18 replies to this topic

[Nuch]

ขอคำแนะนำด้วยค่ะ ใน Version 2008 สำหรับเอกสารจากแหล่งภายนอก ข้อกำหนดบังคับหรือเปล่าคะว่า จะต้องเป็นเอกสารประเภทอะไรบ้าง แล้วเราจำเป็น หรือเปล่าจะต้องระบุไว้ในเอกสาร และเป็นเอกสารประเภทอะไร

[catdyeye_1234]

ขอคำแนะนำด้วยค่ะ ใน Version 2008 สำหรับเอกสารจากแหล่งภายนอก ข้อกำหนดบังคับหรือเปล่าคะว่า จะต้องเป็นเอกสารประเภทอะไรบ้าง แล้วเราจำเป็น หรือเปล่าจะต้องระบุไว้ในเอกสาร และเป็นเอกสารประเภทอะไร

เท่าที่พอทราบนะค่ะ
ก็เช่น แบบงาน หรือเอกสารที่เกี่ยวกับ Spec ต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิต การตรวจสอบคุณภาพสินค้า
หากจะส่งไปให้ลูกค้า ต้องแปลงเป็นเอกสารภายในก่อนประมาณนีี้อะค่ะ

ไงเดี๋ยวลองดูความคิดเห็นจากท่านอื่น ๆ ดูอีกทีนะค่ะ

[Nuch]

ขอบคุณค่ะ

[webmaster]

ไม่บังคับนิครับ เขาแค่ระบุกว้างๆ ว่า "ที่จำเป็นสำหรับการวางแผนและปฏิบัติการในระบบบริหารคุณภาพ"

องค์กรต้องมาพิจารณาเองว่า เอกสารที่ว่านี้ องค์กรมีอะไรที่เกี่ยวข้องบ้าง เช่นแบบวาดลูกค้า, มาตรฐานที่ใช้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ เช่น มอก., JIS เป็นต้น

ต้องมีการกำหนดไว้ในระบบที่ใดสักที่ ไม่ต้องอยู่ใน Procedure ก็ได้ครับ อาจทำเป็น Master list เอกสารจากภายนอก (ซึ่งอ้างอิงไว้ใน procedure)

ต้องมีการชี้บ่งเอกสาร เช่นประทับตรา กำหนดรหัส และถ้าจะแจกจ่าย ก็ต้องมีระบบในการควบคุมผู้รับ ใครต้องรับเอกสารนี้, มีหลักฐาน เซ็นชื่อรับ เป็นต้น

[Nuch]

ขอบคุณมากเลยนะคะ กระจ่างเลยค่ะ

[นุกูล]

ขอคำแนะนำด้วยค่ะ ใน Version 2008 สำหรับเอกสารจากแหล่งภายนอก ข้อกำหนดบังคับหรือเปล่าคะว่า จะต้องเป็นเอกสารประเภทอะไรบ้าง แล้วเราจำเป็น หรือเปล่าจะต้องระบุไว้ในเอกสาร และเป็นเอกสารประเภทอะไร

ตัวอย่างและแนวทางในการพิจารณาเกี่ยวกับ External Document

[DCC]

[Nuch]

ขอบคุณมากๆ เลยค่ะ

[patchara]

อ้าว สอบตกเลยคะ เพิ่งรู้ว่าของ QMR ก็ต้องมีด้วย
ต้องรีบแล้ว ปิ้ววว

[อยากรู้(แต่ไม่อยากถาม)]

ขอเก็บไปเป็นตัวอย่างบ้าง นะครับ
ขอบคุณครับ

[stormriders]

thank you so much

[FAN_TEA]

แวะมาเก็บข้อมูลด้วยคนค่ะ

[tik815]

tik โดย CB บังคับให้ไปหา มอก. มาควบคุมค่ะ ไม่ได้ใช้ก็ต้องควบคุมค่ะ เซ็งน้องห่าน อิอิ

[webmaster]

ไม่เข้าใจครับ ไม่ได้ใช้ทำไมถึงต้องให้หามาควบคุม

[tik815]

ไม่เข้าใจครับ ไม่ได้ใช้ทำไมถึงต้องให้หามาควบคุม

งง เหมือนกันค่ะ เค้าให้ไปหา มอก. เกี่ยวกับเครื่องสำอางมาควบคุมคะ

[iso_man]

เขาไปมองเรื่องเกี่ยวกับการผลิตสินค้าที่มีมาตรฐานมอก.บังคับอยู่นะครับตามข้อกำหนด 7.1ในข้อ c ที่ระบุว่า ให้องค์กรพิจารณา “ข้อกำหนดตามกฎหมายและบทบัญญัติซึ่งเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์” เป็นเฉพาะที่มีการนำไปประยุกต์ใช้ เพราะฉะนั้นคุณจะผลิตได้ถูกต้องอย่างไรถ้าไม่มีมาตรฐานมาอ้างอิง เพราะผมก้อโดน CB ถามเหมือนกันแต่ผมทำระบบเอกสารภายนอกไปเป็นเหมือนห้องสมุด การควบคุมคือมีระบบยืม-คืน CB เลยไม่มีประเด็น

[tik815]

แต่มันมีแยกเป็น แต่ล่ะประเภทด้วยค่ะ
เค้าบอกว่ามีไว้ ดีกว่าไม่มีนิ ก้อเลยต้องมีไปหามาควบคุม

[webmaster]

ึ7.2.1 c) statutory and regulatory requirements applicable to the product

ถ้าไม่เกี่ยวก็ไม่ต้องระบุครับ

พอดีผมไม่เคยอ่าน มอก. เครื่องสำอางค์ซะด้วย ไม่รู้มันเกี่ยวไม่เกี่ยวยังไง


แต่ถ้าเค้าบอกว่า มีดีกว่าไม่มี ก็คงเป็น Observation ก็ฟังคำแนะนำเขาหน่อย ทำไม่ทำอีกเรื่อง


เอ๋.. อย่าบอกว่าเป็น NC นะ

[tik815]

ึ7.2.1 c) statutory and regulatory requirements applicable to the product

ถ้าไม่เกี่ยวก็ไม่ต้องระบุครับ

พอดีผมไม่เคยอ่าน มอก. เครื่องสำอางค์ซะด้วย ไม่รู้มันเกี่ยวไม่เกี่ยวยังไง


แต่ถ้าเค้าบอกว่า มีดีกว่าไม่มี ก็คงเป็น Observation ก็ฟังคำแนะนำเขาหน่อย ทำไม่ทำอีกเรื่อง


เอ๋.. อย่าบอกว่าเป็น NC นะ

หุหุ Minor เด้อค่ะ ไม่เป็นรัยค่ะ เดี๋ยวไป สมอ.