ผมกำลังจะทำระบบ ISO 13485 ต่อจาก ISO 9001 ที่ได้การรับรองแล้ว
เลยอยากจะขอแบบฟอร์มและ procedure เพิ่มเติมจากท่านที่ใจดี ท่านไหนก็ได้ครับ ช่วยกรุณาสงเคราะห์ผมด้วยเถิดครับ
ส่วนที่อยากได้มาก ๆ เลย คือ แบบฟอร์มและ procedure ที่เกี่ยวกับ Risk management, Advisory Notice, Feedback, และ Technical file ครับ
โดยเฉพาะในส่วนของ Risk Management และ Technical File นี่ ไม่เข้าใจเลยครับ แต่ถ้าได้ตัวอย่าง Procedure กับแบบฟอร์ม น่าจะเข้าใจมากขึ้น
ขอขอบคุณล่วงหน้าเลยนะครับ
