3 replies to this topic

[Pui Fai]

รบกวนผู้รู้ช่วยแนะนำด้วยค่ะว่า ข้อกำหนด ISO9001 ข้อ 7.1 ข้อย่อย ค) กิจกรรมการทวนสอบ, การยืนยันผล, การเฝ้าติดตาม, การวัด, การตรวจสอบและการทดสอบ ซึ่งจำเป็นและจำเพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ และเกณฑ์การยอมรับผลิตภัณฑ์

เราควรจะ audit ในแนวทางไหนคะ แล้วเอกสารที่เกี่ยวข้องมีประมาณไหน ขอบคุณค่ะ

[DooK]

ไม่ทราบว่าบริษัทผลิตอะไร หรือทำกิจการเกี่ยวกับอะไรครับ จะได้ให้คำแนะนำถูก

[Pui Fai]

ไม่ทราบว่าบริษัทผลิตอะไร หรือทำกิจการเกี่ยวกับอะไรครับ จะได้ให้คำแนะนำถูก

บริษัทผลิตกาวค่ะ.. กระบวนการคร่าว ๆ คือ ทางบริษัทผลิตส่งให้กับลูกค้าที่เป็นร้านค้าธรรมดา ไม่มี requirement ของลูกค้า หรือว่า spec ที่กำหนด งาน NC ก็ไม่มี การผลิตก็แค่เอาวัตถุดิบลงใส่ถังกาว แล้วก็กวนประมาณ 6 ชม. หลังจากนั้น QC ก็นำไปตรวจสอบถ้าผ่านก็นำบรรจุลงกระป๋องแล้วก็เอาออกจำหน่ายเลย.. ขอบคุณค่ะ

[Mr.Ahero]

รบกวนผู้รู้ช่วยแนะนำด้วยค่ะว่า ข้อกำหนด ISO9001 ข้อ 7.1 ข้อย่อย ค) กิจกรรมการทวนสอบ, การยืนยันผล, การเฝ้าติดตาม, การวัด, การตรวจสอบและการทดสอบ ซึ่งจำเป็นและจำเพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ และเกณฑ์การยอมรับผลิตภัณฑ์

เราควรจะ audit ในแนวทางไหนคะ แล้วเอกสารที่เกี่ยวข้องมีประมาณไหน ขอบคุณค่ะ

OK ครับ ผม อยาก ที่จะ อธิบาย เป็น 2 ภาค ความเข้าใจ อย่างนี้ นะครับ
ข้อ 7.1 ข้อกำหนด นี้ ต้องการ ให้เรา วางแผน ขั้นตอน การผลิต รวมถึง การตรวจสอบ เพื่อ ผลิตผลิตภัณฑ์ ให้ได้ คุณภาพ ตามที่ Spec กำหนด ครับ
ส่วนใหญ่ จะ นิยม ตีความ ให้ ไป อยู่ ในช่วง การวางแผนหรือแผนงานในช่วงโครงการใหม่ หรือ ผลิภัณฑ์ใหม่ หรือ มี การเปลี่ยนแปลง Spec ครับ
ดังนั้น การ Audit ใน ข้อกำหนด นี้ จึง มุ่งเน้น การ Audit ใน ส่วน แผน ควบคุม โครงการ ใหม่ ใน ทุกขั้นตอน ในการดำเนินกิจกรรม ทุกกิจกรรม ว่า เป็นไปตาม แผนที่วางไ้ว้ หรือไม่
ส่วน ข้อ C ที่ ทาง คุณถาม ก็ คือ ใน แผนโครงการใหม่ ดังกล่าว ต้อง รับุ ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับ กิจกรรมการทวนสอบ, การยืนยันผล, การเฝ้าติดตาม, การวัด, การตรวจสอบและการทดสอบ ซึ่งจำเป็นและจำเพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ และเกณฑ์การยอมรับผลิตภัณฑ์ ไว้ ด้วย ครับ กล่าว คือ เช่น เวลา ที่คุณจะมีแผนผลิตกาวรุ่นใหม่ (สูตรใหม่) คุณ จะ ขั้นตอน ใน การทดสอบคุณสมบัติ อย่างไร ว่าได้ ตามSpec (เกณฑ์การยอมรับผลิตภัณฑ์)

ส่วน ในการ ผลิต ช่วง Mass หลัง จาก ที่ อนุมัติ สูตร ใน ช่วง โครงการใหม่ แล้ว จะ ถูก Audit ใน ข้อ 7.5.1 ต่อ ไปครับ แต่ ทว่า บาง รูปแแบ ธุรกิจ 7.1และ 7.5.1 จะ เป็นไปในช่วง เวลา เดี่ยวกัน ครับ เพราะ ไม่มีรูปแบบ การผลิต แบบ Mass แต่เป็น แบบ Job shop ครับ
หากมีข้อ สงสัย เพิ่ม เติม รบกวน ที่ boonchanasak.k@trtc.co.th ครับ A_HERO ครับ