1 reply to this topic

[cherry1]

พอดีจะได้รับงานเป็น DCC และห่างหายจากการทำระบบมานาน

เลยงงๆ ค่ะ

สงสัยเกี่ยวกับการเตรียมตัวเพื่อรับ Serveillance ค่ะ

QMR ก้อมีแต่ ก้อรับตำแหน่งโดยปริยายค่ะ เลยตกหนัก 

อยากทราบข้อมูลการเตรียมตัวก่อน  Serveillance และ Re-Audit ค่ะ

ว่าต้องเตรียมเหมือนกับตอนนี้ที่ Audit ก่อนได้การรับรองหรือเปล่า

รบกวนท่านผู้รู้แนะนำด้วยนะคะ

 

[iso_man]

ในการรับ Surveillance ข้อแนะนำคือ

1. เอาผลของการตรวจรอบที่แล้วของ CB มาทบทวนว่ามีเรื่องใดบ้างที่ฝากไว้่เป็น OBS, OFI หรือ CAR แล้วแก้ไข ปรับปรุงไปแล้วเหรอยัง

2. มีการ IQA ไปแล้วตามรอบที่กำหนดไปหรือยัง ผลของการ IQA ที่เป็น CAR & PAR ดำเนินการแก้ไขหมดแล้วเหรอยัง

3. CAR&PAR ที่ค้างในระบบทุกเรื่อง Status เป็นอย่างไรบ้าง ปิดหมดหรือยัง

4. มีการ Management Review ล่าสุดไปเมื่อไร หัวข้อครบถ้วนตามที่กำหนดไว้หรือไม่ ผลของการ Management ดำเินินการไปแล้วหรือยัง

5. KPI ที่กำหนดมีการเฝ้าติดตามวัดผล หรือ ไม่ อย่างไร มีการปรับปรุงอะไรบ้างในระบบ

6. แจ้งหน่วยงานที่เกี่ยวจข้องที่ต้องได้รับการตรวจจาก CB เพื่อเตรียมความพร้อมทั้งเรื่อ Procedure Record และ awareness ของบุคลากร

7. ที่เหลือก็คงเป็นรายละเอียดหน้างานละครับ