Posted 26 May 2009 - 05:42 PM
เขียนใน QM ก็ได้ครับ
7.1 การวางแผนกระบวนการผลิต (Planning of Product Realization)
แผนกวิจัยและพัฒนาได้พัฒนากระบวนการต่างๆ ที่จำเป็นสำหรับกระบวนการผลิต การวางแผนกระบวนการผลิตสอดรับกับข้อกำหนดของกระบวนการอื่นๆ ในระบบการบริหารงานคุณภาพ (ดู 4.1)
ในการวางแผนกระบวนการผลิตแผนกวิจัยและพัฒนา พิจารณาประเด็นดังต่อไปนี้
ก)วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์จากข้อมูลที่ได้รับจา
กลูกค้า
ข)กำหนดกระบวนการ การจัดทำเป็นเอกสาร เช่น Spec. Sheet (ในกรณีที่ไม่ได้รับจากลูกค้า) และจัดสรรทรัพยากรเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์นั้น
ค)ความต้องการในด้านการทบทวน การทดสอบเพื่อการรับรองกระบวนการ เช่นการทดลองทำตัวอย่างเพื่อกำหนดกระบวนการที่จำเป็น เช่น อุณหภูมิในการอบ การเฝ้าระวัง การวัด การตรวจสอบ และกิจกรรมการทดสอบต่างๆ ที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ และเกณฑ์การยอมรับผลิตภัณฑ์
ง)บันทึกต่างๆ ที่จำเป็นสำหรับการเป็นหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ากระบวนการผลิต และผลิตภัณฑ์ที่ได้จากกระบวนการนั้นตรงตามข้อกำหนด (ดู 4.2.4)
ผลที่ได้จากการวางแผนต้องอยู่ในรูปแบบที่เหมาะสมสำหรับดำเนินการ เช่น
- แผนผังกระบวนการ
- แผนกผลิตเตรียมคู่มือปฏิบัติงานของการผลิตที่เกี่ยวข้อง (Working Manual), Check Sheet
- แผนกควบคุมคุณภาพจัดเตรียม Check Sheet, QC Process Chart และคู่มือการปฏิบัติงานของ QC (Working Manual) รวมถึงแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
ประมาณนี้นะ