16 replies to this topic

[R.Pocky]

มีข้อสงสัยค่ะ

1. เมื่อเราสร้างบันทึกขึ้นมา 1 ตัว เช่นบันทึกรายชื่อผู้ขายรายใหม่ จำเป็นที่เราต้องแก้ procedure ใหม่โดยการเพิ่มชื่อบันทึกตัวนี้ลงไปด้วยหรือไม่ค่ะ

2. สรุปผลการทำงานเช่น ปริมาณของเสียแต่ละเดือน หรือจำนวนหนูที่ดักได้แต่ละเดือน หากทำเป็นรูปรายงานที่ไม่เป็นบันทึกสามารถทำได้หรือไม่ แล้วนำเข้าที่ประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร

 

โดยส่วนตัวคิดว่า

ข้อ 1 ต้องทำการเปลี่ยนแปลง procedure ให้สอดคล้องกับการทำงานจริง

ข้อ 2 ไม่จำเป็นต้องสรุปในรูปบันทึกก็ได้

ไม่ทราบว่าเข้าใจถูกต้องหรือเปล่ารบกวนผู้รุ้ด้วยค่ะ

 

ขอบคุณค่ะ

 

 

 

[Food Safety]

มีข้อสงสัยค่ะ

1. เมื่อเราสร้างบันทึกขึ้นมา 1 ตัว เช่นบันทึกรายชื่อผู้ขายรายใหม่ จำเป็นที่เราต้องแก้ procedure ใหม่โดยการเพิ่มชื่อบันทึกตัวนี้ลงไปด้วยหรือไม่ค่ะ

2. สรุปผลการทำงานเช่น ปริมาณของเสียแต่ละเดือน หรือจำนวนหนูที่ดักได้แต่ละเดือน หากทำเป็นรูปรายงานที่ไม่เป็นบันทึกสามารถทำได้หรือไม่ แล้วนำเข้าที่ประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร

 

โดยส่วนตัวคิดว่า

ข้อ 1 ต้องทำการเปลี่ยนแปลง procedure ให้สอดคล้องกับการทำงานจริง

ข้อ 2 ไม่จำเป็นต้องสรุปในรูปบันทึกก็ได้

ไม่ทราบว่าเข้าใจถูกต้องหรือเปล่ารบกวนผู้รุ้ด้วยค่ะ

 

ขอบคุณค่ะ

ตอบ

 

1 ปกติ บัญชีรายชื่อผู้ขาย สามารถบันทึกลงใน Form บัญชีรายชื่อผู้ขาย  ซึ่งจะช่วยให้เราไม่ต้องไปเปลี่ยนแปลง Procedure เมื่อมีการบันทึกข้อมูลรายชื่อเพิ่ม หรือ ลด

ไปจากเดิม

 

2.ทำได้ครับ

[นุกูล]

มีข้อสงสัยค่ะ

1. เมื่อเราสร้างบันทึกขึ้นมา 1 ตัว เช่นบันทึกรายชื่อผู้ขายรายใหม่ จำเป็นที่เราต้องแก้ procedure ใหม่โดยการเพิ่มชื่อบันทึกตัวนี้ลงไปด้วยหรือไม่ค่ะ

2. สรุปผลการทำงานเช่น ปริมาณของเสียแต่ละเดือน หรือจำนวนหนูที่ดักได้แต่ละเดือน หากทำเป็นรูปรายงานที่ไม่เป็นบันทึกสามารถทำได้หรือไม่ แล้วนำเข้าที่ประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร

 

โดยส่วนตัวคิดว่า

ข้อ 1 ต้องทำการเปลี่ยนแปลง procedure ให้สอดคล้องกับการทำงานจริง

ข้อ 2 ไม่จำเป็นต้องสรุปในรูปบันทึกก็ได้

ไม่ทราบว่าเข้าใจถูกต้องหรือเปล่ารบกวนผู้รุ้ด้วยค่ะ

 

ขอบคุณค่ะ

 

สร้างบันทึก หรือว่า สร้างแบบฟอร์มเพื่อจะใช้ในการบันทึกครับ

[monrudeenimit]

ข้อ 1
จัดทำบันทึกตามแบบฟอร์มที่มีอยู่ไม่ต้องนำบันทึกเข้า qp ทุกครั้งที่มีการบันทึก
แต่ถ้าเราสร้างแบบฟอร์มขึ้นมาใหม่ควรเอาเข้า qp ด้วย เพื่อให้รู้ว่าเราต้องดำเนินการอย่างไร ตามแบบฟอร์มไหน

ข้อ 2 ไม่จำเป็นค่ะ จะทำหรือไม่ทำก็ได้ ขึ้นอยู่ที่เรากำหนดค่ะ

[R.Pocky]

_{มีการสร้างแบบฟอร์มเพื่อจะใช้ในการบันทึกต้องนำเข้าไปใน Proceduer ด้วยใช่มั้ยค่ะ}

[Food Safety]

_{มีการสร้างแบบฟอร์มเพื่อจะใช้ในการบันทึกต้องนำเข้าไปใน Proceduer ด้วยใช่มั้ยค่ะ}

 

 

ถ้าใน Procedure ตั้งใจที่จะเขียนหรือกล่าวอ้างอิงว่า คุณจะบรรจุรายชื่อของผู้ขาย ผู้ให้บริการ ลงในแบบ Form ดังกล่าว  ก็ต้องระบุครับ

[R.Pocky]

ขอคุณค่ะ

[Food Safety]

ขอคุณค่ะ

ไม่ให้  มีเจ้าของแล้ว

[R.Pocky]

_{^^ ขอบคุณค่ะ}

[monrudeenimit]

ไม่ให้  มีเจ้าของแล้ว

555+

[Food Safety]

555+

หุหุ

[Mr.Joe]

2. สรุปผลการทำงานเช่น ปริมาณของเสียแต่ละเดือน หรือจำนวนหนูที่ดักได้แต่ละเดือน หากทำเป็นรูปรายงานที่ไม่เป็นบันทึกสามารถทำได้หรือไม่ แล้วนำเข้าที่ประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร

 

ขอถามต่อครับ   ข้อ 2 นี่เข้าข่ายบันทึกมั๊ยครับ   ( 4.2.4)

[monrudeenimit]

ขอถามต่อครับ   ข้อ 2 นี่เข้าข่ายบันทึกมั๊ยครับ   ( 4.2.4)

เป็นบันทึกค่ะ

[R.Pocky]

2. สรุปผลการทำงานเช่น ปริมาณของเสียแต่ละเดือน หรือจำนวนหนูที่ดักได้แต่ละเดือน หากทำเป็นรูปรายงานที่ไม่เป็นบันทึกสามารถทำได้หรือไม่ แล้วนำเข้าที่ประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร

 

คือการนำบันทึกประจำวันมาสรุปเป็นเดือนๆ หรือทำเป็นตารางตัวเลขสรุปแต่ละเดือน เปรียบเทียบกับเป้าที่ตั้งไว้ หรือทำเป็นกราฟสรุป ค่ะ

 

เข้าใจว่าไม่ใช่บันทึกนะค่ะ หรือมันคือบันทึกเหมือนกันคุณmonrudeenimit

[monrudeenimit]

2. สรุปผลการทำงานเช่น ปริมาณของเสียแต่ละเดือน หรือจำนวนหนูที่ดักได้แต่ละเดือน หากทำเป็นรูปรายงานที่ไม่เป็นบันทึกสามารถทำได้หรือไม่ แล้วนำเข้าที่ประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
 
คือการนำบันทึกประจำวันมาสรุปเป็นเดือนๆ หรือทำเป็นตารางตัวเลขสรุปแต่ละเดือน เปรียบเทียบกับเป้าที่ตั้งไว้ หรือทำเป็นกราฟสรุป ค่ะ
 
เข้าใจว่าไม่ใช่บันทึกนะค่ะ หรือมันคือบันทึกเหมือนกันคุณmonrudeenimit

ก็งงๆ กับคำถามนะคะ ประมาณนี้แล้วกันค่ะ
บันทึกที่ต้องจัดทำในระบบคุณภาพ ได้แก่
1. บันทึกการประชุมของฝ่ายบริหาร (ข้อ 5.6.1)
2. บันทึกการฝึกอบรม และ การพัฒนาความสามารถของพนักงานที่จำเป็นสำหรับการทำงาน (ข้อ 6.2.2e)
3. บันทึกกระบวนการผลิตและวิธีการที่สามารถทำให้ได้ผลงานตามที่ต้องการ (ข้อ 7.1d)
4. บันทึกข้อมูลเกี่ยวกับความต้องการในผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ลูกค้าต้องการตามที่ได้ทำการตกลงกันไว้ (ข้อ 7.2.2)
5. บันทึกข้อมูลที่จำเป็นต้องมีในการนำมาออกแบบเพื่อใช้ในการออกแบบ (ข้อ 7.3.2)
6. บันทึกเกี่ยวกับการตรวจสอบและการทบทวนผลในการออกแบบ (ข้อ 7.3.4)
7. บันทึกการตรวจสอบของระหว่างขั้นตอนการออกแบบให้เป็นไปตามที่ต้องการ (ข้อ 7.3.5)
8. บันทึกการตรวจสอบเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนการออกแบบ (ข้อ 7.3.6)
9. บันทึกการเปลี่ยนแปลงความต้องการของผลลัพธ์ในการออกแบบ (ข้อ 7.3.7)
10. บันทึกเอกสารเกี่ยวกับการประเมินผู้ขาย (ข้อ 7.4.1)
11. บันทึกการยืนยันกระบวนการในการผลิตเป็นไปตามขั้นตอนและวิธีการทำงานที่ได้กำหนดไว้แล้ว (ข้อ 7.5.2d)
12. บันทึกข้อมูลเกี่ยวกับการบ่งชี้และการทวนสอบ (ข้อ 7.5.3)
13. บันทึกข้อมูลเกี่ยวกับทรัพย์สินของลูกค้าและการจัดการทรัพย์สิน (ข้อ 7.5.4)
14. บันทึกเกี่ยวกับการสอบเทียบเครื่องมือวัด (ข้อ 7.6)
15. บันทึกเกี่ยวกับการติดตามคุณภาพภายใน (ข้อ 8.2.2)
16. บันทึกผลตรวจสอบคุณภาพก่อนส่งมอบผลิตภัณฑ์ (ข้อ 8.2.4)
17. บันทึกเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่วางไว้ (ข้อ 8.3)
18. บันทึกการแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในการทำงาน (ข้อ 8.5.2)
19. บันทึกวิธีการป้องกันปัญหาที่อาจจะเกิดขึ้น (ข้อ 8.5.3)

ส่วนเรื่องของการดักหนู คือระบบ GMP ใช่ไหมคะ ต้องศึกษาดูว่ามีบันทึกอะไรบ้างที่เค้าบังคับใ้ห้ทำ

แต่กล่าวโดยรวมว่า บันทึกคือ ข้อความแสดงถึงผลของการปฏิบัติงานในกิจกรรมต่างๆ อยู่ในรูปของเอกสารหรือสื่อต่างๆ เช่น แผ่นบันทึก คอมพิวเตอร์ VDO ฯลฯ

สำหรับการนำข้อมูลที่ได้จากบันทึกมาจัดทำเป็นรายงานเพื่อใช้ในการประชุมทบทวนโดยฝ่ายบริหาร รายงานนี้ถือเป็นส่วนหนึ่งของบันทึกตามข้อกำหนด 5.6.1 (ระบบคุณภาพ)

งงกับคำตอบหรือไม่คะ ถ้าสงสัยยังไงโทรมาหรือส่งเมลมาคุยกันก็ได้ค่ะ
monrudee.yoopochana@dee-line.com
083-8075322

[R.Pocky]

ขอบคุณค่ะ

[Mr.Joe]

เป็นบันทึกค่ะ

ขอบคุณครับ  ชัดเจน