6 replies to this topic

[teerak]

บริษัทต้องการขอ ISO 9001:2008 แต่ไม่ได้ผลิตเองต้องยกเว้นข้อกำหนดไหนบ้างค่ะ

[Toppy ('o')]

ข้อกำหนด ที่จะยกเว้นได้ คือ ข้อ 7 เท่านั้นครับ

ลองพิจาณาข้อ 7 ดู

ส่วนมากจะยกเว้นข้อ 7.3 การออกแบบและพัฒนา

[teerak]

ข้อ 7 ทั้งหมดเลยหรือเปล่าค่ะ

[Toppy ('o')]

จะยกเว้นทั้งข้อเลยเหรอ ...........

[panisa.k]

ยกเว้นข้อกำหนดที่ 7 (ข้อย่อย บางข้อ) ค่ะ

เช่น อาจจะยกเว้นข้อ 7.5.1 กะ 7.5.2 เป็นต้น

แต่เรื่องอื่นๆ อาจยกเว้นไม่ได้ค่ะ เช่น

1. การทำQuality Plan ที่ต้องควบคุมProcess
2. การควบคุมกระบวนการจัดซื้อ ยิ่งต้องทำเพราะคุณไม่ได้ผลิตเอง แต่จ้างผลิตเพราะฉะนั้นจะเกี่ยวไปถึงข้อกำหนดที่4.1 ด้วย(บังคับทำค่ะ ถ้ามีOutsource)
3. การควบคุมคุณภาพ ต้องมีการตรวจงานที่ Outsource นะคะ
4. การควบคุมและการสอบเทียบเครื่องมือวัด (ต่อเนื่องจากข้อ 3)
5. การชี้บ่งและการสอบกลับ
6. ยังไม่รวมถึงข้อ 7.3 เรื่องการออกแบบนะ หากคุณเป็นผู้ออกแบบ และส่งที่อื่นผลิต ก็ต้องทำข้อกำหนด7.3 ด้วยค่ะ

รอท่านอื่นมาแชร์เพิ่มนะคะ...

[teerak]

ขอบคุณค่ะ ไม่ทราบจิงๆค่ะว่าต้องทำอย่างไรเริ่มต้นไม่ถูกเลย

[จอมโจรจอมใจ]

ขออนุญาตเสริมเพื่อนๆ สมาชิกข้างบนนะครับ

ถ้าเข้าใจไม่ผิด.....การยกเว้นในข้อกำหนดที่ 7 มันเป็นการยกเว้นที่มีเงื่อนไข เช่น

บริษัทแห่งสารขัณฑ์ ก้มหน้าก้มตาผลิตตาม order อย่างเดียว โดยไม่มีการออกแบบ อย่างนี้ขอยกเว้นข้อ 7.3 ได้ แต่ถ้ามี การออกแบบ ก็จะทำมึนขอยกเว้น 7.3 ไม่ได้เช่นกัน

หรือ หากบริษัทฯ ที่ดำเนินธุรกิจขอคืนภาษีจากการนำเข้าส่งออกสินค้า ซึ่งโดยกระบวนการแล้ว ไม่่มีการใช้เครื่องมือตรวจวัด อย่างนี้ก็ยกเว้นข้อ 7.6 ได้ แต่ถ้าเมื่อไหร่มีการใช้เครื่องมือตรวจวัดกระบวนการ ก็จะไปข้อยกเว้นไม่ได้เหมือนกัน

หรือ การผลิต 'ลูกปืน จรวด ขีปนาวุธ' ซึ่ง การตรวจวัดระหว่างกระบวนการผลิต ไม่สามารถยืนยันได้ว่า อาวุธที่ผลิตออกมาแล้ว จะยิงออกหรือไม่ อย่างนี้เข้าข่ายเป็น กระบวนการพิเศษ อยู่ๆ จะไปขอยกเว้น 7.5.2 ไม่ได้เหมือนกัน

หรือถ้าบริษัท รับจ้าง ฉีดพลาสติกแห่งหนึ่ง ที่บุคลากรทั้งหมดเป็นพนักงานของบริษัท แต่วัตถุดิบทั้งหมดในการผลิต เช่น เม็ดพลาสติกเนี่ย ฯลฯ ใช้ของที่ลูกค้าส่งมาให้ทั้งหมด อย่างนี้เข้าข่ายที่จะขอยกเว้น 7.4

ฯลฯ

สรุปว่า ขอยกเว้นข้อ 7 ได้ แต่ต้องอยู่ในเงื่อนไขว่า โดยธรรมชาติของกระบวนการผลิต หรือการบริการขององค์กรนั้นไซร้ ไม่สามารถประยุกต์ใช้ข้อกำหนดดังกล่าวได้นะจ๊ะ