5 replies to this topic

[Phatthararuethai]

เรียนสอบถามท่านผู้รู้ กรณีเราต่ออายุ Certificate ไม่ทัน (ระบบ ISO9001,13485) จะมีผลกระทบยังไงบ้างคะ

 

และถ้าต้องขอใหม่กระบวนการจะยุ่งยากไหมคะ

 

 

     ขอบคุณค่ะ

[panya su]

Hornor Member

• 
• Super Power Members
• 
• 659 posts

• Gender:Male
• Location:Hemaraj Eastern Seaboard. Rayong.

Posted 08 October 2009 - 11:31 PM

อีกนิดน้ะครับต่อจากคุณท๊อปครับ

การกำหนดระยะเวลาการตรวจสอบแต่ละปีขึ้นอยู่่กับองค์กร และสัญญากับผู้ให้การรับรองครับ ปกติปีละ 1 หรือ 2 ครั้งครับ
ผมเคยขอ CB ลดจำนวนการตรวจจากปีละ 2 ครั้งมาเหลือ 1 ครั้งครับ ในทางกลับกันถ้าไม่มั่นใจในระบบ ขออาจจะขอเพิ่มจำนวนการออดิตได้ครับ (แต่ไม่น่าเกิน 2 ครั้ง)

Surveillance Audit ของผมเรียกว่า periodical-audit ความหมายเหมือนกันครับ..
ถ้าหลังจากได้การรับรองมาแล้วไม่ทำอะไรเลย (ไม่ทราบว่าได้มานานแล้วหรือยัง) ก็ควรจะวางแผนทำได้แล้วครับ เช่น internal audit, management review และอื่นๆ
เพราะถ้ามีการ surveillance แล้วเจอปัญหา จะต้องมีการจ่ายเงินค่าตัว CB เพิ่มเพื่อมาติดตาม action กรณีที่ต้องมาทวนสอบที่ plant ครับ
ถ้าร้ายแรงสุด ปัญหาหนักมากจริงๆ แล้วทางองค์กรไม่มีการ action ไดๆเลย CB อาจจะพิจารณาขึ้นบัญชีดำ และยึดใบรับรองคืนได้ครับ (ไม่แน่ใจว่าเคยมีกรณีนี้แล้วหรือยัง)

ใบรับรองระบบ มีอายุ 3 ปีครับ และจะมีการตรวจสอบอีกครั้งเพื่อต่ออายุ เราเรียกว่า re-certification audit จะต้องมีการ audit ภายใน 3 เดือนก่อนใบรับรองหมดอายุ
และต้องทำการปิดกรณีถ้า มี N/C ไม่ว่า major หรือ minor ให้ทันภายใน 3 เดือนก่อนใบรับรองหมดอายุเช่นกัน มิเช่นนั้น ถ้าปิดไม่ทัน จะต้องกลับไปทำการตรวบสอบ จาก CB ใหม่ เหมือนตอนขอใบรับรองตอนแรกคือ ต้องมีการทำ pre-audit และ main-audit ใหม่...(ถ้ามาถึงขั้นนี้..เสียเงินเยอะแล้วครับ น่าจะเป็นเท่าตัว)

ที่เล่ามาทั้งหมดมาจากประสบการณ์โดยตรงของผมเองครับ (บ.ที่ทำงานผม certify TS ครับ) และทั้งหมดนี้น่าจะบอกในกฏระเบียบการตรวจรับรองครับ.

ถ้าผมตอบผิดพลาด หรือไม่ถูกต้องประการได รบกวนท่านผู้เชี่ยวชาญแก้ใขผมด้วยน้ะคร๊าบ..

*****************************************************************************************************

เห็นมีผู้รู้ตอบไว้เมื่อปี 2009 ครับ...

[Phatthararuethai]

ขอบพระคุณมากค่ะ @K.Panya su พอดีทางผู้บริหารให้ทำรายงานถึงผลกระทบที่จะเกิดขึ้นค่ะ

[nopiso9001]

เรียนสอบถามท่านผู้รู้ กรณีเราต่ออายุ Certificate ไม่ทัน (ระบบ ISO9001,13485) จะมีผลกระทบยังไงบ้างคะ

 

และถ้าต้องขอใหม่กระบวนการจะยุ่งยากไหมคะ

 

 

     ขอบคุณค่ะ

เรียน user name Phatthararuethai

ผมอยากให้ทบทวนลักษณะนี้ครับ

ดูว่าในการขอการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 องค์กรมีวัตุถุประสงค์และเป้าหมายอย่างไร

เช่น

- เพื่อให้เป็นภาพลักษณ์ที่ดีขององค์กร

- ให้เป็นไปตามความต้องการและข้อกำหนดของลูกค้า

- เพื่อให้สอดคล้องกับกฏหมาย (กรณีได้ NAC สามารถค้าขายกับหน่วยงานภาครัฐได้)

พอทราบถึงวัตถุประสงค์และเป้าหมายขององค์กรในการขอการรับรองมาตรฐานแล้ว

ก็จะทราบถึงผลกระทบ

กรณีลูกค้าระบุชัดเจนว่าจะทำการซื้อผลิตภัณฑ์ขององค์กรท่าน ท่านต้องได้การรับรอง ISO 9001, ISO 13485 ไม่มีใบCerไม่ซื้อ อันนี้กระทบแน่นอน

กรณีที่องค์กรท่านเข้าประมูลงานกับหน่วยงานรัฐบาล หรือรัฐวิสาหกิจ มีประกาศกระทรวงอยู่ฉบับหนึ่ง ระบุไว้เลยว่าองค์กรเอกชน ต้องได้รับการรับรอง ISO 9001 (NAC)

[Food Safety]

เรียนสอบถามท่านผู้รู้ กรณีเราต่ออายุ Certificate ไม่ทัน (ระบบ ISO9001,13485) จะมีผลกระทบยังไงบ้างคะ

 

และถ้าต้องขอใหม่กระบวนการจะยุ่งยากไหมคะ

 

 

     ขอบคุณค่ะ

 

 

หาก Reassessment หรือ Re Certification ไม่ทัน  แล้วกลับมาตรวจใหม่ ใบรับรองจะไม่ต่อเนื่อง ซึ่งหมายถึง วันที่มีผลต่อการรับรอง จะเริ่มต้นใหม่

ส่วนช่วงที่หายไป หรือวันที่ไม่ต่อเนื่องกัน  ก็อาจมีผลกระทบต่อการทำธุรกิจซื้อขาย หรือการประมูล  ครับ 

[thespecialist]

ขอบคุณครับ แวะมาเก็บความรู้เพิ่ม