3 replies to this topic

[BEARCRU]

เรียน ผู้รู้ พอดีพึ่งจะเริ่มทำ ISO9001 ไม่ทราบว่า Audit Checklist และ เป้าหมาย KPI จัดเป็นเอกสารประเภทไหน ต้องขึ้นทะเบียนคุมหรือไม่คะ

[ทิ.]

- Audit Checklist จัดเป็นเอกสารประเภท "แบบฟอร์ม" -----> FM

- KPI (วัตถุประสงค์คุณภาพ ,ซึ่งตัว KPI เป็นเครื่องมือในการวัดว่า วัตถุประสงค์คุณภาพที่วางไว้ได้ตามเป้าหมายหรือไม่?)
ซึ่งจัดเป็นเอกสารประเภท "สนับสนุน" ------> SD (ชื่อเอกสารว่า วัตถุประสงค์คุณภาพขององค์กร)

- โดยเอกสารดังกล่าวต้องขึ้นทะเบียนเป็นเอกสารควบคุม... ครับ!!!

[อยากรู้(แต่ไม่อยากถาม)]

ผมขออนุญาตแชร์ เกี่ยวกับเรื่องนี้ เป็นแบบกว้างละกันนะครับ
ถ้าเป็นผม ในเรื่องของการขึ้นทะเบียน เพื่อควบคุมเอกสาร ผมจะมองไปที่
ข้อกำหนด 4.2.1 ทั่วไป
เอกสารในระบบ ระบบบริหารคุณภาพ ต้องรวมถึง
ก) เอกสารที่แสดงนโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงค์คุณภาพ (ซึ่งผมเข้าใจว่า การจัด เป้าหมาย KPI ของคุณ ก็คงจัดทำเพื่อให้เป็นวัตถุประสงค์คุณภาพ)
ข) คู่มือคุณภาพ
ค) เอกสารระเบียบการปฏิบัติงาน และบันทึกที่กำหนดโดยมาตรฐานนี้
ง) เอกสารระเบียบการปฏิบัติงาน และบันทึก ที่กำหนดโดยองค์กร ที่จำเป็น เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิผลของการวางแผน, การปฏิบัติ และการควบคุมกระบวนการต่างๆ ขององค์กร (ส่วน Check listที่จัดทำขึ้น ก็คงเข้าข่าย ในเอกสารข้อนี้)
จากนั้น เราลองมามอง ที่ข้อกำหนด 4.2.3 เรื่องของการควบคุมเอกสาร ข้อกำหนดบอกว่า "เอกสารที่ต้องการโดยระบบบริหารคุณภาพ ต้องได้รับการควบคุม"

มาถึงตรงนี้น่าจะพอมองภาพกว้างๆของการควบคุมเอกสารได้แล้วนะคัรบ (จะได้ไม่ต้องไปซีเรียส ว่ามันเป็นประเภทไหน )
ผมขอแชร์แบบนี้ละกันนะครับ

[or_ae]

ขอร่วมแชร์ความคิดอีกคนนะคะ

เอกสารแบ่งเป็น 4 ระดับค่ะ
1. เอกสารระดับที่ 1 คือ Quality manual (คู่มือคุณภาพ)
2. เอกสารระดับที่ 2 คือ Procedure ตามข้อกำหนด 9001 บังคับ 6 เล่ม ค่ะ
3. เอกสารระดับที่ 3 คือ Work instruction
4. เอกสารระดับสุดท้าย คือ support document เป็นประเภทเอกสารที่มีมากที่สุดในระบบ
เช่น แบบฟอร์ม , supplier manual , เอกสารจากภายนอก , control plan ,ฯลฯ

ตามที่คุณ BEARCRU สอบถามนั้น
Audit checklist นั้น เป็น เอกสารประเภทที่ 4 ค่ะ สร้างแบบฟอร์มใช้แล้ว แนะนำว่าให้ขึ้นทะเบียนดีกว่าค่ะ เพราะจะได้ใช้ในรูปแบบเดียวกัน เพื่อความเป็นระเบียบเรียบร้อยเท่านั้น แต่ถ้าไม่ขึ้นทะเบียนก็ไม่ได้ผิดข้อกำหนดอะไร

ส่วน KPI นั้น เป็นเอกสารประเภทที่ 4 เหมือนกันค่ะ สำหรับ KPI ไม่ต้องขึ้นทะเบียนก็ได้ค่ะ แต่ต้องประกาศให้ทราบกันทั่วองค์กร ถ้าเป็นแบบฟอร์มที่ใช้รายงานผลของ KPI ต่อผู้บริหาร จะขึ้นหรือไม่ขึ้นทะเบียนก็ไม่ผิดข้อกำหนด

การตัดสินใจว่าเอกสารชนิดใดจะขึ้นทะเบียนหรือไม่นั้น ให้ตัดสินด้วยเกณฑ์ง่าย ๆ ก่อนนะคะ คือ เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการทำงานแล้วมีผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ / บริการขององค์กรโดยตรง เช่น QM , Procedure , WI , แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวัดผลิตภัณฑ์ เป็นต้นค่ะ
ส่วนเอกสารอื่น ๆ จะพิจารณานำมาขึ้นทะเบียนด้วยก็ได้ค่ะ แล้วแต่ความเหมาะสมขององค์กรค่ะ