Jump to content


ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com

Photo

รบกวนสอบถามการเตรียมเพื่อขอรับรองรอง ISO13485


  • Please log in to reply
4 replies to this topic

#1 ja ja~

ja ja~

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 149 posts

Posted 03 April 2019 - 03:26 PM

รบกวนสอบถามคะ

 

คือที่บริษัทกำลังจะเปิดโรงงานใหม่ ซึ่งจะมีการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานที่ต้องของการรับรองคือ ISO13485 ใช่มั้ยคะ

และมี CB รายไหนที่ให้การรับรองได้บ้างคะ (คืออยากให้ช่วยแนะนำ CB หน่อยคะ หรือใครมีแนะนำดีๆ ก็แนะนำได้นะคะ)

รวมถึงรายละเอียดที่ต้องเตรียมการ เช่น อาคาร สถานที่ สภาพแวดล้อมต่างๆ คะ เพื่อไว้วางแผนในการสร้าง

และงบประมาณในการขอการรับรองคะ (โรงงานไม่ใหญ่คะ)

 

รบกวนขอคำปรึกษาหน่อยนะคะ คือไปไม่ถูกจริงๆ คะ

 

ขอบคุณล่วงหน้านะคะ



#2 Food Safety

Food Safety

    จอมยุทธย่อมมีบาดแผล

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 6,568 posts
  • Gender:Male

Posted 03 April 2019 - 07:16 PM

ผมมีรุ่นน้องที่สนิทกัน เดี๋ยวหลังไมค์ให้นะครับ



#3 Suppadej

Suppadej

    Super Hornor Member

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 1,607 posts
  • Gender:Male

Posted 04 April 2019 - 01:32 PM

เรื่องการเลือก CB ให้สอบถามลูกค้าด้วยว่าต้องการให้ขอรับรองกับ CB ไหนครับ

เพราะบางลูกค้าที่เคยเจอมาลูกค้าจะมี List ของ CB ที่ลูกค้ายอมรับเท่านั้นครับ


"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น" E-mail suppadej@gmail.com

#4 Food Safety

Food Safety

    จอมยุทธย่อมมีบาดแผล

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 6,568 posts
  • Gender:Male

Posted 04 April 2019 - 08:11 PM

ผมแนะนำให้เลือก BSI เป็น CB ครับ



#5 ja ja~

ja ja~

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 149 posts

Posted 05 April 2019 - 08:11 AM

ขอบคุณทุกท่านคะ 

คือตอนนี้ทางบริษัทมีแผนงาน เราคนทำระบบก็ไม่ทราบรายละเอียดอะไรมากคะ

แต่อนาคตคิดว่าต้องทำระบบแน่ ทางผู้บริหารเลยให้หาข้อมูลไว้ก่อนคะ

 

คงได้เข้ามาถามอีกเป็นเรื่่อยๆคะ เพราะไม่เคยรู้รายละเอียดเกี่ยวกับระบบพวกนี้เลย เริ่มต้นจากศูนย์เลยคะ






1 user(s) are reading this topic

0 members, 1 guests, 0 anonymous users