8 replies to this topic

[cookie24]

มือใหม่ค่ะยังไม่ค่อยทราบเรื่องนี้ดี จึงอยากได้ตัวอย่างการ validate (ผลิตน้ำตาลทรายค่ะ)
ขอบคุณมากๆค่ะ

[Harry007]

Validate ประเภทไหนครับ
แบบ Production หรือเปล่า

[pk007]

มือใหม่ค่ะยังไม่ค่อยทราบเรื่องนี้ดี จึงอยากได้ตัวอย่างการ validate (ผลิตน้ำตาลทรายค่ะ)
ขอบคุณมากๆค่ะ

Validate เป็นการยืนยันค่าความถูกต้องของจุด CCP ตามข้อกำหนดของระบบ HACCP
รบกวนอธิบายรายระเอียดขั้นตอนที่ทางบริษัทคุณได้กำหนดเป็นจุด CCP จึงจะสามารถแนะนำได้ครับ..

[Suppadej]

ลองศีกษาตามเอกสารนี้ได้ครับ

http://www.isothai.c...c...ost&id=3765

[cookie24]

ขอบคุณมากๆนะคะสำหรับทุกๆคำตอบ
ตอนนี้ได้ทำไปเรียบร้อยแล้วค่ะเพราะต้องรีบตอบ NC แต่มีปัญหาที่จะรบกวนท่านผู้รู้อีกเล็กน้อยค่ะ คืออย่างนี้ค่ะต๊ะขออธิบายอย่างนี้แล้วกันนะคะว่าพอดี Auditor จาำกภายนอกมาตรวจแล้วพบว่าที่บริษัทฯ ยังไม่มีการ Traceability เค้าก็อธิบายให้ฟังค่ะว่า สมมติลูกค้าที่รับประทานน้ำตาลของเราแล้วเกิดท้องเสียแล้วมาฟ้องร้องบริษัทฯ เราจะมีเหตุผลหรือหลักฐานอะไรในการแก้ต่างว่าน้ำตาลเราไม่ได้เป็นอย่างนั้น ก็คือบริษัทฯจะทราบได้อย่างไรว่าน้ำตาลถุงนั้น(ที่ลูกค้าร้องเรียนมา)ได้มาจากอ้อยแป
ลงไหนของโรงงาน ประมาณนี้ค่ะ ไม่ทราบว่าจะมีวิธีและขั้นตอนการปฏิบัติอย่างไรบ้างคะ ไม่เคยทำเลยค่ะ และการทำ Traceability กับ Mock up recall ต่างกันยังไงคะื และการทำ Mock recall ต้องทำอย่างไรบ้างคะ
ขอขอบพระคุณทุกๆท่านล่วงหน้าเลยนะคะที่เข้ามาแบ่งปันความรู้ให้น้องๆค่ะ

[Harry007]

ขอบคุณ มาก ๆนะ คะ สำหรับ ทุก ๆคำ ตอบ
ตอน นี้ ได้ ทำ ไป เรียบ ร้อย แล้ว ค่ะ เพราะ ต้อง รีบ ตอบ NC แต่ มี ปัญหา ที่ จะ รบ กวน ท่าน ผู้ รู้ อีก เล็ก น้อย ค่ะ คือ อย่าง นี้ ค่ะ ต๊ะขอ อธิบาย อย่าง นี้ แล้ว กัน นะ คะ ว่า พอ ดี Auditor จาำกภาย นอก มาตร วจแล้ว พบ ว่า ที่ บริษัท ฯ ยัง ไม่ มี การ Traceability เค้า ก็ อธิบาย ให้ ฟัง ค่ะ ว่า สมมติ ลูก ค้า ที่ รับ ประทาน น้ำ ตาล ของ เรา แล้ว เกิด ท้อง เสีย แล้ว มา ฟ้อง ร้อง บริษัท ฯ เรา จะ มี เหตุ ผล หรือ หลัก ฐาน อะไร ใน การ แก้ ต่าง ว่า น้ำ ตาล เรา ไม่ ได้ เป็น อย่าง นั้น ก็ คือ บริษัท ฯจะ ทราบ ได้ อย่าง ไร ว่า น้ำ ตาล ถุง นั้น (ที่ ลูก ค้า ร้อง เรียน มา )ได้ มา จาก อ้อย แป
ลง ไหน ของ โรง งาน ประมาณ นี้ ค่ะ ไม่ ทราบ ว่า จะ มี วิธี และ ขั้น ตอน การ ปฏิบัติ อย่าง ไร บ้าง คะ ไม่ เคย ทำเล ยค่ะ และ การ ทำ Traceability กับ Mock up recall ต่าง กัน ยัง ไง คะื และ การ ทำ Mock recall ต้อง ทำ อย่าง ไร บ้าง คะ
ขอ ขอบ พระ คุณ ทุก ๆท่าน ล่วง หน้า เลย นะ คะ ที่ เข้า มา แบ่ง ปัน ความ รู้ ให้ น้อง ๆค่ะ

traceability เป็นการสอบกลับครับ นั่นหมายถึงว่าเป็นการสอบกลับของผลิตภััณฑ์สำเร็จ ว่าทีขั้นตอนการผลิต วิธี ผลการทดสอบ วัตถุดิบ วันที่ผลิต ผู้ผลิต ซึ่งก้อหมายถึงข้อมูลการผลิตทั้งหมดที่สามารถยืนยันเหตุผลได้
นั่นเป็นการทวนสอบระบบคุณภาพไปใในตัวครับ
mock recall เป็นการทดลองเรียกคืนผลิตภัณฑ์ ใช้กับเหตุการณ์สมมติที่มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และสอบกลับข้อมูลทั้งหมดว่าการผิดพลาด เกิดขึ้นที่ขั
นตอนใด ตั้งแต่วัตถุดิบ ถึงสำเร็จรูป ครับ

[pk007]

traceability เป็นการสอบกลับครับ นั่นหมายถึงว่าเป็นการสอบกลับของผลิตภััณฑ์สำเร็จ ว่าทีขั้นตอนการผลิต วิธี ผลการทดสอบ วัตถุดิบ วันที่ผลิต ผู้ผลิต ซึ่งก้อหมายถึงข้อมูลการผลิตทั้งหมดที่สามารถยืนยันเหตุผลได้
นั่นเป็นการทวนสอบระบบคุณภาพไปใในตัวครับ
mock recall เป็นการทดลองเรียกคืนผลิตภัณฑ์ ใช้กับเหตุการณ์สมมติที่มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และสอบกลับข้อมูลทั้งหมดว่าการผิดพลาด เกิดขึ้นที่ขั
นตอนใด ตั้งแต่วัตถุดิบ ถึงสำเร็จรูป ครับ

ตามที่คุณ phipath ได้อธิบายนั้นถูกต้องแล้ว

สรุปได้ว่า
เหตุการณ์สมมุติที่เกิดขึ้น ทางบริษัท ฯ ต้องมีการตามระเบียบปฏิบัติงาน ที่กำหนดไว้ในระบบ GMP.
เรื่อง 1. การชี้บ่งและสอบกลับได้ของผลิตภัณฑ์ และ
2. การเรียกคืนผลิตภัณฑ์

[nunui]

ขอบคุณค่ะ

[cookie24]

ขอบคุณมากค่ะ