2 replies to this topic

[ติวเตอร์]

สงสียครับ ว่าการสอบเทียบ กับการทวนสอบ ต่างกันยังไงครับ พอดีที่โรงงานทำการทวนสอบเครื่องชั่งน้ำหนัก2000กรัม โดยใช้ลูกตุ้มหนัก2000 1000 กรัมมาชั่ง ว่าได้ตรงกีนไหม เอกสารเขียนไว้ว่า เรียกวิธีนี้ว่าการทวนสอบ แต่เอกสารGMP เรียนวิธีนี้ว่าการสอบเทียบ ก็เลยงงครับ ว่าอันไหนผิด ถูก

[ทิ.]

- ลองศึกษาเอกสารดูก่อนนะครับ แล้วจะเข้าใจว่า การสอบเทียบ กับ การทวนสอบ
แตกต่างกันอย่างไร? ........ ตามเส้นทางนี้ ครับ!!!


http://www.isothai.c...amp;#entry43545

[Old man]

สงสียครับ ว่าการสอบเทียบ กับการทวนสอบ ต่างกันยังไงครับ

อย่างนี้ครับ
หากคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ เป็นหน่วยสากล เช่น น้ำหนัก ความยาว ..... เราสามารถใช้เครื่องมือวัดมาตรฐานที่มีอยู่ในการวัดได้ เครื่องมือนี้ต้องเชื่อถือได้ ในการทำให้เครื่องมือน่าเชื่อถือ เราเลยทำการ สอบเทียบ (calibrate).

คำว่า calibrate จึงมักใช้กับเครื่องมือวัดที่วัดเป็นหน่วยสากล ที่ซึ่งสอบย้อนกันได้ทั่วโลก
เพราะนิยาม เขียนว่าอย่างนี้
1: make fine

adjustments or divide into marked intervals for optimal measuring; "calibrate an instrument"; "graduate a cylinder" [syn: {calibrate}, {graduate}, {fine-tune}]
2: mark (the scale of a measuring instrument) so that it can be read in the desired units; "he calibrated the thermometer for the Celsius scale"
3: measure the caliber of; "calibrate

a gun"

แล้วทำไม ISO ต้องเพิ่มคำว่า ทวนสอบ ( verify) สำหรับ ISO 9001, 7.6
เนื่องจาก มีคุณลักษณะบางประการของผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในเรื่อง appearnce เช่น สะอาด ขาว ขุ่น
เครืองมือวัดบางอย่าง เป็นรูปภาพ เป็นการเทียบสี,มีชิ้นงาน master ตัวอย่าง, เป็น pattern,หากคุณเป็นโรงเรียน ข้อสอบต้อง calibrate เพราะข้อสอบเป็นเครื่องมือวัด
หาก ISO9001 ใช้แต่คำว่า calibrate อาจมีคนพบายามหลีกหนี เลยเขียนกำกับคู่กันซะเลย หนีไม่ได้

{ ไม่เชื่อดู ข้อกำหนดข้อ ISO 9001 ข้อ 7.6 ระบุไว้อย่างนี้

Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall
a) be calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards; where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be recorded (see 4.2.4);

a) ได้รับการสอบเทียบหรือทวนสอบ,หรือทั้งสอง, ตามระยะเวลาที่กำหนด .....

... จะเห็นว่าข้อกำหนดเขียนคลุมไว้หมดเลย ไม่ว่าสอบเทียบหรือทวนสอบ หนีไม่รอด ]

แล้ว สำหรับ GMP

มาดูคำนิยาม ของคำว่า ทวนสอบ verification ของ GMP Codex
Verification: The application of methods, procedures, tests and other evaluations, in addition to monitoring to determine compliance with the HACCP plan.

สำหรับในโลกของ GMP

เครื่องมือวัด เป็นสิ่งที่ยืนยันค่า CL รวมถึงการ monitoring ดังนั้นเครื่องมือวัดจึงจำเป็นต้องทำการ verification ภาษาไทย เรียกว่าทวนสอบ

http://www.training....rification.html

สรุป

เรียกว่าอย่างไร ก็เหมือนกันครับ

ในที่นี้ เป็นการยืนยัน ว่า เครื่องมือวัด ของคุณ ไม่มั่ว ไม่หลอกลวง ( เหมือนใครบางคน ) !