การจัดทำ Check list IQA 9001 2008
จะเริ่มจากอะไรครับ
เช่น เริ่มทำ Check list ของ QC
หลักการการทำ Check list จะต้องดูจากข้อกำหนดไหนเกี่ยวข้องกับฝ่าย ใช่หรือไม่ครับ
แล้วนำข้อกำหนดนั้นมาตั้งเป็นคำถามใช่หรือไม่ครับ รบกวนอาจารย์ทุกท่านช่วยเรียงลำดับให้ที่ครับ ผมไม่ทราบจริงๆ งงครับ ไม่ทราบต้องทำอย่างไรก่อน ครอบคลุมข้อกำหนดของระบบหรือไม่

วัตถุประสงค์ของการ audit ก็คือ ต้องการเห็นประสิทธิผลและความสอดคล้องตามข้อกำหนดจากการทำงานในหน่วยงานหรือกระบวนกา
รนั้นๆ ดังนั้น สิ่งแรกที่เราควรพิจารณาคือ
หน่วยงานนั้น เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดไหนบ้าง เช่น
1. ข้อกำหนดกฏหมาย กฏระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์
2. ข้อกำหนดของลูกค้า
3. ข้อกำหนด ISO และ
4. ข้อกำหนดภายในองค์กรของเราเอง (Procedure-WI-Standard-etc)
เมื่อเรารู้แล้ว เราก็เอาข้อกำหนดนั้นมาตั้งเป็นคำถาม เช่น
1. มีการควบคุมสารปนเปื้อนหรือสารต้องห้ามในตัวผลิตภัณฑ์ยังไง มีการควบคุมเสียงดังจากปลายท่อตามที่ มอก. กำหนดยังไง
2. ลูกค้ากำหนดให้สุ่มตรวจสอบและส่งรายงานประจำเดือน คุณมีการทำตามนั้นไหม
3. ISO 9001 ข้อ 8.2.4 และ 8.3 บอกว่า เราต้องมีการควบคุมคุณภาพของสินค้าและมีวิธีการจัดการกับมันถ้ามันไม่เป็นไปตามข้อกำ
หนด เราคุมยังไงบ้าง
4. Procedure บอกว่า เราต้องสุ่มตรวจตามมาตรฐานการสุ่ม ไหนอธิบายมาสิ มาตรฐานเป็นยังไง และ เราสุ่มตามนั้นไหม คร่าวๆนะครับ
อีกประเด็นหนึ่งที่ต้องสนใจและใส่ใจเป็นลำดับต้นๆในการ audit นั่นก็คือ คำว่า ประสิทธิผลของการทำงาน เอาง่ายๆว่า ตัวชี้วัด เป้าหมาย KPI มีไหม มีการวัดผลไหม มีการวิเคราะห์ข้อมูลไหม ทำไมได้ ทำไมไม่ได้ ถ้าไม่ได้ตามเป้าจะทำยังไง มี actions plan บ่
ประมาณนี้ก่อนนะ เดี๋ยวค่อยมาต่อกันอีกทีครับ