ISO9001:2015 => 8.5.1 f)
the validation, and periodic revalidation, of the ability to achieve planned results of the processes for production and service provision, where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement;
สวัสดีครับ
ที่บริษัทรับพิมพ์กล่องบรรจุแปรงสัฟันครับ มีกระบวนการเคลือบผิวหน้างานพิมพ์ด้วยนำ้ยาเคลือบ ซึ่งเมื่อลูกค้านำกล่องกระดาษนี้ไปใช้งาน จะเอาไปประกบติดแผ่นพลาสติกด้วยความร้อน เรียกว่า การบลิสเตอร์ครับ
ปัจจุบันกระบวนการเคลือบผิวงานพิมพ์นี้มการควบคุม process parameter ต่างๆอยู่แล้วครับ แล้วก็มีการสุ่มตัวอย่างชิ้นงานมาทดสอบทำบลิสเตอร์เองด้วยครับ เป็นการทดสอบแบบทำลาย แต่ปัญหาคือหลายครั้งพบว่า เราบลิสติดดี แต่ลูกค้าแจ้งว่าบลิสไม่ติด เป็นปนๆกันในลอต reject ของคืนเรื่อยๆ บางทียกลอตเลยครับ สาเหตุเป็นที่กระบวนการบลิสครับ ทั้งเครื่องบลิส และพารามิเตอร์ต่างๆที่ต่างกันระหว่างเรากับลูกค้า
คำถามผมคือ ลักษณะนี้ ผมต้องขอยกเว้น 8.5.1 f) ไหมครับ
ในความคิดผมมันไม่น่าจะยกเว้นได้ เพราะเราไม่สามารถตรวจสอบคุณภาพผิวเคลือบได้ทุกชิ้น ปัญหาจะพบตอนลูกค้าใช้งานในแต่ละชิ้น
เราจึงต้องสุ่มทดสอบ แต่อีกท่านบอกว่าให้ยกเว้นข้อนี้เพราะสามารถทวนสสอบได้ในกระบวนการผลิต.... คือยังไงดีครับ
รบกวนชี้แนะด้วยครับ
ขอบคุณครับ
