จุดที่ต้องระวังคือทุกขั้นตอนต้องทำแบบ Aseptic เท่านั้น ถ้าไงให้ห้อง LAฺB มาทำให้จะดีกว่า



ปล 2. ถ้ามีการใช้แก้วอย่าลืมคุมแก้วด้วยนะครับ



เป็น Idea นะครับ ถูกผิดอย่างไงขออภัยด้วยครับ ถ้า Auditor ถามงวดหน้าผมก็จะทำเหมือนกัน รอท่านอื่นๆมาเสริมนะครับ