3 replies to this topic

[imptnir]

ข้อ 7.5.1 e. การเฝ้าติดตามและตรวจวัด f. การตรวจปล่อย
ข้อ 7.5.3 ระบุสถานะของการเฝ้าติดตามและการตรวจวัดผลิตภัณฑ์ตลอดในกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์

เข้าใจว่า สำหรับ Version 2008 ข้อ 7.5.1 ไม่มีอะไรเปลี่ยนแปลงไปจาก Version 2000 (เปลี่ยนคำว่าอุปกรณ์เป็นเครื่องมือ เท่านั้น)
แต่พอไปดู shortnote ของเพื่อนร่วมงาน แล้วเริ่มสับสน

เค้าว่าประมาณนี้ค่ะ "ในบันทึกระหว่างผลิต ของ production ต้องมีผู้ตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ เพื่อไปดำเนินการผลิต ในขั้นตอนต่อไป"


แต่ที่เป็นอยู่คือ


มีบันทึกของพนักงานฝ่ายผลิตตลอดกระบวนการผลิต และให้หัวหน้าฝ่ายผลิต ตรวจสอบเมื่อสิ้นวัน (ไม่มีการตรวจสอบในแต่ละขั้นตอน)

แต่จะมีบันทึกการตรวจสอบของฝ่าย QC คู่ขนานไปด้วย โดย QC ก็จะควบคุมคุณภาพ ตรวจสอบแต่ละขั้นตอน 1, 2, 3, 4, ......
ไปจนสำเร็จเป็นผลิตภัณฑ์ (ถ้าขั้นตอนใดไม่ผ่าน ผลิตภัณฑ์นั้นก็จะถูกควบคุม แยกพื้นที่ไป)
และมีการลงนามผู้ตรวจสอบ (QC) เมื่อเสร็จสิ้นทุกขั้นตอน คือได้เป็นผลิตภัณฑ์ พร้อมส่ง


ตามข้างต้น ต้องปรับอะไรเพิ่ม เพื่อให้สอดคล้องทั้งหมดอีกมั้ยคะ


ขอบคุณทุกๆ ท่านที่ให้ความรู้ ความกระจ่างค่ะ

[Old man]

1. อันนี้ไม่มีประเด็น

มีบันทึกของพนักงานฝ่ายผลิตตลอดกระบวนการผลิต และให้หัวหน้าฝ่ายผลิต ตรวจสอบเมื่อสิ้นวัน (ไม่มีการตรวจสอบในแต่ละขั้นตอน)

แต่จะมีบันทึกการตรวจสอบของฝ่าย QC คู่ขนานไปด้วย โดย QC ก็จะควบคุมคุณภาพ ตรวจสอบแต่ละขั้นตอน 1, 2, 3, 4, ......
ไปจนสำเร็จเป็นผลิตภัณฑ์ (ถ้าขั้นตอนใดไม่ผ่าน ผลิตภัณฑ์นั้นก็จะถูกควบคุม แยกพื้นที่ไป)
และมีการลงนามผู้ตรวจสอบ (QC) เมื่อเสร็จสิ้นทุกขั้นตอน คือได้เป็นผลิตภัณฑ์ พร้อมส่ง

จากประโยคที่บอกข้างต้น ไม่มีหลักฐานของการทำตาม หรือไม่ทำตามข้อกำหนดครับ
เป็นการทำระบบ QC ธรรมดา

2. อันนี้ซิเป็นประเด็น

ตามข้างต้น ต้องปรับอะไรเพิ่ม เพื่อให้สอดคล้องทั้งหมดอีกมั้ยคะ

ที่คุณบอกมา
ไม่ได้บอกว่าอะไรตรวจ อะไรไม่ตรวจ
สงสัยว่า ตรงนี้น ไม่ตรวจ ตรงนี้ตรวจ ได้ไหม

ที่คุณบอกมา ใครตรวจอะไร มีการ cross กันอย่างไร เป็นระบบ QC/QA ธรรมดา


สิ่งที่ ISO ต้องการ ตามข้อกำหนดคือ

คุณต้องมีหลักฐานการตรวจสอบ สอดคล้องกับ
product requirement / specification ย้ำ product specification/specification อย่างครบถ้วน
ก่อนทำการตรวจปล่อย ( shipment release)

ว่าแต่ว่า ในระบบการตรวจสอบของคุณ
ตรวจยืนยัน ความสอดคล้องกับข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ ครบถ้วนหรือไม่ครับ


QC checkpoint ของคุณ ต้องครอบคลุมทุกproduct requirement ครับ
คุณอาจต้องไปทบทวนระบบคุณในปัจจุบัน
แล้วค่อยถามใหม่ครับ


ไม่รู้ตอบตรงประเด็นหรือไม่

[Mr.Ahero]

ข้อ 7.5.1 e. การเฝ้าติดตามและตรวจวัด f. การตรวจปล่อย
ข้อ 7.5.3 ระบุสถานะของการเฝ้าติดตามและการตรวจวัดผลิตภัณฑ์ตลอดในกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์

เข้าใจว่า สำหรับ Version 2008 ข้อ 7.5.1 ไม่มีอะไรเปลี่ยนแปลงไปจาก Version 2000 (เปลี่ยนคำว่าอุปกรณ์เป็นเครื่องมือ เท่านั้น)
แต่พอไปดู shortnote ของเพื่อนร่วมงาน แล้วเริ่มสับสน

เค้าว่าประมาณนี้ค่ะ "ในบันทึกระหว่างผลิต ของ production ต้องมีผู้ตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ เพื่อไปดำเนินการผลิต ในขั้นตอนต่อไป"


แต่ที่เป็นอยู่คือ


มีบันทึกของพนักงานฝ่ายผลิตตลอดกระบวนการผลิต และให้หัวหน้าฝ่ายผลิต ตรวจสอบเมื่อสิ้นวัน (ไม่มีการตรวจสอบในแต่ละขั้นตอน)

แต่จะมีบันทึกการตรวจสอบของฝ่าย QC คู่ขนานไปด้วย โดย QC ก็จะควบคุมคุณภาพ ตรวจสอบแต่ละขั้นตอน 1, 2, 3, 4, ......
ไปจนสำเร็จเป็นผลิตภัณฑ์ (ถ้าขั้นตอนใดไม่ผ่าน ผลิตภัณฑ์นั้นก็จะถูกควบคุม แยกพื้นที่ไป)
และมีการลงนามผู้ตรวจสอบ (QC) เมื่อเสร็จสิ้นทุกขั้นตอน คือได้เป็นผลิตภัณฑ์ พร้อมส่ง


ตามข้างต้น ต้องปรับอะไรเพิ่ม เพื่อให้สอดคล้องทั้งหมดอีกมั้ยคะ


ขอบคุณทุกๆ ท่านที่ให้ความรู้ ความกระจ่างค่ะ

Discussion เพิ่มเติม ครับ

สำหรับ 7.5.1 เรื่องการควบคุมกระบวนการผลิต และบริการ สำหรับกรณีของคุณ ก็คือ การผลิตมากกว่า ข้อกำหนดต้องการให้ผลิตภายใต้สภาวะที่ควบคุมครับ แต่ประเด็นที่ ข้อ e) the implementation of monitoring and measurement, and เขาต้องการให้เรา ดำเนินการ เกี่ยวกับ การเฝ้าติดตามและการวัด ซึ่ง จะ เชื่อมโยงไปยัง ข้อ 8.2 ซึ่งสรุปได้ว่า ในการดำเนินการผลิตภายใต้สภาวะควบคุม นั้น ต้องวัดและเฝ้าติดตาม ตามข้อ 8.2 ด้วย (โดยปกติสภาวะควบคุม บางโรงงานที่ใช้ เอกสาร ที่ เรา เรียกว่า Control Plan นั้นแหล่ะครับ แต่ สำหรับ 9001 ใช้ แค่ Check sheet หรือ WI และระบุความถี่ในการตรวจสอบ ก็ เพียงพอแล้ว)
*****************************
คราวนี้มาดู ข้อ 8.2 ต้องเฝ้าติดตามที่วัด เฉพาะ ส่วนที่เกี่ยวข้องกับ กระบวนการผลิต อะไรบ้างครับ
สำหรับ 8.2.1 และ 8.2.2 เป็นการเฝ้าติดตามระบบบริหารคุณภาพ ทั้ง ระบบครับ
แต่ สำหรับ 8.2.3 Monitoring and measurement of processes เริ่มให้วัดและเฝ้าติดตามกระบวนการ แล้วครับ แต่คำว่า กระบวนการในที่นี่ มิได้หมายถึง เพียงกระบวนการผลิต เพียงอย่างเดียว แต่ให้ หมายรวมถึง กระบวนการทุก กระบวนการที่อยู่ใน Business flow chart ของท่านครับ เน้นกระบวนการที่เป็นกระบวนการหลัก (กระบวนการที่ทำให้เกิดมูลค่า) ซึ่ง กระบวนการผลิต ถือเป็นหนึ่งในกระบวนหลัก ครับ และกระบวนการผลิต ก็ถือเป็นกระบวนการหนึ่งที่ทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ ด้วยครับ (7.1)
ซึ่ง ผม เชื่อว่าท่าน วัด และเฝ้าติดตาม อยู่แล้ว โดยผ่านการตั้ง KPI หรือ เป้าหมายของแต่ละกระบวนการครับ และเมื่อไม่บรรลุเป้าหมายตามที่ KPI กำหนด เราก็ต้องทำ Corrective Action กัน อยู่แล้ว ตามระเบียบ
******************************

ต่อมา ต้อง ทำตาม 8.2.4 Monitoring and measurement of product การเฝ้าติดตามและวัดผลิตภัณฑ์
ในข้อกำหนดนี่จะเริ่ม เชื่อมโยง ไปยัง ประเด็นต่างๆ ที่เป็น ปรเด็นข้อสงสัย นะครับ ถ้าผมตีความไม่ผิด
ข้อกำหนด นี้ ต้องการให้ เราดำเนินการตรวจสอบ/ตรวจวัด ผลิตภัณฑ์ ชิ้นงานผลิต ตามขั้นตอนที่เรากำหนดแผนงานการควบคุมคุณภาพไว้ตั้งแต่ ต้น ตั้งแต่ 7.1 หรือช่วงแรกของการผลิตที่ระบบของท่านมี หรือ ตามที่ท่านตกลงไว้กับลูกค้า ตั้งแต่ตอนเริ่ม ทดลองผลิต โน้น แหล่ะครับ (ถ้าเป็น Automotive ก็ตามที่ได้ตกลงกันไว้กับ ลูกค้า และอนุมัติใน PPAP ครับ) โดย ทั่วๆ ไป การตรวจสอบ หรือควบคุม ก็จะมีตามนี้ นะครับ
1) Incoming Inspection
2) Inprocess Inspection
3) Final Inspection
และ 4) Before delivery Inspection

และประเด็นที่สำคัญข้อกำหนดนี้ ต้องให้มีการจัดเก็บบันทึก เกี่ยวกับ การตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์โดยผู้มีอำนาจ ก่อนส่งไปยังลูกค้า และด้วยครับ
จริงๆ แล้ว ประเด็นนี้ เขาเน้นไปที่ ก่อนส่งมอบ และ ปล่อยสินค้าไปยังลูกค้า ครับ แต่ ในการผลิตนั้น กว่าบุคคลที่จะอนุมัติก่อนส่งมอบสินค้า จะเซ็น ก็ต้องผ่านแต่ละขั้นตอน 1) 2) 3) ข้างต้น ใช่ไหมครับ ดังนั้น สรุป เน้นที่ ก่อนส่งไปยังลูกค้า (ที่ข้อกำหนดไม่ได้กำหนดลึก ไปทุกกระบวนการ ก็อาจจะเป็นเพราะว่า ต้องการให้ประยุกต์ใช้ได้กับหลายหลาก ธุรกิจ มั้งครับ เช่น ซื้อมา-ขายไป, บริการ อื่นๆ ซึ่งอาจจะไม่มี การตรวจปล่อยใน Inprocess Inspection นะครับ ความคิดเห็น)
สำหรับประเด็น ที่ว่า

"ในบันทึกระหว่างผลิต ของ production ต้องมีผู้ตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ เพื่อไปดำเนินการผลิต ในขั้นตอนต่อไป" จริงๆ ก็มีอยู่แล้วใน ใบ Check sheet ครับ แต่ อาจจะไม่มีในทุกขั้นตอนย่อย ผมว่ามีเฉพาะในจุดรวมพักงาน เป็น Lot ที่จะส่งไปต่อในกระบวนถัดไป ก็เพียงพอนะครับ สำหรับในกระบวนการย่อยๆ ก็มา การบ่งชี้ ควบคุมอยู่แล้ว

Okey มา ต่อ ใน 7.5.3 การบ่งชี้ เพื่อสอบกลับได้ ในประเด็นที่ว่า "ระบุสถานะของการเฝ้าติดตามและการตรวจวัดผลิตภัณฑ์ตลอดในกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์" จริงๆ แล้วต้องการในมีการ บ่งชี้สถานะการตรวจสอบ หรือ วัดผลิตภัณฑ์ ว่า OK หรือ NG หรือ รอตรวจสอบ ในครอบคลุม ระบบที่เราได้วางไว้ ในกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ หรือบางตำรา กระบวนการทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ (Product realization Process) ข้อ 7.1 ตั้งแต่เริ่มผลิตแรกๆ นั้น แหล่ะ ครับ ไม่ได้หมายความว่า ตลอดทั้งกระบวนการย่อยๆ เนื่องจาก บางกรณี Line การผลิต บางราย ลำดับการผลิต เป็นตัวบ่งชี้ แบบอัตโนมัติ อยู่แล้วครับ เราก็เน้นบ่งชี้ โดยอาจจะใช้ TAG "OK", "NG", "Pass", "Under Check" etc. เพื่อบ่งชี้สถานะการตรวจสอบ หรือ สถานะการการเฝ้าติดตาม เฉพาะ จุดที่ งาน Lot นั้น หยุดที่ตรงไหน ก็ได้ครับ การบ่งชี้ ควร ครอบคลุม ตั้งแต่ การตรวจสอบ ทั้งหมดนะครับ เช่น
1) Incoming Inspection
2) Inprocess Inspection
3) Final Inspection
และ 4) Before delivery Inspection

Good luck ครับ A_HERO

[imptnir]

ขอบคุณทั้งสองท่านมากๆ ค่ะ