5 replies to this topic

[Nuch]

สงสัยคะ การจัดทำ Quality Plan (แผนคุณภาพ) ตามข้อกำหนด 7.1 การวางแผนสร้างผลิตภัณฑ์ (ข้อ ความจำเป็นในการจัดตั้งกระบวนการ การจัดทำเอกสาร และจัดให้มีทรัพยากร โดยเฉพาะสำหรับผลืตภัณฑ์ ตามข้อกำหนดแล้วการจัดทำ Quality Plan จะต้องกำหนดและระบุเอกสารที่เกี่ยวข้องลงไป
ยกตัวอย่าง Quality Plan จัดทำโดยฝ่ายวิศวกรรม และมีการระบุอ้างอิงเอกสาร WI ของฝ่ายผลิต แต่เวลาไป Audit ขอดูเอกสาร WI ฉบับดังกล่าว ยังไม่มีการจัดทำ มีแต่หมายเลขเอกสาร WI อ้างอิงไว้เฉย ลักษณะนี้ผิดหรือเปล่าคะ และใครผิด ช่วยตอบด้วยนะคะสงสัยจังเลย

[Toppy ('o')]

ผิดสิครับ....7.1 วางแผนไว้วางจะมีอันโน้นอันนี้ ...ของจริงไม่มี จะเหลือเหรอครับที่จะไม่ผิด

ใครผิด อันนี้องค์กร แบ่งความรับผิดชอบไว้ยังไงล่ะครับ ถ้าหน่วยงานวิศวกรรมต้องกำหนดทั้งหมด ก็หน่วยงานนี้หละครับผิด

หรือ หน่วยงานวิศวกรรมออกแผนมาแจกจ่ายหน่วยงานที่เกี่ยวข้องไปทำ ก็หน่วยงานนั้นหละครับ....ท่านอื่นแชร์ๆๆๆๆๆ

[Kanoknuy]

เคยเจอกับตัวค่ะ case แบบนี้
เค้าจองบ้านเลขที่ แต่ไม่ยอมลงเสาปลูกบ้านสะที
ไอ้เราก็ตาม และตาม สุดท้ายต้อง CB แจก CAR ให้คนที่รับผิดชอบ
แต่พ่วงมาที่คนควบคุมเอกสารด้วยค่ะ สนุกดี 555+++

[iso_man]

ตามอาจารย์ Top ว่าไปนะครับ ก่อนให้ CAR เขาสักนิดว่าทำไมถึงไม่จัดทำเพื่อให้เขารู้ว่าสาเหตุมันเกิดจากอะไรจะได้แก้ไขได้ถูก
ต้องในการตอบ CAR และขยายผลไปยัง WI อื่นๆ ด้วย

[webmaster]

สงสัยคะ การจัดทำ Quality Plan (แผนคุณภาพ) ตามข้อกำหนด 7.1 การวางแผนสร้างผลิตภัณฑ์ (ข้อ ความจำเป็นในการจัดตั้งกระบวนการ การจัดทำเอกสาร และจัดให้มีทรัพยากร โดยเฉพาะสำหรับผลืตภัณฑ์ ตามข้อกำหนดแล้วการจัดทำ Quality Plan จะต้องกำหนดและระบุเอกสารที่เกี่ยวข้องลงไป
ยกตัวอย่าง Quality Plan จัดทำโดยฝ่ายวิศวกรรม และมีการระบุอ้างอิงเอกสาร WI ของฝ่ายผลิต แต่เวลาไป Audit ขอดูเอกสาร WI ฉบับดังกล่าว ยังไม่มีการจัดทำ มีแต่หมายเลขเอกสาร WI อ้างอิงไว้เฉย ลักษณะนี้ผิดหรือเปล่าคะ และใครผิด ช่วยตอบด้วยนะคะสงสัยจังเลย

Internal Audit ควรจะออก CAR ครับ เพราะ การดำเนินการจริง ต้องสอดคล้องกับแผนคุณภาพที่วางไว้ ถ้าปล่อยให้ 1 เดี๋ยวก็จะมีฝ่าฝืน 2, 3, 4 ตามมา


แต่ถ้าเป็น CB Audit อาจจะเป็น observ ก็ไม่น่าเกลียดนัก (CAR ก็ได้ ขึ้นกับคนตรวจแล้วครับ) ถ้าพิจารณาแล้วว่าเอกสาร WI พอดีเรื่องนั้นอาจไม่จำเป็นต้องมีนักก็ได้ และอีกเหตุผลนึงก็คือ...


ทำความเข้าใจนิดนึง เกี่ยวกับข้อกำหนดเรื่องเกี่ยวกับแผนคุณภาพ 7.1 ที่เขาบอกว่า ต้องมีอะไรบ้าง รวมถึงการระบุเอกสารที่เกี่ยวข้องลงไป ตรงนี้ ข้อกำหนดเขามีคำว่า As appropriate ต่อท้าย นั่นหมายความว่า จะไม่ระบุเอกสารลงไปในแผนคุณภาพก็ได้ เช่นกัน

อ้อ.. ไม่มีแผนคุณภาพก็ยังด้ายย.. แต่ต้องมีการวางแผนให้เห็นในรูปแบบอื่น

[Food Safety]

Internal Audit ควรจะออก CAR ครับ เพราะ การดำเนินการจริง ต้องสอดคล้องกับแผนคุณภาพที่วางไว้ ถ้าปล่อยให้ 1 เดี๋ยวก็จะมีฝ่าฝืน 2, 3, 4 ตามมา


แต่ถ้าเป็น CB Audit อาจจะเป็น observ ก็ไม่น่าเกลียดนัก (CAR ก็ได้ ขึ้นกับคนตรวจแล้วครับ) ถ้าพิจารณาแล้วว่าเอกสาร WI พอดีเรื่องนั้นอาจไม่จำเป็นต้องมีนักก็ได้ และอีกเหตุผลนึงก็คือ...


ทำความเข้าใจนิดนึง เกี่ยวกับข้อกำหนดเรื่องเกี่ยวกับแผนคุณภาพ 7.1 ที่เขาบอกว่า ต้องมีอะไรบ้าง รวมถึงการระบุเอกสารที่เกี่ยวข้องลงไป ตรงนี้ ข้อกำหนดเขามีคำว่า As appropriate ต่อท้าย นั่นหมายความว่า จะไม่ระบุเอกสารลงไปในแผนคุณภาพก็ได้ เช่นกัน

อ้อ.. ไม่มีแผนคุณภาพก็ยังด้ายย.. แต่ต้องมีการวางแผนให้เห็นในรูปแบบอื่น

แอบมาจดข้อมูล อิอิ