5 replies to this topic

[march]

อยากถามท่านผู้รู้คะ
การที่ CB มา audit กับ การ Internal audit
การทำ Checklist เหมือนกันหรือเปล่าคะ
ISO 9001:2008 ส่วน QA/QC
ต้องเตรียมตัวรับการ Audit ทั้ง CB และ Internal audit อย่างไรบ้างคะ
ขอบคุณค่า

[Mikijang]

ขอแชร์จากประสบการณ์นะคะ

CB เป็นองค์กรอิสระที่มาทำหน้าที่ตรวจประเมินเพื่อให้การรับรองระบบกับบริษัท (3rd Party Audit)
Internal Audit เป็น 1st Party Audit คือองค์กรทำการตรวจประเมินเองภายใน

CB กับ Internal Audit จะ Audit ตามข้อกำหนดข้อง ISO เหมือนกันค่ะ

CB Auditor จะเป็นคนที่มีประสบการณ์การ Audit ในหลากหลายองค์กร อาจจะแชร์ข้อมูล Best Practice ของที่อื่นให้เราบ้าง แต่ก็ต้องอยู่บนพื้นฐานของการรักษาความลับของลูกค้า CB เองด้วย
Internal Auditor ขึ้นกับประสบการณ์ที่ทำ ถ้าเป็นมือใหม่อาจจะ Audit ไม่ครบข้อกำหนด หรืออาจจะยังตั้งคำถามไม่เป็นค่ะ

CB ส่วนใหญ่จะไม่มี Checklist ตายตัว จะเน้น Process Approach จะดูความเกี่ยวเนื่องสอดคล้องของระบบทั้งระบบ อาจจะสุ่ม Lot มาหนึ่ง Lot แล้วดูกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่เริ่มรับ Order จนกระทั่งออกมาเป็น Finished Good
Internal Audit ส่วนใหญ่จะตรวจแยกเป็นแผนก ๆ บางครั้งอาจจะมองข้าม System Loop whole เพราะความคุ้นเคยในงานได้ค่ะ Checklist ก็จะตั้งจาก ข้อกำหนด และ Procedure ต่าง ๆ ขององค์กร

CB มา Audit คนในองค์กรจะตื่นตัวมากกว่า เพราะถ้ามี NC ต้องปิดให้ได้ก่อน จึงจะได้ใบ Cer คือ NC อาจจะเป็นเรื่องใหญ่ ๆ ที่ต้องแก้ไข System
Internal Audit คนในองค์กรให้ความสำคัญน้อยกว่า NC ไม่ค่อยพบ Major NC, ส่วนใหญ่ NC จะเป็นเรื่องที่ไม่ทำตาม Procedure มากกว่า

การเตรียมตัวของ QC/QA ก็ต้องศึกษาข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับแผนกเราค่ะ ส่วนใหญ่ จะเป็นเรื่อง Corrective กับ Preventive Action น่ะค่ะ
และเน้นว่าต้องทำตาม Procedure ที่เขียนไว้

รอฟังความเห็นจากสมาชิกท่านอื่น ๆ ดูนะคะ

[Mon.]

- ส่วนใหญ่แล้ว CB จะมองในภาพรวมขององค์กร/บริษัท ว่ายังสามารถนำข้อกำหนดของระบบคุณภาพ
มาใช้ได้อย่างมีประสิทธิผลหรือไม่? ครับ

[march]

ขอบคุณสำหรับความรู้ค่า
ยังใหม่อยู่ ตื่นเต้น กลัวตอบคำถามติดขัดจัง

[ทิ.]

- ลองดูคำถาม Checklist และการเตรียมตัวการตรวจ ไปพลางๆๆ ก่อน ก็ได้ครับ... ตามเส้นทางนี้ ครับ!!!

http://www.isothai.c...amp;#entry37571

[DCC]

ขอบคุณค่ะ