5 replies to this topic

[jinna]

รบกวนสอบถามท่านผู้รู้ว่า การเปลี่ยนระบบISO9001 จาก 2000 เป็น 2008 ต้องทำอย่างไรบ้างคะ เพราะว่าทางโรงงานได้ส่งไปอบรมเรื่องข้อกำหนดและIQA ของ 2008 เรียบร้อยแล้ว แต่ไม่ทราบว่าต้องทำอย่างไรต่อ ถามQMRก็ไม่ทราบคะ (เพราะท่านโดนบังคับให้เป็นQMRทั้งที่เค้าก็ไม่ได้มีความรู้ทางISOโดยตรง) ประมาณว่าdcไปอบรมมาแล้วก็ต้องดำเนินการต่อ เลยมืด 8 ด้านคะ ตอนนี้ทราบอยู่อย่างเดียวคะว่าไปอบรมมาแล้ว ก็ให้เราไปอบรมกับพนักงานในโรงงานเกี่ยวกับ 2008 แต่อย่างอื่นไม่ทราบเลยคะ และรบกวนถามเรื่อง
1.เอกสารต้องเปลี่ยนใหม่ทั้งหมดให้สอดคล้องกับ 2008 ใช่หรือเปล่า (หมายถึงแก้ก่อนที่cb มาตรวจหรือให้cbมาตรวจให้ผ่านก่อนแล้วค่อยแก้เอกสาร)
2.เรื่องประกาศต่างๆ เช่น นโยบายคุณภาพต้องประกาศการใช้ใหม่(ทั้งๆที่ใช้นโยบายคุณภาพอันเก่า)
3.เอกสารในระบบคุณภาพทั้งหมดต้องเริ่มต้นการใช้ทั้งหมดหรือเปล่า หมายถึงตัวrevision ต้องเริ่มใช้Rev.00ทั้งหมดหรือเปล่าคะ
รบกวนท่านผู้รู้ด้วยคะ เพราะไม่ทราบจะปรึกษาใครได้เลย
ขอบคุณคะที่สร้างwebนี้ขึ้นมาให้กับคนที่มีความรู้น้อยคะ
จินนา

[iso_man]

ตาม Link นี้ไปอ่านก่อนครับ http://www.isothai.c...c...post&id=224

[Suppadej]

สิ่งที่ต้องทำจากประสบการณ์ของผมที่เปลี่ยน ISO9001 จาก Version 2000 มาเป็น 2008 (เอาแกนหลักๆที่ทำนะครับ ส่วนปลีกย่อยเล็กๆน้อย ฯลฯ ไม่ได้พูดถึงนะครับ)

สิ่งที่ต้องทำมีดังนี้

1. Review QM โดยถ้าใน QM มีข้อความประโยคใดเขียนกล่าวถึง Version 2000 อยู่ก็ต้องแก้เป็น 2008 (CB ที่มาตรวจอ่านนานมากๆ)
2. Revew QP,WI โดยถ้าใน QM มีข้อความประโยคใดเขียนกล่าวถึง Version 2000 อยู่ก็ต้องแก้เป็น 2008

จากข้อ 1-2 จะตัดเหลือแค่ ISO9001 เฉยๆ โดยไม่ต้องใส่ Version ก็ดีนะครับ เพราะในปี 2012 จะมีการเปลี่ยนเป็น Version 2012 อีกครั้งแบบ Major change จะได้ไม่ต้องมาแก้ Version ใน QM, QP, WI อีกครับ

3. ใน QM ต้องเขียนกระบวนการควบคุม Outsource ของบริษัททั้งหมดให้ชัดเจน และ Link ไปหา QP หรือเอกสารวิธีการทำงานที่เกี่ยวข้องได้
4. จัดการควบคุมกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ให้เรียบร้อย (การควบคุมเอกสารภายนอก)
5. จัดการควบคุมข้อกำหนด ISO9001 2008 ให้เรียบร้อย (การควบคุมเอกสารภายนอก)
6. ทำการ Internal Audit ด้วย version 2008
7. อบรม ISO9001 2008 ให้กับพนักงานที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (ที่บริษัทจะอบรมตั้งแต่ระดับ Asst. Supervisor ขึ้นไป)
8. ถ้าเป็นไปได้อันนี้ Auditor แนะนำ ให้เพิ่มข้อความที่เกี่ยวกับว่าบริษัทจะปฏิบัติตามกฏหมาย ในนโยบายคุณภาพ เพราะ version นี้จะเน้นเรื่องกฏหมาย
9. ตอน Audit ไม่เน้นที่บันทึกการอบรม แต่จะเน้นประสิทธิผลของการอบรม โดย Auditor จะเน้นไปสัมภาษณ์พนักงานที่หน้างาน และตรวจผลของการทำงานเป็นหลัก
10. QMR ต้องเป็นพนักงานของบริษัท จะจ้าง Consult มาเป็น QMR ไม่ได้
11. MGT Review ต้องประชุม version 2008
12. เอกสารในระบบคุณภาพทั้งหมดยังคงสามารถใช้ฉบับเดิมได้ ไม่ต้องเริ่มที่ Rev. no.0 ใหม่ครับ โดยถ้ามีการแก้ไขเอกสารก็ให้ run revision number ต่อจากเดิมได้เลยครับ เพราะ ISO9001 Version 2008 นี้เป็นการแก้ไขแบบ Minor change ซึ่งไม่ค่อยแตกต่างจาก version 2000 ครับ

[jinna]

ขอบคุณคะ คุณisomanกับคุณ suppaddej ที่ให้ความรู้คะ รบกวนสอบถามอีกได้มั้ยคะ เพราะยังไม่มั่นใจกับบางเรื่องคะ
1.ทางโรงงานไม่มีการจ้างบุคคลภายนอกคะ /ไม่มีผู้รับจ้างเหมา เราต้องระบุในQMอย่างไรคะ หรือไม่จำเป็นต้องระบุก็ได้
2.ในเรื่องการฝึกอบรมพนักงาน คือทางQMRเข้าใจว่าให้dcไปอบรมISO9001:2008เพียงคนเดียว แล้วให้dcสามารถอบรมเรื่องข้อกำหนดกับเรื่องiqaให้กับพนักงานต่อไปได้ ไม่ทราบว่าเป็นความเข้าใจที่ถูกต้องหรือเปล่าคะ เพราะถ้าdcเป็นผู้อบรม ผู้ที่ได้รับการอบรมต่อก็ไม่มีใบcer แล้วจะถือว่าพนักงานจะเป็นผู้ที่ผ่านการอบรมได้หรือคะ แล้วdcจะอบรมqmrได้หรือคะ
3.การประชุมทบทวนฯไม่ทราบว่าversion2000 ต่างจาก2008 อย่างไรบ้างคะ ที่จะทำให้cbเห็นว่าเราได้ปรับปรุงจาก2000เป็น2008คะ
ขอบคุณอีกครั้งคะ
จินนา

[Suppadej]

1.ทางโรงงานไม่มีการจ้างบุคคลภายนอกคะ /ไม่มีผู้รับจ้างเหมา เราต้องระบุในQMอย่างไรคะ หรือไม่จำเป็นต้องระบุก็ได้
ตอบ ให้เขียนหมายเหตุระบุใน QM ว่าไม่มีการใช้ Outsource (เขียนหมายเหตุ ตรงส่วนของกระบวนการระบบบริหารงานคุณภาพ Business Flow Chart) ครับ


2.ในเรื่องการฝึกอบรมพนักงาน คือทางQMRเข้าใจว่าให้dcไปอบรมISO9001:2008เพียงคนเดียว แล้วให้dcสามารถอบรมเรื่องข้อกำหนดกับเรื่องiqaให้กับพนักงานต่อไปได้ ไม่ทราบว่าเป็นความเข้าใจที่ถูกต้องหรือเปล่าคะ เพราะถ้าdcเป็นผู้อบรม ผู้ที่ได้รับการอบรมต่อก็ไม่มีใบcer แล้วจะถือว่าพนักงานจะเป็นผู้ที่ผ่านการอบรมได้หรือคะ แล้วdcจะอบรมqmrได้หรือคะ
ตอบ คุณได้ไปอบรมกับหน่วยงานภายนอกและได้รับใบ Certificate มาแล้ว จึงถือว่าคุณได้ Qualify และคุณก็สามารถอบรมผู้อื่นต่อไปได้ทั้ง QMR, พนักงาน จากนั้นคุณก็ต้องทำบันทึกการอบรม&ประเมินผล กับผู้เข้าร่วมอบรมด้วย คุณต้องตระหนักไว้ว่าผู้เข้าอบรมของคุณจะต้องมีความรู้ ความเข้าใจดี เพราะตอนที่ CB มา Audit เค้าจะสุ่มสัมภาษณ์พนักงานที่เข้าร่วมอบรมด้วย ว่ามีความรู้ ความเข้าใจหรือไม่ครับ


3.การประชุมทบทวนฯไม่ทราบว่าversion2000 ต่างจาก2008 อย่างไรบ้างคะ ที่จะทำให้cbเห็นว่าเราได้ปรับปรุงจาก2000เป็น2008
ตอบ ให้ทำแผน และ Action plan ของการดำเนินการการเปลี่ยน ISO9001:2000 ไปเป็น ISO9001:2008 เข้าไปประชุม MGT Review แล้วให้สรุปเป็นมติที่ประชุมออกมาครับ
และต้องนำผลของการ Internal audit ที่ใช้ ISO9001:2008 ในการ audit / สรุปจุดแข็ง-จุดอ่อนขององค์กร จากการ Audit / ทำ Action plan ในการแก้ไขจุดอ่อนขององค์กรจากการ Audit เข้าที่ประชุม MGT Review ด้วยครับ

[jinna]

ขอบคุณมากคะคุณsuppadej จะนำข้อมูลทั้งหมดที่ได้ค่อยๆแก้ไขทีละอย่างคะ สวัสดีปีใหม่คะ