ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com
ขอทำความเข้าใจเรื่องการทำ IQA
#1
Posted 28 June 2011 - 01:46 PM
ถ้าบริษัทหนึ่งๆ มีเอกสารในระบบอยู่ 5 เล่ม ตามมาตรฐาน ISO บังคับ จะตรวจอะไร ยังไงได้ครับผม
มูลเหตุจากการทำ QP WI ต่างที่จัดทำขึ้นเพื่อขอรับรองในครั้งแรกๆ แล้วต่อมามีการจัดโครงสร้างองค์กรใหม่
ปรับปรุงกระบวนการทางธุรกิจให้แบบพลิโฉมเลย แต่การจัดทำ QP WI ที่เหมาะสมยังทำไม่เสร็จ และได้มีการ
ขอยกเลิกเอกสารในระบบ ยกเว้น คู๋มือคุณภาพ,การควบคุมเอกสาร, การทบทวนฝ่ายบริหาร,การปฏิบัติการแก้ไข
ป้องกัน, การตรวจติดตามคุณภาพภายใน
แต่ผมก็มั่นใจว่ากระบวนการที่ดำเนินธุรกิจอยู่ ยังเป็นไปตามข้อกำหนดระบบ ISO 9001 2008 ชัวร์ เพราะว่ามีบันทึกต่างๆ ใช้อยู่
แต่ขาดเอกสารพวก QP / WI ที่จะนำมายึดเป็นแนวทางในการตรวจฯ ผมจึงเสนอให้มีการตรวจตามข้อกำหนด
ที่เกี่ยวข้องกับหน่วยงาน โดยใช้ Internal Audit Matrix แล้วก็ยึดเอาคู่มือคุณภาพและโครงสร้างองค์กร/โครงสร้างแผนก
เป็นแนวทางในการตรวจ และแนวทางในการจัดทำ Checklist
ทำแบบนี้ก็ถือว่าไม่ผิดระบบบริหาร ISO 9001 2008 เนาะ หรือว่าท่านไหนมีแนวทาง หรือข้อเสนอแนะก็ขอรบกวนด้วยนะครับผม
#2
Posted 28 June 2011 - 02:32 PM
ถ้าบริษัทหนึ่งๆ มีเอกสารในระบบอยู่ 5 เล่ม ตามมาตรฐาน ISO บังคับ จะตรวจอะไร ยังไงได้ครับผม
เรียนตามตรงว่า อ่านคำถามแล้วรู้สึกอึ้งกิมกี่ไม่รู้ว่าจะเริ่มจากจุดไหนเลยนะเนี่ย
เอาไอ้เรื่องห้าเล่มนั่นก่อนแล้วกันนะครับ
ก่อนจะไปตรวจให้ห้าเล่ม นั่น ต้องวางแผนกันก่อนว่า แต่ละเล่มนั้น
เกี่ยวข้องกับหน่วยงานไหนบ้าง แล้วก็ไป ตรวจเฉพาะแผนกที่เกี่ยวข้อง
เช่น
-Internal audit procedure หน่วยงานที่เกี่ยวข้องก็คือ QMR QMS
รวมถึง คนที่เป็น internal auditor อย่าเผลอไปตรวจเรื่องนี้กับ ฝ่ายบุคคลเชียวล่ะ
-non conformity product procedure บางบริษัทอาจครอบคลุมตั้งแต่การรับวัตถุดิบ
ไปจนถึงฝ่ายผลิต ก็ตรวจเฉพาะหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง อย่างเผลอไปตรวจเรื่องนี้กับบัญชี
หรือว่า DCC เชียวล่ะ
-ฯลฯ
ทีนี้มาประเด็นที่ว่าจะตรวจอะไรในแต่ละ SOP เราก็เตรียมการตรวจด้วยการศึกษา SOP แต่ละฉบับดู
แล้วก็เอามาทำเป็น audit checklist แล้วก็ตรวจตามที่เขียนไว้นั่นล่ะครับ
สำหรับประเด็นไหนที่ยังเขียนไม่ cover ข้อกำหนด auditor ก็ต้องเพิ่มประเด็นที่จะตรวจลงไปใน checklist
ซะ แล้วก็ตรวจในประเด็นที่ไม่ได้เขียนเข้าไปด้วย ซึ่ง auditor ที่จะทำงี้ได้ ก็ต้องเชี่ยวๆ หน่อย
มูลเหตุจากการทำ QP WI ต่างที่จัดทำขึ้นเพื่อขอรับรองในครั้งแรกๆ แล้วต่อมามีการจัดโครงสร้างองค์กรใหม่
ปรับปรุงกระบวนการทางธุรกิจให้แบบพลิโฉมเลย แต่การจัดทำ QP WI ที่เหมาะสมยังทำไม่เสร็จ และได้มีการ
ขอยกเลิกเอกสารในระบบ ยกเว้น คู๋มือคุณภาพ,การควบคุมเอกสาร, การทบทวนฝ่ายบริหาร,การปฏิบัติการแก้ไข
ป้องกัน, การตรวจติดตามคุณภาพภายใน
แต่ผมก็มั่นใจว่ากระบวนการที่ดำเนินธุรกิจอยู่ ยังเป็นไปตามข้อกำหนดระบบ ISO 9001 2008 ชัวร์ เพราะว่ามีบันทึกต่างๆ ใช้อยู่
แต่ขาดเอกสารพวก QP / WI ที่จะนำมายึดเป็นแนวทางในการตรวจฯ ผมจึงเสนอให้มีการตรวจตามข้อกำหนด
ที่เกี่ยวข้องกับหน่วยงาน โดยใช้ Internal Audit Matrix แล้วก็ยึดเอาคู่มือคุณภาพและโครงสร้างองค์กร/โครงสร้างแผนก
เป็นแนวทางในการตรวจ และแนวทางในการจัดทำ Checklist
ทำแบบนี้ก็ถือว่าไม่ผิดระบบบริหาร ISO 9001 2008 เนาะ หรือว่าท่านไหนมีแนวทาง หรือข้อเสนอแนะก็ขอรบกวนด้วยนะครับผม
ขอโทษนะครับถ้า เม้นท์นี้จะบาดใจ จขกท ไปบ้าง การทำ internal audit ไม่ว่าจะระบบไหนก็ตามที
จะเน้นไปที่ การตรวจตาม SOP/WIN ข้อกำหนดของลูกค้า ข้อกำหนดอื่นๆ ที่ใช้ในการปฏิบัติงานจริง
หรือถ้า มันไม่มี เอกสารที่ชัดจน หรือมีกระท่อนกระแท่น ก็คงต้องใช้หลายๆ วิธีผสมผสานกันไป
เช่น ตรวจตามข้อกำหนดบ้าง สัมภาษณ์ในสิ่งที่เขาทำ แล้วก็ ทวนสอบกับบันทึก ว่าตรงกับที่เขาบอกมั้ย
สำหรับสถานการณ์แบบนี้ ถ้า auditor ไม่เชี่ยวพอก็มักจะไม่เจออะไร แล้วการตรวจก็จบลงอย่างชื่นมื่น
#3
Posted 29 June 2011 - 06:16 AM
#4
Posted 29 June 2011 - 10:03 AM
ยกตัวอย่างเช่น
Purchase ไม่มี Procedure (ไม่ผิดเน๊าะ)
แนวทางการตรวจ อ้างอิงตาม 741 + 742 + 743 + 41 (Outsource Process) แถมด้วยสิ่งที่ทำกันอยู่เห็นๆ เช่น
ระบบการเขียน PR-->การอนุมัติ PR-->ขอใบเสนอราคา-->เปรียบเทียบ-->ออก PO-->การตรวจรับ-->บันทึกการรับ-->บันทึกประวัติ ดี ไม่ดี-->การประเมินผล-->การจัดเก็บบันทึก ...
หลักๆก็น่าจะพอได้น่ะครับ
Nukool Thanuanram
Mobile Phone: 097.954.4939
Facebook: Nukool Thanuanram
Fanpage: อาจารย์นุกูล วิทยากรสอนคนโรงงาน
LINE ID: nukool2001
E-Mail: nukool2001@gmail.com
เสือพี่เพราะป่าปก ป่ารกเพราะเสือยัง ดินเย็นเพราะหญ้าบัง และหญ้ายังเพราะดินดี "สรรพสิ่งล้วนเกื้อกูลพึ่งพาอาศัย ซึ่งกันและกัน"
#5
Posted 29 June 2011 - 11:50 AM
#6
Posted 29 June 2011 - 12:02 PM
ยกตัวอย่างเช่น
Purchase ไม่มี Procedure (ไม่ผิดเน๊าะ)
แนวทางการตรวจ อ้างอิงตาม 741 + 742 + 743 + 41 (Outsource Process) แถมด้วยสิ่งที่ทำกันอยู่เห็นๆ เช่น
ระบบการเขียน PR-->การอนุมัติ PR-->ขอใบเสนอราคา-->เปรียบเทียบ-->ออก PO-->การตรวจรับ-->บันทึกการรับ-->บันทึกประวัติ ดี ไม่ดี-->การประเมินผล-->การจัดเก็บบันทึก ...
หลักๆก็น่าจะพอได้น่ะครับ
ตอนนี้ผมได้ทำ Internal Audit Metrix เรียบร้อยแล้ว ซึ่งมีความสัมพันธ์กันระหว่างกระบวนการทางธุรกิจ และข้อกำหนด ISO ดี
สำหรับความเหมาะสมก็จะตรวจหรือตั้งคำถามเฉพาะหน่วยงานที่มีความรับผิดชอบตามข้อกำหนด ส่วนหน่วยงานที่มีความเกี่ยวข้องบางส่วน
ก็จะไม่ได้เข้าไปตรวจหรือไม่ตั้งคำถามใดๆ แต่จะเป็นการเข้าไปขอเก็บหลักฐานในการ Audit ที่ส่วนที่เกี่ยวข้องเท่านั้น และความชำนาญ
ของ Auditor ผมก็ไม่ค่อยห่วงเท่าไหร่เพราะว่า MD ท่านมาเป็น Auditor ด้วยตัวเอง
ของคุณมากครับ อ. นุกูล
#7
Posted 29 June 2011 - 12:51 PM
สำหรับความเหมาะสมก็จะตรวจหรือตั้งคำถามเฉพาะหน่วยงานที่มีความรับผิดชอบตามข้อกำหนด ส่วนหน่วยงานที่มีความเกี่ยวข้องบางส่วน
ก็จะไม่ได้เข้าไปตรวจหรือไม่ตั้งคำถามใดๆ แต่จะเป็นการเข้าไปขอเก็บหลักฐานในการ Audit ที่ส่วนที่เกี่ยวข้องเท่านั้น และความชำนาญ
ของ Auditor ผมก็ไม่ค่อยห่วงเท่าไหร่เพราะว่า MD ท่านมาเป็น Auditor ด้วยตัวเอง
ของคุณมากครับ อ. นุกูล
ยินดีครับ
สู้ ๆ
Nukool Thanuanram
Mobile Phone: 097.954.4939
Facebook: Nukool Thanuanram
Fanpage: อาจารย์นุกูล วิทยากรสอนคนโรงงาน
LINE ID: nukool2001
E-Mail: nukool2001@gmail.com
เสือพี่เพราะป่าปก ป่ารกเพราะเสือยัง ดินเย็นเพราะหญ้าบัง และหญ้ายังเพราะดินดี "สรรพสิ่งล้วนเกื้อกูลพึ่งพาอาศัย ซึ่งกันและกัน"
0 user(s) are reading this topic
0 members, 0 guests, 0 anonymous users