15 replies to this topic

[จอมโจรจอมใจ]

เสนอให้เพื่อนสมาชิกช่วยทำ work shop CAR & PAR SOP
แต่ก็ต้องขออภัย เพราะตัวต้นฉบับอาจจะยังไม่เสร็จสมบูรณ์เท่าใดนักนะครับ

cheers!!!

Attached Files

•  SOP_Corrrective_Preventive_Action_FDIS03.pdf   158.56KB   287 downloads

[นุกูล]

เดี๋ยวช่วยเม้นน่ะพี่
แต่ทำไม ช่องว่างมันเหลือเยอะจังครับ เอาเวลาไปหลีหญิงเยอะไปป่าว

[DooK]

เวลามี incident ออกเป็น PAR หรือมีวิธีการดำเนินการอย่างไรครับ

[จอมโจรจอมใจ]

เวลามี incident ออกเป็น PAR หรือมีวิธีการดำเนินการอย่างไรครับ

version แก้ไขตามคำแนะนำของน้า DOOK ครับ (เพิ่มข้อ 4.2.2 (4) หน้า 8-12)

Attached Files

•  SOP_Corrrective_Preventive_Action_FDIS04.pdf   161.32KB   179 downloads

[Suppadej]

พี่ต้อมครับ

ตรงเรื่องเหตุการณ์ CAR และ PAR พี่น่าจะพิจารณาการวิเคราะห์เหตุการณ์ข้อมูลดังต่อไปนี้เพิ่มจะดีไหมครับ

- เกิดจากกรณีงานไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
- เกิดจากผลการตรวจติดตามคุณภาพภายใน
- เกิดจากผลการตรวจประเมินภายนอก
- เกิดจากผลการทบทวนระบบคุณภาพ
- เกิดจากข้อมูลจากการควบคุมคุณภาพภายใน
- เกิดจากข้อมูลของการสอบเทียบเครื่องมือ ประวัติเครื่องมือ การบำรุงรักษาเครื่องมือ
- เกิดจากข้อมูลตอบกลับของผู้ใช้บริการ
- เกิดจากการสังเกตของบุคลากรในระบบคุณภาพ

[จอมโจรจอมใจ]

ขอบคุณสำหรับ comments ครับโจ้ อธิบายตามรายละเอียดด้านล่างครับ

พี่ต้อมครับ

ตรงเรื่องเหตุการณ์ CAR และ PAR พี่น่าจะพิจารณาการวิเคราะห์เหตุการณ์ข้อมูลดังต่อไปนี้เพิ่มจะดีไหมครับ

- เกิดจากกรณีงานไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ข้อ 4.1.1
- เกิดจากผลการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ข้อ 4.1.2
- เกิดจากผลการตรวจประเมินภายนอก ข้อ 4.1.1 (2) 4.1.3(3)
- เกิดจากผลการทบทวนระบบคุณภาพ ข้อ 4.1.3 (5)
- เกิดจากข้อมูลจากการควบคุมคุณภาพภายใน ข้อ 4.1.1 (4)-(6)
- เกิดจากข้อมูลของการสอบเทียบเครื่องมือ ประวัติเครื่องมือ การบำรุงรักษาเครื่องมือ ข้อ 4.1.1 (4)-(6)

- เกิดจากข้อมูลตอบกลับของผู้ใช้บริการ ข้อ 4.1.1 (1)-(3)

- เกิดจากการสังเกตของบุคลากรในระบบคุณภาพ ข้อ 4.1.1 (4)-(6)

[Suppadej]

ขอบคุณสำหรับ comments ครับโจ้ อธิบายตามรายละเอียดด้านล่างครับ

^________^ ยิ้มกว้าง & หน้าแตก เยย คร้าบบ

[จอมโจรจอมใจ]

^________^ ยิ้มกว้าง & หน้าแตก เยย คร้าบบ

ไม่หน้าแตกหรอกครับ เข้ามาช่วยกันตั้งข้อสังเกตก็เป็นน้ำใจมากเลยล่ะ กิ้ว กิ้ว

[จอมโจรจอมใจ]

สืบเนื่องจาก SOP ฉบับนี้ จอมโจรฯ ต้องทบทวนเกณฑ์ในการจัดระดับความรุนแรงของ NC ด้วย
จึงอยากได้ ความคิดเห็นของ เพื่อนสมาชิกเพิ่มเติมครับ

ขอบคุณนะคร้าบบบบ
จอมโจร

Attached Files

•  NC_Criteria_01.pdf   79.73KB   167 downloads

[จอมโจรจอมใจ]

เพิ่ม appendix A ให้ครับ

Attached Files

•  Appendix_A01.pdf   68.23KB   136 downloads

[webmaster]

ผมโหลดไปได้หลายวันแล้ว แต่ไม่มีเวลาเข้ามาตอบ ต้องขออภัยท่านจอมยุทธ์

1. Accident รวมถึง Neasrmiss ที่เกี่ยวกับ OH&S ใช้แบบฟอร์ม CAR, PAR รวมกับของระบบอื่นๆ เลยเหรอครับ ปกติเขามักจะใช้แบบฟอร์ม Incident Investigation ต่างหาก เพราะเนื้อหา รายละเอียดจะค่อนข้างเฉพาะเจาะง

2. การออก Preventive Action ผมแนะนำให้ กำหนดการ Preventive อันสืบเนื่องมาจากการวิเคราะห์ข้อมูลด้วย เพราะเกณฑ์เท่าที่ตั้งมา ในบางกรณีอาจไม่ครอบคลุม เช่น การวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ขาย กรณีแนวโน้มแย่ลง ควรมีการป้องกัน อันนี้ยกตัวอย่างนะครับ

3. การทบทวนประสิทธิผลของการแก้ไข ป้องกัน รู้สึกจะเขียนไว้ในข้อ 4.5 ผมอ่านดูแล้วเข้าใจว่า ระบบวางไว้ให้ติดตามจาก Web Application Alert เท่านั้น ซึ่งในความเป็นจริง หลายๆ กรณีดูแค่นี้ไม่ได้ เช่น กรณีที่ต้องไปดูการปฏิบัติจริงหน้างาน หรือการสัมภาษณ์เพิ่มเติม เพื่อดูความเข้าใจ ความตระหนัก เป็นต้น

[จอมโจรจอมใจ]

ขอบคุณสำหรับ comments ครับเฮีย

ผมโหลดไปได้หลายวันแล้ว แต่ไม่มีเวลาเข้ามาตอบ ต้องขออภัยท่านจอมยุทธ์

1. Accident รวมถึง Neasrmiss ที่เกี่ยวกับ OH&S ใช้แบบฟอร์ม CAR, PAR รวมกับของระบบอื่นๆ เลยเหรอครับ ปกติเขามักจะใช้แบบฟอร์ม Incident Investigation ต่างหาก เพราะเนื้อหา รายละเอียดจะค่อนข้างเฉพาะเจาะง
ไหนไหนก็ อินติเกรดกันแล้ว จอมโจรฯ ก็เลยดีไซน์ให้มันเป็นหนึ่งเดียวกันเลยน่ะครับ
ดังนั้น ในการกรอกข้อมูลลงหน้าเว็บ หน้าตาของ แบบฟอร์มจะมีขัอมูลที่แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่าเป็นประเด็นด้านคุณภาพ ความปลอดภัย หรือสิ่งแวดล้อมครับ

2. การออก Preventive Action ผมแนะนำให้ กำหนดการ Preventive อันสืบเนื่องมาจากการวิเคราะห์ข้อมูลด้วย เพราะเกณฑ์เท่าที่ตั้งมา ในบางกรณีอาจไม่ครอบคลุม เช่น การวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ขาย กรณีแนวโน้มแย่ลง ควรมีการป้องกัน อันนี้ยกตัวอย่างนะครับ
สิ่งที่เฮียตั้งข้อสังเกตไว้ จอมโจรฯ เขียน ไว้ใน 4.1.1 (5) ซึ่งจะถูกนำไปออก PAR ในข้อ 4.2.2 (4)


3. การทบทวนประสิทธิผลของการแก้ไข ป้องกัน รู้สึกจะเขียนไว้ในข้อ 4.5 ผมอ่านดูแล้วเข้าใจว่า ระบบวางไว้ให้ติดตามจาก Web Application Alert เท่านั้น ซึ่งในความเป็นจริง หลายๆ กรณีดูแค่นี้ไม่ได้ เช่น กรณีที่ต้องไปดูการปฏิบัติจริงหน้างาน หรือการสัมภาษณ์เพิ่มเติม เพื่อดูความเข้าใจ ความตระหนัก เป็นต้น

นอกจากเว็บจะ alert แล้ว QMS SHE Team จะเป็นผู้ verify ด้วยครับเฮีย แต่เดี่ยวเขียนเพิ่มให้ชัดเจนยิ่งขึ้นอีกครับ

ขอบคุณมากครับเฮีย คนรักเมีย ^^

[Payak]

ขอบคุณครับ

[stormriders]

ขอบคุณครับผม ....

[p.pai]

เก็บคับ ขอบคุณครับ

[p.pai]

เหมือนกันครับ ขอบคุณครับแต่..ผมนึกถึง 7loss ไม่รุประยุกต์มาได้มั้ยครับ ผิดพลาดยังไงขออภัยด้วยครับ