5 replies to this topic

[thesong]

ขอรบกวนปรีกษาพี่ๆ ที่มีประสบการณ์ หน่อยครับ    พอดี บริษัท ผมติด  CAR ISO เพราะ    ตัวอุปกรณ์   Oxygen Analyzer  ในเอกสารตั้งไว้ค่าผิดพลาดไม่เกิน + - 0.1 %   แต่ทางผู้ผลิตอุปกรณ์ yokogawa เข้ามาทำการ CAL  แต่ค่าได้   + - 0.2 %   ซึ่งขัดกับตัว เอกสารที่ตั้งไว้  คือ + - 0.1%  ซึ่งใช้มาเป็นเวลา 1 ปีกว่าๆ แต่ในกระบวนการผลิตแล้ว มันไม่เกี่ยวข้องกับ คุณภาพของผลิตภัณฑ์แต่อย่างใด   แต่เกี่ยวกับความปลอดภัย ที่อาจจะเกิดการระเบิดได้ในกระบวนการผลิต  ผมต้องทำอย่างไรเพื่อยืนยันว่า ค่าที่ทาง yokogawa CAL นั้นไม่เกี่ยวข้อกับคุณภาพของสินค้า ตลอดเวลาที่ส่งออกไป ระยะเวลา 1 ปีกว่าๆ ที่ใช้เจ้าตัวอุปกรณ์ที่ค่าไม่ได้ตรงกับตัวเอกสาร 

 

ผมอยากได้ คำชี้แนะจากพี่ๆในบอร์ด

 

 

 

 

 

ขอบคุณครับ  * รายละเอียดให้ข้อมูลเพิ่มเติมได้ครับ

[Food Safety]

ชี้แจงเหตุผลไว้ในรายงานการประชุมทบทวน หรือจัดประชุมเฉพาะกิจขึ้นมาแล้ว อธิบายหลักการและเหตุผลของการใช้ Oxygen analyzer

 

ตัวนี้ โดยแสดงให้เห็นความไม่เกี่ยวข้องหรือมีผลกระทบต่อคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์แต่อย่างใด

 

ดังนี้ก็น่าจะเพียงพอแล้วสำหรับพูดคุยหรือสื่อสารให้กับคนที่มีเหตุผลรับทราบครับ

[Pun QC]

ผมคิดว่า Auditor น่าจะมองที่ว่าหน้างานไม่ตรงกับเอกสารที่ใช้อยู่  ถึงคุณจะอธิบายได้ว่าไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์  แต่ผมว่า Auditor ก็ยังให้ CAR คุณอยู่ดี  

[Food Safety]

ผมคิดว่า Auditor น่าจะมองที่ว่าหน้างานไม่ตรงกับเอกสารที่ใช้อยู่  ถึงคุณจะอธิบายได้ว่าไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์  แต่ผมว่า Auditor ก็ยังให้ CAR คุณอยู่ดี  

 

 

ถ้าเป็นแบบนั้น  แปลว่า Auditor คนนั้น แยกแยะไม่เป็นครับ

[Pun QC]

ถ้าเป็นแบบนั้น  แปลว่า Auditor คนนั้น แยกแยะไม่เป็นครับ

อันนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวนะครับ  เพราะผมก็มือใหม่มากๆ   ผมมองว่ามันเป็นเรื่องความปลอกภัยครับ  ถ้าตั้งเกณฑ์ไว้แล้วใช้งานที่นอกเหนือกว่าเกณฑ์  แล้วเราจะมั่นใจได้อย่างไรว่าในไลน์ผลิตจะไม่เกิดการระเบิดได้     เพราะผมคิดว่าเจ้าของกระทู้น่าจะชี้แจงไปแล้วว่าไม่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์แล้วหรือเปล่า  แต่ยังได้ CAR มา   อันนี้ที่ผมเข้าใจนะ

[nopiso9001]

พบความไม่สอดคล้อง CB Auditor ออกCAR

ดำเนินการเลยครับ

1) ระบุการแก้ไขขั้นต้นกับประเด็นความไม่สอดคล้องที่พบเพื่อขจัดปัญหา => Containment/Corrections

2) วิเคราะห์สาเหตุของประเด็นความไม่สอดคล้องที่พบโดยใช้หลักการ 5W หรือ 8D =>Root cause including methodology used, analysis, and results

3) มาตราการถาวรในการแก้ไขเพื่อไม่ให้ปัญหาเดิมเกิดซ้ำ และการขยายผลไปยังกระบวนการอื่น => implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products:

4) การติดตามวัดผลของการดำเนินการ => verification of effectiveness of implemented corrective actions

 

ปิดCARได้แน่นอนครับ