6 replies to this topic

[SCi]

รบกวนสอบถามท่านผู้รู้ค่ะ เพิ่งเริ่มงานกับบริษัทใหม่เป็นธุรกิจประเภท shipping, customer clearance, logistice, warehose retal บริษัทมีแผนจะปรับเวอร์ชั่นเป็นปี 2008 พบว่าใน QM ระบุเรื่องการขอยกเว้นข้อกำหนดไว้ 3 หัวข้อ ดังนี้

7.3 Design and/or Development, including all subsections from the applicable requirements, due to the nature of the organization and its services.
7.5.2 Validation of processes from production and service provision due to the output can be verified by subsequence monitoring or measurement.
7.6 Control of Monitoring and Measuring devices due to we are service organization and has no measuring devices.

ข้อ 7.5.2 แต่ไม่ค่อยแน่ใจว่าถูกต้องเหรือป่าว เพราะเคยได้รับการแนะนำมาว่า กระบวนการของงานบริการส่วนใหญ่จะเป็นเรื่อง Validation process เลยไม่แน่ใจค่ะ รบกวนสอบถามด้วย

ข้อ 7.6 บริษัทไม่มีเรื่องของเครื่องมือวัด แต่มีเฉพาะในส่วนของคลังสินค้าที่เราจะมีการวัดอุณหภูมิ ความชื้น ใช้เทอร์โมมิเตอร์ธรรมดา ไม่มีระบบการสอบเทียบหรือทวนสอบ แต่มีการระบุ spec ตาม MSDS ของสินค้าที่ลูกค้าส่งมาให้จัดเก็บ เพียงพอไม๊ค่ะ หรือว่าต้องทำไรเพิ่มอีกป่าว

อีกข้อนะคะ คือความคิดของตัวเอง เรื่องการถนอมรักษาผลิตภัณฑ์ คือว่า บริษัทเราไม่ได้ผลิตสินค้าเป็นงานบริษัททั้งหมด จะมองขอ้กำหนดนี้แบบไหนดีค่ะ จำเป็นต้องมี WI หรือ เอกสารสำหรับข้อนี้ไม๊ค่ะ ใน QM ควรระบุประมาณไหน แต่เราจะมีเรื่อง การควบคุมทรัพย์สินของลูกค้า อยู่แล้วคะ รบกวนขอความกระจ่างด้วยค่ะ

[จอมโจรจอมใจ]

ไม่มีอะไรเข้าข่ายเป็นกระบวนการพิเศษสำหรับ Logistics & Customs Clearance ดังนั้น ยกเว้น 7.5.2 จึงชอบแล้ว (การผลิตกระสุนปื่น ถือว่าเป็นกระบวนการพิเศษ คือ ไม่อาจจะบอกได้ ณ ตอนผลิตว่า เมื่อผลิตไปแล้วกระสุนปืนนั้นจะสามารถยิงได้จริงหรือไม่ นอกจากจะนำกระสุนไปใช้ยิงจริงๆ ดังนั้น จึงยกเว้น 7.5.2 ไม่ได้ แต่ logistics & customs ไม่มีอะไรเป็นกระบวนการพิเศษอย่างที่ว่านั้นนะ)

สำหรับการยกเว้น 7.6 ถ้า มีการเก็บรักษาสินค้าที่ต้องควบคุมอุณหภูมิ (ซึ่งต้องใช้เครือ่งวัดอุณหภูมิ และความชื้น) หรือ การเบิกจ่ายสินค้าตามน้ำหนัก(ซึ่งต้องใช้เครื่องชั่ง) หรือ การเก็บค่าบริการคิดตามพื้นที่ (ซึ่งต้องใช้มาตรวัด) จอมโจรฯ คิดว่า ไม่สามารถยกเว้นได้ครับ

[Suppadej]

แชร์ต่อจากพี่ต้อมครับ (พี่ต้อมเปี้ยเลยไหมครับมือนี้ 555+ (เล่นแชร์))

ความหมายของข้อ 7.5.2 ซึ่งผมได้เคยมีปัญหาข้องใจกับข้อกำหนดข้อนี้เหมือนกัน จึงได้สอบถามอาจารย์ที่เป็นวิทยากรและ Lead auditor ของ CB รายใหญ่แห่งหนึ่ง โดยผมได้คำตอบว่า Validation of processes ในทำในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตได้ไม่สามารถทวนสอบได้ และต้องส่งไปถึงลูกค้าเลย ซึ่งวิทยากรได้ยกตัวอย่างที่เห็นได้ชัดเจนคือ Case ของบริษัทผลิตรถยนต์ ที่ไม่สามารถทดสอบ Air bag ของรถยนต์ได้ ฝ่ายผลิตจึงต้องควบคุมค่าพารามิเตอร์ต่างๆ ที่ใช้ในการผลิตแทน และ Air bag นี้ก็จะถูกติดไปกับรถยนต์ แล้วส่งถึงมือ End user ซึ่งจะทราบว่า Air bag นั้นมีประสิทธิภาพที่ดีหรือไม่ ก็ต้องให้ End user ขับรถชนดู เพื่อให้ Air bag ทำงานเป็นต้น ซึ่งถ้าบริษัทผลิตภัณฑ์ของบริษัทคุณสามารถตรวจสอบได้โดยตรงก่อนส่งให้ลูกค้าก็ไม่จำเ
ป็นต้องตรวจข้อนี้ครับ

[webmaster]

รบกวนสอบถามท่านผู้รู้ค่ะ เพิ่งเริ่มงานกับบริษัทใหม่เป็นธุรกิจประเภท shipping, customer clearance, logistice, warehose retal บริษัทมีแผนจะปรับเวอร์ชั่นเป็นปี 2008 พบว่าใน QM ระบุเรื่องการขอยกเว้นข้อกำหนดไว้ 3 หัวข้อ ดังนี้

7.3 Design and/or Development, including all subsections from the applicable requirements, due to the nature of the organization and its services.
7.5.2 Validation of processes from production and service provision due to the output can be verified by subsequence monitoring or measurement.
7.6 Control of Monitoring and Measuring devices due to we are service organization and has no measuring devices.

ข้อ 7.5.2 แต่ไม่ค่อยแน่ใจว่าถูกต้องเหรือป่าว เพราะเคยได้รับการแนะนำมาว่า กระบวนการของงานบริการส่วนใหญ่จะเป็นเรื่อง Validation process เลยไม่แน่ใจค่ะ รบกวนสอบถามด้วย

ข้อ 7.6 บริษัทไม่มีเรื่องของเครื่องมือวัด แต่มีเฉพาะในส่วนของคลังสินค้าที่เราจะมีการวัดอุณหภูมิ ความชื้น ใช้เทอร์โมมิเตอร์ธรรมดา ไม่มีระบบการสอบเทียบหรือทวนสอบ แต่มีการระบุ spec ตาม MSDS ของสินค้าที่ลูกค้าส่งมาให้จัดเก็บ เพียงพอไม๊ค่ะ หรือว่าต้องทำไรเพิ่มอีกป่าว

อีกข้อนะคะ คือความคิดของตัวเอง เรื่องการถนอมรักษาผลิตภัณฑ์ คือว่า บริษัทเราไม่ได้ผลิตสินค้าเป็นงานบริษัททั้งหมด จะมองขอ้กำหนดนี้แบบไหนดีค่ะ จำเป็นต้องมี WI หรือ เอกสารสำหรับข้อนี้ไม๊ค่ะ ใน QM ควรระบุประมาณไหน แต่เราจะมีเรื่อง การควบคุมทรัพย์สินของลูกค้า อยู่แล้วคะ รบกวนขอความกระจ่างด้วยค่ะ

ดูจากกิจกรรมของบริษัทแล้ว ไม่น่้าเกี่ยวกับ 7.5.2 ครับ ไม่ใช่ว่างานบริการทุกประเภทจะต้องมี Validate Process นะครับ เฉพาะกระบวนการที่ไม่สามารถติดตามหรือวัดผลของผลิตภัณฑ์ ที่ออกมาจากกระบวนการนั้นได้ ส่วนใหญ่จะเป็นกระบวนการที่อิงความสามารถของคนครับ (รวมถึงอุปกรณ์) ประมาณว่าไม่มั่นใจว่า ผลของการบริการจะดีหรือไม่ เพราะวัดไม่ได้ หรือวัดไม่ได้ทันทีที่ให้บริการแล้วเสร็จ เลยต้องหันมายืนยันที่ความสามารถของคนแทน เช่น หมอรักษาไข้ เป็นต้น

7.6 ก้ำกึ่งครับ มันไม่ได้เกี่ยวตรงๆ ขึ้นกับว่าเป็นผลิตภัณฑ์อะไร ซีเรียสเรื่องอุณหภูมิมากน้อยแค่ไหน ผลิตภัณฑ์ sensitive หรือไม่ ประมาณว่า อุณหภูมิผิดพลาดนิดหน่อยก็เสีย ทั้งนี้ทั้งนั้น ขึ้นอยู่กับดุลพินิจของคนที่ไปตรวจด้วยครับ ถ้าให้ผมแนะนำ แนะนำว่าควรมีการทวนสอบคร่าวๆ ครับ เพื่อให้มั่นใจว่า อุณหภูมิที่วัดได้ มันถูกต้องหรือไม่

7.5.5 การถนอมรักษาเกี่ยวตรงๆ สำหรับธุรกิจ Warehouse, logistic ครับ การจัดเก็บ เก็บอย่างไร, กำหนด shelf life ยังไง, การเบิกจ่ายมีระบบ FIFO หรือไม่, มีการควบคุมสินค้าคงคลังอย่างไร, ยก, ย้าย ถ่้ายเท ยังไง โหลดเข้าตู้ยังไง ตอนขนส่งมีการควบคุมยังไงบ้าง เช่นอุณหภูมิ

ขึ้นกับว่าเป็นผลิตภัณฑ์อะไรด้วยครับ

ใช้ 7.5.4, 7.5.5 ซ้อนกันครับ ใช้ควบคู่กัน ไม่ต้องยกเว้น

[SCi]

ขอบคุณสำหรับทุกความคิดเห็นคะ

[onuma]

เพิ่งเข้ามาเห็น Topic ข้อนี้ ไม่ทราบว่าจะตอบช้าไปหรือเปล่านะคะ เพราะเห็นคุณ SCig เข้ามาขอบคุณแล้ว

พอดีปัจจุบันทำงานด้านควบคุมคุณภาพของบริษัทฯที่เป็น International Air and Sea Freight Forwarder อยู่พอดี และปัจจุบันมีการปรับ Version เป็น ISO9001:2008 เรียบร้อยแล้วค่ะ การยกเว้นข้อกำหนดที่ทำอยู่ มีการยกเว้น ใน 3 หัวข้อคือ 7.3, 7.5.2 และ 7.6 ค่ะ ซึ่งขอบเขตของการรับรอง (การยกเว้น) เขียนไว้ใน Quality Manual ค่ะ...สำหรับรายละเอียดขอยังไม่พูดถึงนะคะ เพราะไม่แน่ใจว่าคุณ SCi จะเข้ามาอ่านหรือเปล่า ถ้าสนใจติดต่อสอบถามทางเมลล์ได้นะคะ on.kittiphan@hotmail.com

[SCi]

ได้รับอ่านข้อความที่โพสตอบไว้ให้แล้วคะ ขอบคุณนะคะสำหรับคำแนะนำ บริษัททรายเป็นธุระกิจเดียวกับบริษัทของคุณพอดี ทำให้แน่ใจมากขึ้นคะ เพราะตัวเองเคยทำงานแต่กับโรงงาน เพิ่งได้เริ่มทำงานกับบริษัทใหม่หลังจากหยุดงานไป 1 ปี ยังไงถ้ามีขอเสนอแนะอะไรเพิ่มเติม หรือจุดที่ต้องระวังรบกวนแชร์ให้ด้วยนะคะ งงอยู่เหมือนกันกับลักษณะงาน อย่างเรื่อง Control of NC ของทางบริษัทคุณมีเป็น procedure หรือป่าวค่ะ เพราะที่บริษัทมีแต่เขียนเหมือนไวคล้ายๆกับเรื่อง Customer Complaint ซึ่งเราอ่านแล้วยิ่งงงเพราะประสบการณ์น้อย ถ้าไงรบกวนสอบถามด้วยได้ป่าวคะ

ขอบคุณล่วงหน้าค่ะ

ทราย

sai0683@hotmail.com