1 reply to this topic

[Worawit Saesong]

ตอนนี้กำลังทำระบบ GSDP Good Distribution Practice (GDP)

อยากทราบว่า ข้อกำหนดกฏหมายที่เกี่ยวข้องต้องใช้ กฏหมายอะไรบ้างครับ

 

และกำลังจัดทำ Quality Manual 

พอจะมีตัวอย่างหรือ ข้อมูลแนะนำบ้างไหม

 

 

ขอบคุณผู้มีพระคุณทุกท่าน

[thepunn]

ปัจจุบันอ้างอิงอยู่ 2 ที่

 

1. World Health OrganizationWHO Technical Report Series, No. 957, 201

https://www.who.int/...RS957Annex5.pdf
ซึ่งบริษัทผู้ตรวจ SGS, BSI สามารถให้บริการตรวจได้

 

2. Good Distribution Practice / PIC/S GDP Guide (PE 011)

https://www.gmp-comp...s-gdp-guide.pdf

ปัจจุบันทางบริษัทผู้ตรวจ ยังไม่มีบริการตรวจ

แต่ทาง อย.จะบังคับใช้ปี 2565 เตรียมตัวได้เลยครับ