รบกวนสอบถามการตีความข้อกำหนด ISO 9001:2015 ครับ
6.2.1 The organization shall establish quality objectives at relevant functions, levels and processes needed for the quality management system.
9.1.1 The organization shall evaluate the performance and the effectiveness of the quality management system.
คำถามคือ KPI ของแผนกหนึ่งๆ จะมีที่มา 2 ส่วนหลักๆ คือ
- แตกย่อยต่อมาจากวัตถุประสงค์คุณภาพ (6.2.1) และ
- มาจากวัด effective ของกระบวนการแผนกตนเอง (9.1.1) กรณีที่ไม่ได้เกี่ยวตรงหรือต้องรับdeploy ต่อมาจากวัตถุประสงค์คุณภาพ
ใช่ไหมครับ?
ถ้าใช่ ดังนั้นเวลาaudit แผนกหนึ่งๆ ในเรื่อง KPI ก็เป็นไปได้ว่าผิดข้อกำหนดคนละข้อ แม้จะเป็นความผิดลักษณะเดียวกัน ใช่ไหมครับ??
** เช่น
ถ้านโยบายคุณภาพส่วนหนึ่งกล่าวถึงการลดของเสีย มีกำหนดวัตถุประสงค์คุณภาพเรื่อง %Defect
1) แต่แผนกผลิต "ไม่มี" หัวข้อ KPI เรื่องลดของเสีย
=> ผิดข้อกำหนด 6.2.1 ใช่ไหมครับ (The organization shall establish quality objectives at relevant functions, levels and processes needed for the quality management system.)
2) ถ้าแผนกผลิต "มี" หัวข้อ KPI เรื่องลดของเสีย แต่ "ไม่มี" action plan หรือแผนเพื่อให้บรรลุ
=> ผิดข้อกำหนด 6.2.2 ใช่ไหมครับ (When planning how to achieve its quality objectives,.....)
3) ถ้าแผนกผลิต "มี" หัวข้อ KPI เรื่องลดของเสีย แต่ "ไม่มี" การบันทึกข้อมูลของเสียเลย
=> ผิดข้อกำหนด 6.2.1 e) หรือเปล่าครับ
4) ถ้าแผนกผลิต "ไม่มี" หัวข้อ KPI เกี่ยวกับการซ่อมบำรุงเครื่องจักร (หน่วยซ่อมบำรุง สังกัดแผนกผลิต)
=> ผิดข้อกำหนด 9.1.1 a) ใช่ไหมครับ เพราะเรื่องนี้ไม่ได้ถูกโยงมาจากวัตถุประสงค์คุณภาพ
5) ถ้าแผนกผลิต "มี" หัวข้อ KPI เกี่ยวกับการซ่อมบำรุงเครื่องจักร (หน่วยซ่อมบำรุง สังกัดแผนกผลิต) แต่ "ไม่มี" action plan หรือแผนเพื่อให้บรรลุ
=> ผิดข้อกำหนด 9.1.1 
ใช่ไหมครับ
6) ถ้าแผนกผลิต "มี" หัวข้อ KPI เกี่ยวกับการซ่อมบำรุงเครื่องจักร (หน่วยซ่อมบำรุง สังกัดแผนกผลิต) แต่ "ไม่มี" การบันทึกข้อมูลที่เกี่ยวข้องเลย
=> ผิดข้อกำหนด 9.1.1 ย่อหน้าสุดท้าย หรือเปล่าครับ
ตอนนี้ทีมผู้ตรวจประเมินภายในกำลังงงอย่างหนักครับ เพราะลูกค้าที่มาออดิทบอกให้แก้ข้อกำหนดที่ผิดต่างๆ
ขอความช่วยเหลือด้วยครับ
ขอบคุณมากครับ
