Jump to content


ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com

Photo

ISO13485:2016


  • Please log in to reply
No replies to this topic

#1 khunpkhun

khunpkhun

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 4 posts

Posted 04 December 2018 - 10:01 AM

รบกวนสอบถามนะคะ ISO13485:2016 คือทางบริษัทกำลังจะเริ่มทำระบบคะ แต่ตอนนี้เกิดความลังเลว่า เราจะใช้QMS ของISO9001:2008 หรือว่า ISO9001:2015 นำมาประยุกต์เขียนQMS ของ ISO13485:2016 ดีกว่าคะ โดยส่วนตัวคิดว่าน่าจะเป็น ISO9001:2008 เพราะเห็นว่าข้อกำหนดมันเหมือนกัน เอามาเพิ่มเติมนิดหน่อย 

ยังไงช่วยชี้แนะ น้องใหม่เครื่องมือแพทย์ด้วยนะคะ






1 user(s) are reading this topic

0 members, 1 guests, 0 anonymous users