Jump to content


ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com

Photo

ขอคะแนะนำด้วยค่ะ


  • This topic is locked This topic is locked
1 reply to this topic

#1 Ank

Ank

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 4 posts

Posted 12 November 2011 - 11:53 AM

QUOTE(eng038 @ Jul 30 2011, 03:57 PM) <{POST_SNAPBACK}>
สิ่งที่ขอค่อนข้างกว้างมากเลยครับ ต้องบอกกันก่อนว่าการทำ lab 17025 มันไม่เหมือนกับการทำ 9001 หรือ 16949 นะครับ

9001 กับ 16949 เป็นในเชิงของระบบบริหารคุณภาพ แต่ 17025 เป็นการรับรองความสามารถของห้อง Lab ซึ่งจะรับรองความสามารถของวิธีการ

ทดสอบหรือสอบเทียบใน scope ที่เราขอการรับรอง เพราะฉะนั้นผมมีคำถามจะถามคุณ 4 ข้อครับ รบกวนตอบมาก่อนครับ จึงจะมองถึง step ถัด

ไปได้

1. ตอนนี้ lab ได้ 17025 หรือยังครับ (คุณเข้ามาสานระบบต่อ)

2. มีโครงการจะทำ 17025 โดยขอการรับรองกับ TISI โดยมีคุณเป็น leader ในการทำระบบ

3. งานทดสอบของคุณที่อยู่ใน scope 17025 มีงานทดสอบอะไรบ้างครับ เช่น tensile, hardness เป้นต้น

4. ต้องการแค่นำ 17025 มาประยุกต์ใช้กับห้อง lab เท่านั้น ไม่ต้องการถึงกับต้องได้รับการรับรอง

ที่ผมต้องถามเพราะแต่ละข้อการดำเนินการมันต่างกันครับ


ขอแนะนำข้อกำหนดหลักของ 17025 เบื้องต้นนะครับ โดยจะมีสองข้อใหญ่ครับ คือ

ข้อ 4 ข้อกำหนดด้านบริหาร จะมีทั้งหมด 15 ข้อ (ข้อกำหนคล้าย 9001)

โดยข้อกำหนด 4 จะมีความต่าง (หรือมากกว่า) iso 9001 อยู่ในบางประเด็น เช่น การรักษาความลับ การไม่มีส่วนได้ส่วนเสีย เป็นต้นครับ

ข้อ 5 ข้อกำหนดด้านวิชาการ จะมี 10 ข้อ เป็นในเรื่องของห้อง lab เกือบทั้งหมด (ยกเว้น 5.1, 5.2)

ข้อที่ยากที่สุดคือ 5.4 Test Method and Method Validation + Uncertainty

และข้อ 5.9 Assuring the test and calibration ครับ


eng_038@hotmail.com
086-3139038

โดยส่วนตัวเคยทำ lab 17025 ทั้ง Cal และ Test มาก่อนครับ



เป็น lab test นะคะ
1. ยังไม่ได้ 17025 ค่ะ
2,4 อาจขอรับรองกับ สมอ (ช่วงแรกประยุกต์ใช้ทำไปก่อนค่ะ ถ้าพร้อมแล้วอาจขอรับรองค่ะ)
3. งานทดสอบยางแท่ง เช่น ดัชนีความอ่อนตัว ค่าความหนืด ไนโตรเจน เป็นต้น
รบกวนถามว่า ข้อกำหนดทางด้านเทคนิค ต้องเริ่มอย่างไรก่อน แล้วก็จะต้องเขียนเอกสารอะไรบ้างเพื่อให้ได้ ISO 17025 ค่ะ
ขอบคุณมากนะคะ

#2 Angcapol (TQC)

Angcapol (TQC)

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 159 posts

Posted 13 November 2011 - 02:55 AM

QUOTE(Ank @ Nov 12 2011, 11:53 AM) <{POST_SNAPBACK}>
เป็น lab test นะคะ
1. ยังไม่ได้ 17025 ค่ะ
2,4 อาจขอรับรองกับ สมอ (ช่วงแรกประยุกต์ใช้ทำไปก่อนค่ะ ถ้าพร้อมแล้วอาจขอรับรองค่ะ)
3. งานทดสอบยางแท่ง เช่น ดัชนีความอ่อนตัว ค่าความหนืด ไนโตรเจน เป็นต้น
รบกวนถามว่า ข้อกำหนดทางด้านเทคนิค ต้องเริ่มอย่างไรก่อน แล้วก็จะต้องเขียนเอกสารอะไรบ้างเพื่อให้ได้ ISO 17025 ค่ะ
ขอบคุณมากนะคะ


สำหรับข้อกำหนดด้านเทคนิค สิ่งที่คุณต้องเขียนมีประมาณนี้ครับ

1. การกำหนด JD, JS, TRAINING and Approved competence
2. การควบคุมสภาพแวดล้อมและการปนเปื้อนในห้องปฎิบัติการ
3. วิธีการทดสอบทุกวิธีที่คุณขอการรับรอง
4. Validation method (5.4) อันนี้ยากที่สุด
5. Uncertainty of testing อันนี้ก็ยาก
6. Uncertainty of calibration (ถ้า cal เครื่องมือเอง)
7. การดูแลรักษาและวิธีใช้เครื่องทดสอบทุกเครื่อง
8. Calibration plan and Acceptance Criteria
9. Intermedaite method
10. Measurement Traceability
11. Identify and Handling of test piece
12. QA for Test method
13. Testing Certification
14. Verification of Software (Excel formula)
15. Interlab comparision result
16. Dialy Check and Preventive of Tesinig Equipment
ฯลฯ

ที่พอนึกได้หลักๆครับ
อาจจะมีเพิ่มอีกประมาณ 5-6 เรื่องครับ
ยังไม่รวมแบบฟอร์มอีกเยอะพอสมควรครับ
อ่อ แล้วเอกสารในส่วนข้อกำหนด 4.0 ก็มีประมาณ 15 เรื่องที่ต้องเขียนนะครับ รวม policy, objective, การรักษาความลับ, QM และอื่นๆที่มันแฝงอยู่ในข้อกำหนดหลักด้วยนะครับ

การเขียนระบบ IEC 17025 ต้องเริ่มจากข้อ 4 ก่อนนะครับ
คุณต้องเขียนข้อ 4 ให้ครบ จึงจะมาเขียนข้อ 5 เพราะมันจะมีความเชื่อมโยงกันครับ
เริ่มเขียนไล่มาตั้งแต่ 4.1 ถึง 4.15 เลยนะครับ บางเรื่องอาจจะยุบรวมกันได้

หากมีอะไรสงสัยหรืออยากปรึกษาก็เชิญตามเมล์ด้านล่างนะครับ ยินดีช่วยเหลือครับ อยากเห็น lab 17025 ในบ้านเราเยอะๆ ครับ

eng_038@hotmail.com

อังคพล แช่มชวลิต
086-3139038




0 user(s) are reading this topic

0 members, 0 guests, 0 anonymous users