Jump to content


ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com

Photo

ถามผู้รู้เรื่อง การตีความข้อกำหนดที่ 10.2 Nonconformity and corrective action


  • Please log in to reply
9 replies to this topic

#1 KornKrisda

KornKrisda

    Super Member

  • Power Members
  • PipPip
  • 59 posts
  • Gender:Male
  • Location:Smutprakarn
  • Interests:Quality assurance manager
    Nikkei mc aluminum(Thailand) co.,told.

Posted 06 August 2016 - 04:02 PM

ตอนนี้กำลัง Review ระบบ Nonconformity ของบริษัทอยู่พอดีกับกำลัง upgrade ISO ทั้งสองระบบให้เป็น ver.2015 เพื่อจะขอรับรองในปีหน้า แต่พอทำแล้วเกิดข้อสงสัยมากมายกับข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้นมาของ ver.2015 รบกวนผู้รู้หรือมีประสบการณ์มาแล้วช่วยชี้แนะด้วยครับ

10.2 Nonconformity and corrective action
      10.2.1 เมื่อเกิดความไม่สอดคล้องขึ้น รวมถึงข้อบกพร่องที่ได้จากข้อร้องเรียน องค์กรต้อง
a) ดำเนินการกับความไม่สอดคล้อง และ ณ.ที่เหมาะสม
         1) ดำเนินการจัดการเพื่อควบคุมและแก้ไขความไม่สอดคล้อง
         2) จัดการกับผลที่ตามมา
  B) ประเมินความจำเป็นสำหรับการดำเนินการเพื่อกำจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้อง เพื่อให้ไม่เกิดปัญหาซ้ำ หรือก่อให้เกิดปัญหาใหม่ โดย
         1) การทบทวนความไม่สอดคล้อง
         2) ระบุสาเหตุของความไม่สอดคล้อง
         3) ระบุความไม่สอดคล้องที่ยังคงมีอยู่ หรือ ที่มีแนวโน้มเกิดขึ้น

คำถาม
1.ในข้อ 10.2.1 a)ข้อ 2 การจัดการกับผลกระทบที่ตามมา (deal with the consequences)
ข้อนี้ต้องการให้ทำอะไร? ขอตัวอย่างที่เป็นรูปธรรมหน่อยครับ ท่านใดพอจะให้ความรู้ได้บ้าง?

2.ข้อ B)  ประเมินความจำเป็นสำหรับการดำเนินการเพื่อกำจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้อง เพื่อให้ไม่เกิดปัญหาซ้ำ หรือก่อให้เกิดปัญหาใหม่
ข้อนี้หมายความว่าองค์กรเป็นผู้ประเมินใช่หรือไม่? ถ้าใช่เราต้องสร้างเงื่อนไขเพื่อให้เกิดความชัดเจนว่าแบบไหนเรียกว่าจำเป็น และแบบใหนถึงไม่จำเป็น ตีความแบบนี้ถูกต้องรึเปล่าครับ?

3. 3) ระบุความไม่สอดคล้องที่ยังคงมีอยู่ หรือ ที่มีแนวโน้มเกิดขึ้น
ข้อนี้ตีความหมายถึงพิจารณาผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน และสาเหตุความเป็นไปได้อื่นๆที่จะเกิดซ้ำรึเปล่าครับ?

By MR มือใหม่


Edited by KornKrisda, 06 August 2016 - 04:06 PM.


#2 Food Safety

Food Safety

    จอมยุทธย่อมมีบาดแผล

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 6,568 posts
  • Gender:Male

Posted 07 August 2016 - 10:30 AM

ตอนนี้กำลัง Review ระบบ Nonconformity ของบริษัทอยู่พอดีกับกำลัง upgrade ISO ทั้งสองระบบให้เป็น ver.2015 เพื่อจะขอรับรองในปีหน้า แต่พอทำแล้วเกิดข้อสงสัยมากมายกับข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้นมาของ ver.2015 รบกวนผู้รู้หรือมีประสบการณ์มาแล้วช่วยชี้แนะด้วยครับ

10.2 Nonconformity and corrective action
      10.2.1 เมื่อเกิดความไม่สอดคล้องขึ้น รวมถึงข้อบกพร่องที่ได้จากข้อร้องเรียน องค์กรต้อง
a) ดำเนินการกับความไม่สอดคล้อง และ ณ.ที่เหมาะสม
         1) ดำเนินการจัดการเพื่อควบคุมและแก้ไขความไม่สอดคล้อง
         2) จัดการกับผลที่ตามมา
  B) ประเมินความจำเป็นสำหรับการดำเนินการเพื่อกำจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้อง เพื่อให้ไม่เกิดปัญหาซ้ำ หรือก่อให้เกิดปัญหาใหม่ โดย
         1) การทบทวนความไม่สอดคล้อง
         2) ระบุสาเหตุของความไม่สอดคล้อง
         3) ระบุความไม่สอดคล้องที่ยังคงมีอยู่ หรือ ที่มีแนวโน้มเกิดขึ้น

คำถาม
1.ในข้อ 10.2.1 a)ข้อ 2 การจัดการกับผลกระทบที่ตามมา (deal with the consequences)
ข้อนี้ต้องการให้ทำอะไร? ขอตัวอย่างที่เป็นรูปธรรมหน่อยครับ ท่านใดพอจะให้ความรู้ได้บ้าง?

 

ตัวอย่างของการจัดการกับผลกระทบที่ตามมา เช่น บริษัทคุณส่งสินค้าอาหารไปให้กับลูกค้า แล้ว มีการ Recall กลับมา 

ลูกค้าคุณก็จะเสียโอกาสในการขาย และอาจเสียความเชื่อมั่นในคุณภาพสินค้าของบริษัทคุณ  คุณก็ต้องทำให้เขาไม่เสียโอกาสในการขาย โดยอาจต้องรีบส่งสินค้าชุดใหม่ไปชดเชย  ส่วนในเรื่องการเสียความเชื่อมั่น  คุณก็อาจต้องทำอะไรสักอย่างให้เขาเชื่อมั่นต่อไป เช่น

ทำหนังสือขอโทษ ให้ผู้บริหารไปพบ หรือทำ Corrective action อะไรที่เป็นทางการเป็นลายลักษณ์อักษรให้เขาสบายใจ เป็นต้น
 

2.ข้อ B)  ประเมินความจำเป็นสำหรับการดำเนินการเพื่อกำจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้อง เพื่อให้ไม่เกิดปัญหาซ้ำ หรือก่อให้เกิดปัญหาใหม่
ข้อนี้หมายความว่าองค์กรเป็นผู้ประเมินใช่หรือไม่? ถ้าใช่เราต้องสร้างเงื่อนไขเพื่อให้เกิดความชัดเจนว่าแบบไหนเรียกว่าจำเป็น และแบบใหนถึงไม่จำเป็น ตีความแบบนี้ถูกต้องรึเปล่าครับ?

 

ใช่ครับ องค์กรต้องประเมินเอง ก็ประเมินในเรื่อง Corrective action ที่ได้คิดและวางแผนไว้ว่ามันจะกำจัดหรือจัดการ Root cause ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และไม่ควรเกิดขึ้นซ้ำอีก

ที่ถามว่า จำเป็น คืออย่างไร  คำตอบคืออย่าไปสนใจคำนี้ครับ  เพราะเวลาคุณเกิดปัญหา  มันก็จำเป็นต้องหาแนวทางในการบริหารจัดการเพื่อลดและป้องกันปัญหาให้ได้แบบ

ยั่งยืนอยู่แล้ว

และคุณอาจต้องหาวิธีการ Monitor ในกิจกรรมที่คุณกำหนดเพื่อการ Corrective action นั้นด้วย เพื่อให้มั่นใจว่าได้มีการดำเนินการ action อย่างสมำเสมอ นั่นคือเงื่นไขอย่างมีรูปธรรม

3. 3) ระบุความไม่สอดคล้องที่ยังคงมีอยู่ หรือ ที่มีแนวโน้มเกิดขึ้น
ข้อนี้ตีความหมายถึงพิจารณาผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน และสาเหตุความเป็นไปได้อื่นๆที่จะเกิดซ้ำรึเปล่าครับ?

 

ใช่แล้ว ข้อนี้ ต้องกระจายผลไปถึงกระบวนการข้างเคียง ที่อาจมีโอกาสที่จะทำให้เกิดปัญหาความไม่สอดคล้องต่อผลิตภัณฑ์อื่นๆ ด้วย จริงๆก็คือต้องหาความเสี่ยงเพิ่มเติม

แล้วไปลดความเสี่ยงนั้นๆลงไป  (สังเกตว่าข้อกำหนดเวอร์ชั่นใหม่นี้ ไม่มีข้อที่บอกเรื่อง Preventive action  แต่ให้หาความเสี่ยงก่อนเลยในช่วงแรก

แต่ความไม่สอดคล้องก็ยังจะเกิดขึ้นได้ในระหว่างทาง แปลว่า บริษัท อาจวิเคราะห์ความเสี่ยงของกระบวนการนั้นๆ ตอนแรกไว้แล้ว แต่ไม่ครอบคลุม หรือเอาไม่อยู่

ดังนั้นจึงต้องมาประเมินความเสี่ยงเพิ่มเติมหลังจากเกิดความไม่สอดคล้อง)  สิ่งที่ต้องแสดงคือ หลักฐานการประเมินความเสี่ยง

By MR มือใหม่

 

 

ตอบตามตัวสีแดง เรียบร้อย



#3 thespecialist

thespecialist

    Supreme Member

  • Power Members
  • PipPipPipPip
  • 217 posts
  • Gender:Male

Posted 07 August 2016 - 04:42 PM

ได้ความรู้มากเรยครับ



#4 Food Safety

Food Safety

    จอมยุทธย่อมมีบาดแผล

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 6,568 posts
  • Gender:Male

Posted 07 August 2016 - 07:22 PM

ไม่เคยเห็น specialist ช่วยตอบคำถามสักที  มีแต่มาติดตามดูแนวคิด



#5 KornKrisda

KornKrisda

    Super Member

  • Power Members
  • PipPip
  • 59 posts
  • Gender:Male
  • Location:Smutprakarn
  • Interests:Quality assurance manager
    Nikkei mc aluminum(Thailand) co.,told.

Posted 08 August 2016 - 07:57 AM

คุณจอมยุทธย่อมมีบาดแผล ขอบคุณมากครับกระจ่างเลย :lol2:



#6 Food Safety

Food Safety

    จอมยุทธย่อมมีบาดแผล

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 6,568 posts
  • Gender:Male

Posted 08 August 2016 - 09:33 PM

คุณจอมยุทธย่อมมีบาดแผล ขอบคุณมากครับกระจ่างเลย :lol2:

 

 

ผมไม่ได้ใช้ชื่อนี้

 

ให้สังเกตนะคำว่า จอมยุทธย่อมมีบาดแผล นั้นคือ Member Title  

 

แต่ Log In name คือ Food Safety นะครับ



#7 guncha007

guncha007

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 141 posts

Posted 09 August 2016 - 08:36 AM

ขอบคุณมากครับ



#8 iso_man

iso_man

    Super Hornor Member

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 5,134 posts
  • Gender:Male

Posted 09 August 2016 - 12:58 PM

ตอบตามตัวสีแดง เรียบร้อย

+1 ด้วยครับ


การมีความรู้ มาจากการเรียนรู้ และปฏิบัติ หากเรียนอย่างเดียวไม่ปฏิบัีติก็เรียกว่ารุ้ไม่จริง
สอบถามเพิ่มเติมได้ที่ chatriwat@hotmail.com
Facebook: poppithai
Tel:089-6834451

#9 aek-foodtech

aek-foodtech

    Super Member

  • Members
  • PipPip
  • 47 posts
  • Gender:Male
  • Location:Lopburi

Posted 31 October 2016 - 11:26 PM

ขอบคุณคุณจอมยุทธ ชัดเจนมากครับ



#10 Food Safety

Food Safety

    จอมยุทธย่อมมีบาดแผล

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 6,568 posts
  • Gender:Male

Posted 01 November 2016 - 07:43 AM

ขอบคุณคุณจอมยุทธ ชัดเจนมากครับ

 

 

ผมไม่ได้ใช้ชื่อนี้






1 user(s) are reading this topic

0 members, 1 guests, 0 anonymous users