ถามผู้รู้..ระบบ GMP เครื่องมือแค่ทวนสอบด้วยเครื่องมือที่สอบเทียบแล้วได้ไหมค่ะ
ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com
ระบบ GMP
Started by
RACHAYA..JA
, Dec 09 2009 10:58 AM
-
This topic is locked
3 replies to this topic
#2
Suppadej
-
- Super Power Members
-
- 1,611 posts
Super Hornor Member
- Gender:Male
Posted 09 December 2009 - 12:48 PM
เราจะทำการทวนสอบได้ในกรณีที่เราทำ Daily check แต่เมื่อถึงรอบของการ Calibrate ก็ต้องนำไป Calibrate ด้วยครับ
ซึ่งถ้าอ้างอิงตามข้อกำหนด GMP เครื่องสำอาง ของ อย. ฉบับ 2004
ที่ข้อกำหนด 12.2.3 จะระบุไว้ดังนี้
เครื่องมือและอุปกรณ์การตรวจวิเคราะห์
12.2.3.1 มีบันทึกแสดงชื่อ ชนิด ชื่อผู้ผลิต หมายเลขเครื่อง วันเดือนปีที่ ซื้อของเครื่องมือ ตลอดจนวันเดือนปีที่มีการสอบเทียบการซ่อมแซม และการบำรุงรักษา
12.2.3.2 มีจำนวนเพียงพอ และมีความถูกต้องแม่นยำเหมาะสมกับวิธีวิเคราะห์
12.2.3.3 มีป้ายแสดงการสอบเทียบซึ่งแสดง
1)ชื่อและหมายเลขเครื่องมือ
2)Serial No.
3)วันสอบเทียบที่ผ่านมา
4)ชื่อหรือ LOGO ของผู้สอบเทียบ
5)กำหนดการสอบเทียบครั้งต่อไป
12.2.3.4 มีป้ายแสดงสถานะชัดเจน ในกรณีอุปกรณ์ชำรุด รอซ่อมแซม หรือรอสอบเทียบ
หมายเหตุ 1) ถ้าไม่มีการสอบเทียบเครื่องมือที่ต้องใช้วิเคราะห์ ถือเป็น major defect
2) ถ้าไม่มีป้ายแสดงการสอบเทียบ ถือเป็น minor defect
จึงสรุปว่าจะทำการแค่ทวนสอบเครื่องมือและอุปกรณ์การตรวจวิเคราะห์ไม่ได้ครับ (เพราะขัดกับข้อกำหนด ตรงข้อความสีแดง)
ซึ่งถ้าอ้างอิงตามข้อกำหนด GMP เครื่องสำอาง ของ อย. ฉบับ 2004
ที่ข้อกำหนด 12.2.3 จะระบุไว้ดังนี้
เครื่องมือและอุปกรณ์การตรวจวิเคราะห์
12.2.3.1 มีบันทึกแสดงชื่อ ชนิด ชื่อผู้ผลิต หมายเลขเครื่อง วันเดือนปีที่ ซื้อของเครื่องมือ ตลอดจนวันเดือนปีที่มีการสอบเทียบการซ่อมแซม และการบำรุงรักษา
12.2.3.2 มีจำนวนเพียงพอ และมีความถูกต้องแม่นยำเหมาะสมกับวิธีวิเคราะห์
12.2.3.3 มีป้ายแสดงการสอบเทียบซึ่งแสดง
1)ชื่อและหมายเลขเครื่องมือ
2)Serial No.
3)วันสอบเทียบที่ผ่านมา
4)ชื่อหรือ LOGO ของผู้สอบเทียบ
5)กำหนดการสอบเทียบครั้งต่อไป
12.2.3.4 มีป้ายแสดงสถานะชัดเจน ในกรณีอุปกรณ์ชำรุด รอซ่อมแซม หรือรอสอบเทียบ
หมายเหตุ 1) ถ้าไม่มีการสอบเทียบเครื่องมือที่ต้องใช้วิเคราะห์ ถือเป็น major defect
2) ถ้าไม่มีป้ายแสดงการสอบเทียบ ถือเป็น minor defect
จึงสรุปว่าจะทำการแค่ทวนสอบเครื่องมือและอุปกรณ์การตรวจวิเคราะห์ไม่ได้ครับ (เพราะขัดกับข้อกำหนด ตรงข้อความสีแดง)
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น"
E-mail suppadej@gmail.com
#3
Suppadej
-
- Super Power Members
-
- 1,611 posts
Super Hornor Member
- Gender:Male
Posted 09 December 2009 - 12:53 PM
แล้วถ้าอ้าง GMP Asean Cosmetic ก็จะผิดตามข้อกำหนด ที่ 6.3
6.3 เรื่องการชั่ง และการตวง วัด
6.3.1 การชั่ง ควรกระทำในพื้นที่ที่กำหนด โดยใช้เครื่องมือ อุปกรณ์ที่ได้รับการสอบเทียบแล้ว
6.3 เรื่องการชั่ง และการตวง วัด
6.3.1 การชั่ง ควรกระทำในพื้นที่ที่กำหนด โดยใช้เครื่องมือ อุปกรณ์ที่ได้รับการสอบเทียบแล้ว
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น"
E-mail suppadej@gmail.com
1 user(s) are reading this topic
0 members, 1 guests, 0 anonymous users
