10 replies to this topic

[hajiko27]

รบกวนสอบถามพี่ๆเพื่อนๆสมช.เกี่ยวกับ ระหว่างข้อกำหนดข้อที่7.5.2กับ7.5.3

 

พอดีผู้ที่จัดทำAudit Check List ส่วนงานDCC ได้กำหนดrequirementของ "การจัดทำMaster List" เป็น7.5.2 และ "การจัดทำDAR Status LOG" เป็น7.5.3  เลยเกินข้อสงสัยคะว่า ทำไมเป็นการจัดทำเหมือนกัน แต่กำหนดข้อกำหนดคนละno.

 

 

ขอบคุณล่วงหน้าค่ะ

[CPU]

ขัอกำหนด...7.5.2 , 7.5.3 ถูกต้องหรือไม่ ครับ

[hajiko27]

ขัอกำหนด...7.5.2 , 7.5.3 ถูกต้องหรือไม่ ครับ

ใช่ค่ะ

[monrudeenimit]

ห

รบกวนสอบถามพี่ๆเพื่อนๆสมช.เกี่ยวกับ ระหว่างข้อกำหนดข้อที่7.5.2กับ7.5.3
 
พอดีผู้ที่จัดทำAudit Check List ส่วนงานDCC ได้กำหนดrequirementของ "การจัดทำMaster List" เป็น7.5.2 และ "การจัดทำDAR Status LOG" เป็น7.5.3  เลยเกินข้อสงสัยคะว่า ทำไมเป็นการจัดทำเหมือนกัน แต่กำหนดข้อกำหนดคนละno.
 
 
ขอบคุณล่วงหน้าค่ะ

หลักๆ น่าจะอยู่ที่ข้อกำหนด 7.5.3 c) การควบคุมการเปลี่ยนแปลง

[nopiso9001]

รบกวนสอบถามพี่ๆเพื่อนๆสมช.เกี่ยวกับ ระหว่างข้อกำหนดข้อที่7.5.2กับ7.5.3

 

พอดีผู้ที่จัดทำAudit Check List ส่วนงานDCC ได้กำหนดrequirementของ "การจัดทำMaster List" เป็น7.5.2 และ "การจัดทำDAR Status LOG" เป็น7.5.3  เลยเกินข้อสงสัยคะว่า ทำไมเป็นการจัดทำเหมือนกัน แต่กำหนดข้อกำหนดคนละno.

 

 

ขอบคุณล่วงหน้าค่ะ

 

7.5.2 Creating and updating ระบุไว้ว่าการกำหนดชี้บ่ง และคำอธิบาย  การจัดทำMaster list เพื่อเป็นหลักฐานการดำเนินการ

7.5.3 Control of documented information ดูข้อ7.5.3.2 c ควบคุมการเปลี่ยนแปลง การจัดทำDAR status Log เพื่อเป็นหลักฐานการดำเนินการ

ประมาณนี้ครับ

[hajiko27]

7.5.2 Creating and updating ระบุไว้ว่าการกำหนดชี้บ่ง และคำอธิบาย  การจัดทำMaster list เพื่อเป็นหลักฐานการดำเนินการ

7.5.3 Control of documented information ดูข้อ7.5.3.2 c ควบคุมการเปลี่ยนแปลง การจัดทำDAR status Log เพื่อเป็นหลักฐานการดำเนินการ

ประมาณนี้ครับ

 

ขอบคุณมากเลยค่ะ เข้าใจถึงการตีความได้มากขึ้น เพราะส่วนตัวยังไม่ค่อยเป๊ะสักเท่าไหร่

[hajiko27]

หหลักๆ น่าจะอยู่ที่ข้อกำหนด 7.5.3 c) การควบคุมการเปลี่ยนแปลง

 

ขอบคุณมากค่ะ^^

[monrudeenimit]

ขอบคุณมากค่ะ^^

ลองอ่านบทความของอาจารย์เวปดูค่ะ แล้วลองตีความตามว่าสิ่งที่ถามมาอยู่ที่ข้อกำหนดไหน
กลับมาตอบให้ด้วยนะคะ รอฟังค่ะ
http://www.isothai.c...15-ข้อ-752-753/

[CPU]

- แล้วตอนที่แก้ไขเอกสาร หรือออกเอกสารใหม่
ใช้เอกสาร/ฟอร์ม อะไร...?...DAR / Master List

- แล้วตอนแจกจ่ายเอกสาร ใช้เอกสาร/ฟอร์มอะไร..?
DAR / Master List

ทั้งหมดจะมี 2 ขั้นตอน

[hajiko27]

- แล้วตอนที่แก้ไขเอกสาร หรือออกเอกสารใหม่
ใช้เอกสาร/ฟอร์ม อะไร...?...DAR / Master List

- แล้วตอนแจกจ่ายเอกสาร ใช้เอกสาร/ฟอร์มอะไร..?
DAR / Master List

ทั้งหมดจะมี 2 ขั้นตอน

 

ตอนที่มีการแจกจ่ายเอกสารใหม่ในกรณีที่มีการจัดทำขึ้นใหม่หรือมีการแก้ไข

ทางDCCก็จะให้ผู้ที่ทำการจัดทำหรือแก้ไขเอกสารนั้น ลงรายละเอียดในใบDARค่ะ

หลังจากนั้นทางDCCก็จะไปupdate versionของเอกสารนั้นๆในMaterlistค่ะ

[hajiko27]

ลองอ่านบทความของอาจารย์เวปดูค่ะ แล้วลองตีความตามว่าสิ่งที่ถามมาอยู่ที่ข้อกำหนดไหน
กลับมาตอบให้ด้วยนะคะ รอฟังค่ะ
http://www.isothai.c...15-ข้อ-752-753/

 

ขอบคุณมากค่ะ

ขออ่านและทำความเข้าใจก่อนนะคะ