1 reply to this topic

[wutthigrai]

รบกวนท่านสมาชิกผู้รู้ท่านใดก็ได้ครับช่วยแนะนำการทำ PD การรับรองกระบวนการด้วยครับ หรือมีไฟล์รูปแบบตัวอย่างก็จักขอบพระคุณเป็นอย่างสูงครับ เพราะที่บริษัทฯเพิ่งเริ่มทำระบบคุณภาพครับ 9001:2008 (ยังไม่ได้การรับรอง)ก็เลยยม่ทราบรายละเอียดในการดำเนินการเรื่องนี้ครับ พอดีมีลูกค้ามาทำการตรวจประเมินและให้เป็น CAR ในเรื่องนี้ครับเขาบอกว่าต้องมี PD เรื่องนี้ด้วยโดยเอา PD เกี่ยวกับ Change control ให้เขาดูแล้วเขาบอกว่ายังไม่พอ ก็เลยกลุ้มใจมากไม่รู้จะดำเนินการอย่างไร
รบกวนท่านสมาชิกผู้รู้แนะนำด้วยครับ
ขอบคุณครับ

[Kanoknuy]

เคยเจอเหมือนกันค่ะ เรื่องการรับรองกระบวนการ ข้อ 7.5.2
ไม่ได้ทำ QP เพื่อเรื่องนี้เลยค่ะ แต่ทำเรื่องการควบคุมกระบวนการ Process เป็น WI ของงานลูกค้านั้นๆ ที่เค้าซีเรียส
ว่า ผลิตภัณฑ์ของเค้าผ่าน Process อะไรบ้าง และแต่ละจุดเราจะควบคุมยังไงให้ได้ตาม STD ที่เค้ากำหนด

1. การควบคุมอุปกรณ์ที่ใช้
2. การควบคุมสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้อง เช่น อณหภูมิ, ความชื้น หรือแม้แต่เวลา
3. การควบคุมคนทีทำงาน ณ จุดนั้น เช่น ประสบการณ์ หรือผลการประเมิน OJT เป็นต้น

ถ้ามี Process ขาดตกบกพร่อง แต่จำเป็นต้องมีการใช้ผลิตภัณฑ์ หรือเครื่องมือดังกล่าว
ส่วนงานที่เกี่ยวข้อง หรือใครจะเป็นผู้อนุมัติกระบวนการนั้นๆ อย่างไร

นี้คือสิ่งที่เราทำนะค่ะ ลูกค้าเค้าก็ยอมรับอยู่นะ ยังไงก็รอผู้รู้มาชี้แนะ
เพราะเราก็มั่วไปตามความรู้อันน้อยนิด อิอิ