7 replies to this topic

[DooK]

เผอิญมีคนถามเรื่องเอกสารที่ต้องให้มีเป็นลายลักษณ์อักษณในระบบ ISO 9001:2008 มานิดเดียวครับ แต่เนื่องจากว่างมาก ก็เลยรวบรวมมาซะให้หมดเลย

ประกอบด้วย

A. Statement
1. Quality policy
2. Quality objectives
3. Quality Manual

B. Procedure --> อันนี้จะอยู่ในชื่อเอกสารอื่นก็ได้นะครับ เช่น เขียนอยู่ใน QM หรืออยู่ในรูปของ Work Instruction แต่ให้บอกถึงขั้นตอนการทำงาน มีอยู่ 6 เรื่อง
1. 4.2.3 Control of documents
2. 4.2.4 Control of records
3. 8.2.2 Internal audits
4. 8.3 Control of nonconforming products
5. 8.5.2 Corrective action
6. 8.5.3 Preventive action

C. Records --
1. 5.6 --> ผลของการทำ management review
2. 6.2.2 --> บันทึกที่แสดงถึง competence ของพนักงานได้แก่ education, training, skills และ experience
3. 7.1 d) และ 8.2.4 --> บันทึกที่แสดงถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ว่าเป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งต้องระบุชื่อผู้มีอำนาจปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์เพื่อส่งมอบให้ลูกค้า
4. 7.3.2 บันทึกของ design & development inputs
5. 7.3.4 บันทึกผลการทำ design & development reviews รวมถึง action ที่เกิดขึ้นจากการ review นั้น
6. 7.3.5 บันทึกผลการทำ design & development verification รวมถึง action ที่เกิดขึ้นจากการ verification นั้น
7. 7.3.6 บันทึกผลการทำ design & development validation รวมถึง action ทีเกิดขึ้นจากการ validation นั้น
8. 7.3.4 บันทึกผลการทบทวนการเปลี่ยนแปลง design & development รวมถึง action ที่มีต่อการเปลี่ยนแปลงนั้น
9. 7.4.1 บันทึกผลการประเมิน supplier และ action ที่เกิดขึ้นจากผลการประเมิน
10. 7.5.2 บันทึกผลการ validate กระบวนการ (เช่น ผลการตรวจสอบ first article)
11. 7.5.3 บันทึกการบ่งชี้สถานะของผลิตภัณฑ์
12. 7.5.4 บันทึกสถานะทรัพย์สินของลูกค้า กรณีมีการแตกหักเสียหาย หรือสภาพไม่เหมาะต่อการใช้งาน
13. 7.6 บันทึกวิธีการมาตรฐานที่ใช้ในการ calibrate หรือ verify เครื่องมือวัด กรณีที่ไม่สามารถอ้างถึงวิธีการตาม national หรือ international standard ได้
14. 7.6 บันทึกผลการ calibration และ verification
15. 8.2.2 บันทึกการ internal audit และผลการ audit
16. 8.3 บันทึกลักษณะของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ รวมถึง action ที่ทำลงไปเพื่อตอบสนอง NC นั้น ซึ่งรวมถึงการอนุมัติให้ใช้ NC Product ในกรณีพิเศษด้วย
17. 8.5.2 บันทึกผลของปฏิบัติการเชิงแก้ไข
18. 8.5.3 บันทึกผลของปฏิบัติการเชิงป้องกัน

ใครมีอะไรเพิ่มเติม แชร์กันได้ครับ ผมเองไม่แน่ใจเหมือนกัน

[catdyeye_1234]

เผอิญมีคนถามเรื่องเอกสารที่ต้องให้มีเป็นลายลักษณ์อักษณในระบบ ISO 9001:2008 มานิดเดียวครับ แต่เนื่องจากว่างมาก ก็เลยรวบรวมมาซะให้หมดเลย

ประกอบด้วย

A. Statement
1. Quality policy
2. Quality objectives
3. Quality Manual

B. Procedure --> อันนี้จะอยู่ในชื่อเอกสารอื่นก็ได้นะครับ เช่น เขียนอยู่ใน QM หรืออยู่ในรูปของ Work Instruction แต่ให้บอกถึงขั้นตอนการทำงาน มีอยู่ 6 เรื่อง
1. 4.2.3 Control of documents
2. 4.2.4 Control of records
3. 8.2.2 Internal audits
4. 8.3 Control of nonconforming products
5. 8.5.2 Corrective action
6. 8.5.3 Preventive action

C. Records --
1. 5.6 --> ผลของการทำ management review
2. 6.2.2 --> บันทึกที่แสดงถึง competence ของพนักงานได้แก่ education, training, skills และ experience
3. 7.1 d) และ 8.2.4 --> บันทึกที่แสดงถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ว่าเป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งต้องระบุชื่อผู้มีอำนาจปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์เพื่อส่งมอบให้ลูกค้า
4. 7.3.2 บันทึกของ design & development inputs
5. 7.3.4 บันทึกผลการทำ design & development reviews รวมถึง action ที่เกิดขึ้นจากการ review นั้น
6. 7.3.5 บันทึกผลการทำ design & development verification รวมถึง action ที่เกิดขึ้นจากการ verification นั้น
7. 7.3.6 บันทึกผลการทำ design & development validation รวมถึง action ทีเกิดขึ้นจากการ validation นั้น
8. 7.3.4 บันทึกผลการทบทวนการเปลี่ยนแปลง design & development รวมถึง action ที่มีต่อการเปลี่ยนแปลงนั้น
9. 7.4.1 บันทึกผลการประเมิน supplier และ action ที่เกิดขึ้นจากผลการประเมิน
10. 7.5.2 บันทึกผลการ validate กระบวนการ (เช่น ผลการตรวจสอบ first article)
11. 7.5.3 บันทึกการบ่งชี้สถานะของผลิตภัณฑ์
12. 7.5.4 บันทึกสถานะทรัพย์สินของลูกค้า กรณีมีการแตกหักเสียหาย หรือสภาพไม่เหมาะต่อการใช้งาน
13. 7.6 บันทึกวิธีการมาตรฐานที่ใช้ในการ calibrate หรือ verify เครื่องมือวัด กรณีที่ไม่สามารถอ้างถึงวิธีการตาม national หรือ international standard ได้
14. 7.6 บันทึกผลการ calibration และ verification
15. 8.2.2 บันทึกการ internal audit และผลการ audit
16. 8.3 บันทึกลักษณะของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ รวมถึง action ที่ทำลงไปเพื่อตอบสนอง NC นั้น ซึ่งรวมถึงการอนุมัติให้ใช้ NC Product ในกรณีพิเศษด้วย
17. 8.5.2 บันทึกผลของปฏิบัติการเชิงแก้ไข
18. 8.5.3 บันทึกผลของปฏิบัติการเชิงป้องกัน

ใครมีอะไรเพิ่มเติม แชร์กันได้ครับ ผมเองไม่แน่ใจเหมือนกัน

ยอดเยี่ยมกระเทียมดองเลยค่ะคุณ Dook

C. Records -- บางก็ว่ามี 18 ฉบับ บางก็ว่ามี 19 ฉบับ ก้อเลย งง ๆ ว่าจริง ๆ แล้วมันมีกี่ฉบับ
ลองหาก็ยังไม่พบเลยอะ หากใครเจอบอกด้วยนะค่ะ

[SerpentiaS]

ขอบพระคุณมากมายครับ

[(( เอ ))]

[NooMam]

แหม อิจฉาคุณ Dook จังเลยมีเวลาเยอะแยะ ส่วนแหม่มสิ้นเดือนนี้จะมีการตรวจติดตามระบบ ทั้ง ISO9001 และ TS16949 ยุ่งมากมายค่ะ

[panisa.k]

ขอบคุณค่ะพี่Dook..

ปล.ว่างช่ายปะ วันที่27 มีMeeting รวมแกงค์กันอีกนะ ที่ระยองอ่ะ ^^

[ประพนวิทย์]

ขออนุญาตเก็บข้อมูลค่ะ

[Toppy ('o')]

ขอบคุณข้อมูลดีๆ ด้วยครับ พี่ DOOK