7 replies to this topic

[tuktuk]

คืออยากจะรบกวนขอตัวอย่าง ในการเขียน เรื่องการควบคุมเอกสารฉบับเวอร์ชั่น 2008 นะค่ะ คืออ่านข้อกำหนดมันก้อยังงง เลยอยากจะเห็นตัวอย่างที่ปรับปรุงแล้ว เพิ่มเติมอย่างไรบ้าง ตอนนี้เขียนไปเขียนมาก้อยังไม่ครอบคลุม แก้ไขหลายรอบแล้ว รบกวนด้วยนะค่ะ lakhanaf@yahoo.com
คือ ทาง Auditor ให้แก้ไข เกี่ยวกับ การควบคุมเอกสารพวกอิเลคทรอนิกส์ ว่าต้องทำยังงัยบ้าง อันนี้ก้อทำหลายรอบก้อยังไม่ดี ถ้ามีผู้รู้ช่วยแนะนำด้วยนะค่ะ

ขอบคุณมากค่ะ

[webmaster]

การควบคุมเอกสาร 4.2.3 ตามข้อกำหนดใหม่ จริงๆ มันไม่มีอะไรเปลี่ยนเลยนะครับ เปลี่ยนอยู่นิดหน่อยตรงเอกสารจากภายนอก แต่ก็ไม่มีอะไรที่มีนัยสำคัญ

รวมไปถึงข้อ 4.2.1 ด้วย ไม่มีอะไรเปลี่ยนจนทำให้ต้องลุกมาทำอะไรใหม่ๆ แค่จัดกรุ๊ปใหม่ และเพิ่มเติมหมายเหตุขยายความเข้าใจจากเดิมก็แค่นั้นเอง

ดังนั้น Procedure Document Control ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนอะไรครับ เว้นแต่ว่า Procedure เราเองยังไม่ค่อยสมบูรณ์มาก่อน อ่านที่คุณโพสมา เหมือนกับต้องเปลี่ยนอะไรเยอะเลยนะครับ

เรื่องเกี่ยวกับเอกสารอิเลคโทรนิคส์ก็ไม่มีอะไรเปลี่ยนครับ โดยทั่วๆ ไป การวางระบบจะพิจารณาร่วมกับการควบคุมบันทึก (4.2.4) และปัจจัยพื้นฐาน (6.3) ซึ่งปัจจัยพื้นฐานนี้ เค้าให้ครอบคลุมถึง IT ด้วย แต่จะเป็นมุมมองของ Preventive Maintenance มากกว่า แต่การควบคุมเอกสาร, บันทึกอิเลคทรอนิคส์จะมองเรื่อง การแบ็คอัพ, สิทธิในการเข้าถึงเอกสาร พวกนี้ซะมากกว่า ซึ่งข้อกำหนดใหม่ม่มีอะไรที่บังคับเพิ่มเติม

การควบคุมเอกสารอิเลคทรอนิคส์ ไม่เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดใหม่ครับ ถ้าอยากให้เจาะจงว่าควรทำระบบอย่างไร ช่วยเล่านิดนึงครับว่า ปัจจุบันเอกสารอิเลคทรอนิคส์เราควบคุมอย่างไร และต้องการให้มันเป็นเช่นไร

หรือลองเซิร์ชหากระทู้ที่มีคนถามตอบไปแล้ว น่าจะมีเยอะครับเรื่องนี้

[tuktuk]

การควบคุมเอกสาร 4.2.3 ตามข้อกำหนดใหม่ จริงๆ มันไม่มีอะไรเปลี่ยนเลยนะครับ เปลี่ยนอยู่นิดหน่อยตรงเอกสารจากภายนอก แต่ก็ไม่มีอะไรที่มีนัยสำคัญ

รวมไปถึงข้อ 4.2.1 ด้วย ไม่มีอะไรเปลี่ยนจนทำให้ต้องลุกมาทำอะไรใหม่ๆ แค่จัดกรุ๊ปใหม่ และเพิ่มเติมหมายเหตุขยายความเข้าใจจากเดิมก็แค่นั้นเอง

ดังนั้น Procedure Document Control ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนอะไรครับ เว้นแต่ว่า Procedure เราเองยังไม่ค่อยสมบูรณ์มาก่อน อ่านที่คุณโพสมา เหมือนกับต้องเปลี่ยนอะไรเยอะเลยนะครับ

เรื่องเกี่ยวกับเอกสารอิเลคโทรนิคส์ก็ไม่มีอะไรเปลี่ยนครับ โดยทั่วๆ ไป การวางระบบจะพิจารณาร่วมกับการควบคุมบันทึก (4.2.4) และปัจจัยพื้นฐาน (6.3) ซึ่งปัจจัยพื้นฐานนี้ เค้าให้ครอบคลุมถึง IT ด้วย แต่จะเป็นมุมมองของ Preventive Maintenance มากกว่า แต่การควบคุมเอกสาร, บันทึกอิเลคทรอนิคส์จะมองเรื่อง การแบ็คอัพ, สิทธิในการเข้าถึงเอกสาร พวกนี้ซะมากกว่า ซึ่งข้อกำหนดใหม่ม่มีอะไรที่บังคับเพิ่มเติม

การควบคุมเอกสารอิเลคทรอนิคส์ ไม่เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดใหม่ครับ ถ้าอยากให้เจาะจงว่าควรทำระบบอย่างไร ช่วยเล่านิดนึงครับว่า ปัจจุบันเอกสารอิเลคทรอนิคส์เราควบคุมอย่างไร และต้องการให้มันเป็นเช่นไร

หรือลองเซิร์ชหากระทู้ที่มีคนถามตอบไปแล้ว น่าจะมีเยอะครับเรื่องนี้

[tuktuk]

ขอบคุณมากนะค่ะ เดี๋ยวไปเพิ่มเติม ข้อความนิดหน่อยตามที่ web master บอก แต่อีกนิดค่ะ คือทาง auditor บอกว่าระบบ it ต้องเก็บเข้าระบบคุณภาพด้วย เช่น เครื่องคอมฯ เสียส่งซ่อมอย่างไร ใบแจ้งซ่อม ประมาณนี้ อย่างนี้สามารถทำเพิ่มเติม ไว้ในเล่มเดียวกับคู่มือการบำรุงรักษาได้ใช่ไหมค่ะ

[webmaster]

IT ต้องรวมอยู่ในระบบคุณภาพตาม 6.3 ครับ

ระบบตรงนี้อาจแยกเป็น 2 กระบวนการคือ บำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) กับ การซ่อมเมื่อเสีย (Break down maintenance) เหมือนเครื่องจักรเป๊ะครับ

Preventive ระบบที่จำเป็นก็จะมี การวางแผน การดำเนินการดูแลรักษาตามแผน ดูแลรักษาดี ก็จะมั่นใจว่าไม่เสียง่าย

Break down ก็จะมีพวกการแจ้งซ่อม ทำยังไงถึงจะมั่นใจได้ว่า เครื่องที่เสียนั้นมีการกู้คืนกลับมาใช้ใหม่ได้เร็วที่สุด

ระบบเขียนไว้ในเอกสารเล่มเดียวกันได้ครับ

[tuktuk]

รบกวนอีกครั้งค่ะ พอดีว่าเรื่องเอกสารอิเลคทรอนิค บริษัท ยังไม่เคยมีการจัดเก็บ แต่ทางผู้ตรวจ ต้องการให้มีการทำตรงนี้ไว้เพื่อจะได้รองรับข้อมูลที่จะเข้ามา คือตอนนี้ เริ่มมีการเก็บเอกสารไว้ในคอมฯ แต่ยังไม่มีวิธีการจัดการที่ชัดเจน ว่า back up ข้อมูลที่ไหน อย่างไร ชี้บ่ง การตรวจสอบอย่างไร พอดีเป็นเป็นมือใหม่ เลยยังไม่ค่อยเข้าใจ เกี่ยวกับเอกสารที่จะทำเก็บแบบนี้ เพราะส่วนใหญ่ เคยเห็นแต่ เก็บไว้เป็น paper นะค่ะ เลยอยากขอความอนุเคราะห์ ตัวอย่าง ที่เขียนเกี่ยวกับ การจัดเก็บแบบนี้ เป็นไกด็ไลน์ ยังงัยรบกวน ชี้แจงอีกสักครั้งนะค่ะ

บริษัท มีการรับ แบบจากลูกค้าด้วย แต่ไม่ได้เก็บไว้ เป็น paper ส่วนใหญ่ลูกค้าจะส่งให้ทางเมล์ และฝ่ายขายจะเก็บไว้ใน คอมฯ อันนี้จะต้องทำงัยค่ะ หมายถึงการจัดเก็บ หรือว่าต้องถือเป็นเอกสารภายนอก เพราะส่วนใหญ่ลูกค้าจะส่งมาให้เก็บไว้ ใช้งานจริง ๆ ไม่ค่อยได้ใช้ ต้องบอกก่อนว่า บริษัท ทำโครงหลังคาเหล็ก ของกลุ่มเครือซีเมนต์ไทย เค้าจะส่งแบบรายการตัดเหล็กมาให้ ว่าขนาดเท่าไร กี่ตัว และก้อจะส่ง drawing แนบมาให้ด้วย เลยคิดว่า ควรจะจัดเก็บ drawing อย่างไรดีนะค่ะ


ถามเยอะไปหรือเนี่ยเรา อย่างงัยรบกวนผู้รู้ตอบให้กระจ่างด้วยนะค่ะ

ขอบคุณมากค่ะ

[webmaster]

เอ่อ.. ท่าจะยาว เดี๋ยวรอท่านอื่นๆ ช่วยๆ กันตอบนะครับ ขอทำงานก่อน

[non]

สงสัยต้อง หาซื้อโปรแกรมมาช่วยและ