5 replies to this topic

[hajiko27]

สวัสดีค่ะเพื่อนๆพี่ๆสมช.ทุกท่าน

มีคำถามมาสอบถามอีกแล้วค่ะ

 

ได้มีการinternal audit QMR ตามcheck listที่ว่า "ในการauditได้มีการจัดทำ Audit Check Listตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและเป็นไปตามกระบวนการหรือไม่" เมื่อเราดูcheck listแล้ว มีคำถามที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดข้อที่9 อย่างเดียว ข้อกำหนดอื่นๆไม่มีสอบถามเลย เราเลยcomment QMRไปว่า "การทำaudit check listจะต้องตั้งคำถามให้ครอบคลุมกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและQMของทางบริษัทได้มีการกำหนด (ตารางความสัมพันธ์ระหว่างข้อกำหดนกับระบบบริหารคุณภาพ) ก็ต้องอ้างอิงและนำไปตั้งเป็นคำถามด้วย" แต่ทางQMRตอบกลับเราว่า "มันจะเยอะเกินไปถ้าตั้งคำถามทั้งหมดตามตารางความสัมพันธ์ระหว่างข้อกำหนดกับระบบบริหารคุณภาพ และในการinternal audit ก็มีการกำหนดไว้ว่าจะปฏิบัติ2ครั้ง/ปี" 

 

ส่วนตัวเลยเกิดข้อสงสัยว่า "ตัวเราเองเข้มงวดมากเกินไปหรือเปล่า?? ในความเป็นจริงแล้ว จำเป็นที่จะต้องตั้งคำถามให้ครอบคลุมหรือไม่?? (ในความคิดของตัวเราเองคือ "มันจำเป็น") แต่QMRตอบมาแบบนั้นเลยไปไม่ถูกเลย

 

จึงอยากสอบถามทางเพื่อนๆพี่ๆสมช.ค่ะ ว่าแนวทางที่ถูกต้องคือเช่นไร

 

 

ขอบคุณมากค่ะ

[CPU]

- ในการตรวจประเมิน IQA นั้น เราจะดูว่าสิ่งที่ QMR ได้มอบหมายให้เราตรวจประเมิน

มีหัวข้อใดบ้าง ? เช่น ตรวจติดตาม QP-QMR-01,02,04 เวลาเราตรวจก็ตรวจให้ครบก็ OK แล้วครับ

(เวลาทาง CB มาตรวจติดตามจะดูว่าภาระกิจที่ QMR มอบหมาย (ตามตาราง Audit) ทาง Auditor

ได้ทำการตรวจครบหรือไม่?) ถ้าตรวจไม่ครบก็จะเป็นประเด็นได้ ครับ

 

- เวลาตรวจติดตามจะแบ่งเป็น 2 ส่วนใหญ่ๆ คือ 1.ตรวจตามข้อกำหนด (ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับหน่วยงานนั้นๆ)

 2. ตรวจตาม QP/WI/SD  ซึ่งทาง QMR จะต้องแบ่งกระจายการตรวจ

- การทำ IQA เป็นการสุ่มตรวจเท่านั้น

 

 

- แต่ในกรณีที่ขอการรับรองครั้งแรก ต้องทำ IQA ให้ครบทุกข้อกำหนด ครับ

[iso_man]

สวัสดีค่ะเพื่อนๆพี่ๆสมช.ทุกท่าน

มีคำถามมาสอบถามอีกแล้วค่ะ

 

ได้มีการinternal audit QMR ตามcheck listที่ว่า "ในการauditได้มีการจัดทำ Audit Check Listตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและเป็นไปตามกระบวนการหรือไม่" เมื่อเราดูcheck listแล้ว มีคำถามที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดข้อที่9 อย่างเดียว ข้อกำหนดอื่นๆไม่มีสอบถามเลย เราเลยcomment QMRไปว่า "การทำaudit check listจะต้องตั้งคำถามให้ครอบคลุมกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและQMของทางบริษัทได้มีการกำหนด (ตารางความสัมพันธ์ระหว่างข้อกำหดนกับระบบบริหารคุณภาพ) ก็ต้องอ้างอิงและนำไปตั้งเป็นคำถามด้วย" แต่ทางQMRตอบกลับเราว่า "มันจะเยอะเกินไปถ้าตั้งคำถามทั้งหมดตามตารางความสัมพันธ์ระหว่างข้อกำหนดกับระบบบริหารคุณภาพ และในการinternal audit ก็มีการกำหนดไว้ว่าจะปฏิบัติ2ครั้ง/ปี" 

 

ส่วนตัวเลยเกิดข้อสงสัยว่า "ตัวเราเองเข้มงวดมากเกินไปหรือเปล่า?? ในความเป็นจริงแล้ว จำเป็นที่จะต้องตั้งคำถามให้ครอบคลุมหรือไม่?? (ในความคิดของตัวเราเองคือ "มันจำเป็น") แต่QMRตอบมาแบบนั้นเลยไปไม่ถูกเลย

 

จึงอยากสอบถามทางเพื่อนๆพี่ๆสมช.ค่ะ ว่าแนวทางที่ถูกต้องคือเช่นไร

 

 

ขอบคุณมากค่ะ

แชร์ให่ตามนี้นะครับ

•วางแผนการตรวจประเมินระบบแบบเน้นกระบวนการ (Process Approach) ให้ชัดเจนมากขึ้น (0.3, 5.1.1d) ซึ่งจะมีข้อกำหนดอื่นอยู่ในProcess Approach เช่น ทรัพยากร ความสามารถ จิตสำนึก เอกสารที่เกี่ยวข้อง และตัวชี้วัด

•วางแผนครอบคลุมทุกกระบวนการในระบบ QMS ขององค์กร (4.4)

•วางแผนการตรวจประเมินต้องพิจารณา

-การเปลี่ยนแปลงที่มีผลต่อองค์กร (9.2.2)

•กำหนดเวลาสำหรับการตรวจประเมินผู้บริหารนานมากขึ้น เนื่องจากข้อกำหนดที่เกี่ยวกับผู้บริหารในฉบับใหม่นี้มีค่อนข้างมาก (5.1.1)

•กำหนดข้อกำหนดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการในระบบให้ครบถ้วนเพื่อมั่นใจว่าได้ตรวจครบข้อกำหนดใหม่ในแต่ละครั้ง (9.2.1a)

[hajiko27]

 

แชร์ให่ตามนี้นะครับ

•วางแผนการตรวจประเมินระบบแบบเน้นกระบวนการ (Process Approach) ให้ชัดเจนมากขึ้น (0.3, 5.1.1d) ซึ่งจะมีข้อกำหนดอื่นอยู่ในProcess Approach เช่น ทรัพยากร ความสามารถ จิตสำนึก เอกสารที่เกี่ยวข้อง และตัวชี้วัด

•วางแผนครอบคลุมทุกกระบวนการในระบบ QMS ขององค์กร (4.4)

•วางแผนการตรวจประเมินต้องพิจารณา

-การเปลี่ยนแปลงที่มีผลต่อองค์กร (9.2.2)

•กำหนดเวลาสำหรับการตรวจประเมินผู้บริหารนานมากขึ้น เนื่องจากข้อกำหนดที่เกี่ยวกับผู้บริหารในฉบับใหม่นี้มีค่อนข้างมาก (5.1.1)

•กำหนดข้อกำหนดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการในระบบให้ครบถ้วนเพื่อมั่นใจว่าได้ตรวจครบข้อกำหนดใหม่ในแต่ละครั้ง (9.2.1a)

 

 

 

ขอบคุณมากค่ะ

เพราะตารางความสัมพันธ์ที่ถูกกำหนดไว้ ส่วนของQMR จะมีข้อ4, ข้อ5, ข้อ6, ข้อ7.5, ข้อ9และข้อ10

ตามอย่างที่สอบถามไปข้างต้น คำถามมีเพียงแค่ข้อ9อย่างเดียว

ส่วนตัวคือข้อกำหนดข้ออื่นๆมันก็สำคัญเช่นเดียวกันที่จะต้องนำมาสอบถามเหมือนกัน

[hajiko27]

- ในการตรวจประเมิน IQA นั้น เราจะดูว่าสิ่งที่ QMR ได้มอบหมายให้เราตรวจประเมิน

มีหัวข้อใดบ้าง ? เช่น ตรวจติดตาม QP-QMR-01,02,04 เวลาเราตรวจก็ตรวจให้ครบก็ OK แล้วครับ

(เวลาทาง CB มาตรวจติดตามจะดูว่าภาระกิจที่ QMR มอบหมาย (ตามตาราง Audit) ทาง Auditor

ได้ทำการตรวจครบหรือไม่?) ถ้าตรวจไม่ครบก็จะเป็นประเด็นได้ ครับ

 

- เวลาตรวจติดตามจะแบ่งเป็น 2 ส่วนใหญ่ๆ คือ 1.ตรวจตามข้อกำหนด (ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับหน่วยงานนั้นๆ)

 2. ตรวจตาม QP/WI/SD  ซึ่งทาง QMR จะต้องแบ่งกระจายการตรวจ

- การทำ IQA เป็นการสุ่มตรวจเท่านั้น

 

 

- แต่ในกรณีที่ขอการรับรองครั้งแรก ต้องทำ IQA ให้ครบทุกข้อกำหนด ครับ

 

 

ขอบคุณมากค่ะ  

ตามอย่างที่แจ้งไว้ข้างต้น ตารางaudit กำหนดส่วนของQMR มีข้อ4, ข้อ5, ข้อ6, ข้อ7.5, ข้อ9และข้อ10

แต่คำถามในcheck list มีเพียงข้่อ9ข้อเดียว เราดูแล้วมันไม่ครอบคลุม เลยได้มีการcomment QMRไป

[IATF MAN]

ถามข้อ 9 ข้อเดียว ผิดปรกติครับ