3 replies to this topic

[Kanoknuy]

รบกวนขอคำแนะนำการเขียน WI เรื่อง การรับรองกระบวนการสำหรับการผลิต และบริการ (ข้อกำหนด 7.5.2)
เนื่องที่ผ่านบริษัทฯ ได้ยกเว้นค่ะ แต่กระบวนการปัจจุบัน CB แนะนำให้เราไปประเมินใหม่
เพราะเรามีการรับรองความแข็งแรงของผลิตภัณฑ์ (Packeing) ในขั้นตอนการออกแบบ แต่ในขั้น Mass prodcution
ไม่มีการทดสอบคุณสมบัติดังกล่าว CB จึงแนะนำให้เราเขียนระเบียบปฏิบัติเพื่อควบคุมค่ะ


จึงอยากขอคำแนะนำจากผู้รู้ค่ะ เพราะตัวเองพึ่งมาทำระบบ 9001 ได้แค่ ปีเดียวเองค่ะ
ถ้ามีตัวอย่างก็จะดีใจมากค่ะ nuynananuy@hotmail.com and Nuynananuy@yahoo.com


ขอบคุณค่ะมากค่ะ

[DooK]

เดาเอาว่าน่าจะเป็นการ Drop Test ใช่มั้ยครับ

เอาเป็น Guideline นะครับ

ลองเพิ่มเติมเนื้อหาเกี่ยวกับการเอาไปทำ Drop Test หลังจากผลิตออกมาแล้วต่อหนึ่งล็อต โดยอาจจะเพิ่มไปใน Control Plan ด้วยก็ได้ครับ ว่าใน 1 ล็อตต้องเอาไปทำกี่ตัว กี่มุม ก็อาศัยจากที่ทำมาตอนออกแบบแหละครับ


พอเห็นภาพมั้ยครับ?

[Kanoknuy]

ทางหน่วยงาน Production ไม่สามารถทำ Drop Test ค่ะ
เนื่องจากการ test ในกระบวนการออกแบบเราส่ง test ที่หน่วยงานภายนอก
ส่วนตัวจึงคิดว่า น่าจะห้ควบคุมที่กระบวนการผลิต / วัตถุดิบ / คน / อุปกรณ์
และควรทวนสอบกระบวนการ 6 เดือน / ครั้ง

อันนี้พอจะใช่ได้ไหมค่ะ

[DooK]

ได้ครับ แล้วก็ตรงตามข้อกำหนดทุกประการ ไม่มีผิดเพี้ยนเลย

แต่ยังไงผมก็ยังคงแนะนำให้มีการ revalidate ด้วยการเอาไป Drop Test บ้างก็จะดีนะครับ

อันที่จริงการ Drop Test ก็ไม่ได้ยุ่งยากอะไรนะครับ เคยเห็นเค้าใช้คนจับนี่แหละ ขืนไปใช้เครื่องทุกครั้งท่าจะแย่

ลองศึกษาดูสิครับ ว่าเค้าปล่อยมุมไหน ความสูงเท่าไหร่กันบ้างแล้วก็เอามาเขียน work instruction เอาให้ลูกค้าดู ถ้าเค้าพอใจก็โอเค ถ้าไม่พอใจเราก็ใช้อย่างที่คุณว่ามาก็ดีครับ ไม่สิ้นเปลืองและไม่เสียเวลาด้วย