Jump to content


ท่านที่สมัครสมาชิกเข้ามาใหม่ กรุณารอให้ Admin ได้ทำการ Validate การเป็นสมาชิก ภายใน 24 ชม.ของวันทำการ ซึ่งระหว่างที่รอ Validation ท่านอาจจะยังไม่สามารถดาวน์โหลดข้อมูลต่างๆ ได้ หากไม่ได้รับความสะดวก กรุณาอีเมลแจ้ง isothainetwork@hotmail.com

Photo

ขอแบบฟอร์ม IQ,OQ, PQ

Started by Suppadej , Mar 11 2010 08:13 AM

  • This topic is locked This topic is locked
12 replies to this topic

#1 Suppadej

Suppadej

    Super Hornor Member

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 1,607 posts
  • Gender:Male

Posted 11 March 2010 - 08:13 AM

ขอความช่วยเหลือจากพี่ น้อง เพื่อนๆ ชาว ISOThai ด้วยครับ

อยากทราบว่าท่านใดพอมีแบบฟอร์มการตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์การผลิต ดังนี้บ้างครับ
1.แบบฟอร์มการตรวจสอบการติดตั้ง (Installation Qualification IQ)
2.แบบฟอร์มการตรวจสอบการทำงาน (Operational Qualification, OQ)
3.แบบฟอร์มการตรวจสอบสมรรถนะ (Performance Qulification, PQ)

รบกวนส่งให้ผมที่ E-mail suppadej@gmail.com

ขอขอบคุณทุกคนล่วงหน้ามากๆครับ
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น" E-mail suppadej@gmail.com

#2 Suppadej

Suppadej

    Super Hornor Member

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 1,607 posts
  • Gender:Male

Posted 11 March 2010 - 01:03 PM

4242.gif

ขอดันไว้หน่อยนะครับ
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น" E-mail suppadej@gmail.com

#3 Old man

Old man

    Supreme Member

  • Power Members
  • PipPipPipPip
  • 432 posts
  • Gender:Male
  • Location:BSI Group Thailand
  • Interests:No Action , Talk Only.

Posted 08 April 2010 - 08:04 PM

สงสัยจะไม่ทันเวลา แต่อยากตอบ ^___^

นิยาม ของ IQ OQ PQ

2.1 Installation qualification (IQ) establishing by objective evidence that all key aspects of the process equipment and ancillary system installation adhere to the manufacturer's approved
specification and that the recommendations of the supplier of the equipment are suitably considered.
2.2 Operational qualification (OQ) establishing by objective evidence process control limits and action levels which result in product that meets all predetermined requirements.
2.3 Performance qualification (PQ) establishing by objective evidence that the process, under
anticipated conditions, consistently produces a product which meets all predetermined requirements.

อื่นๆ ตามแนบนี้ครับ Quality Management Systems - Process Validation Guidance Attached File  QMS_process_valid.pdf   177.86KB   17929 downloads

...............................

หน้าท้ายๆ ของเอกสารที่แนบมามีตัวอย่างบันทึกมาให้ด้วย
ส่วนแบบฟอร็มที่เหมาะกับบริษัทคุณ
ผมว่าแล้วแต่ว่าเป็น
เครื่องจักร อะไร
หรือ เป็น device ประเภทไหน

คุณ supadej น่าจะออกแบบ แบบฟอร๋มได้
หากดู procedure ที่แนบมาให้

#4 Suppadej

Suppadej

    Super Hornor Member

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPipPip
  • 1,607 posts
  • Gender:Male

Posted 08 April 2010 - 09:12 PM

QUOTE(Old man @ Apr 8 2010, 08:04 PM) <{POST_SNAPBACK}>
นานทีที่ผู้ให้ ต้องการเป็นผู้รับ ตามนี้ครับ

นิยาม ของ IQ OQ PQ

2.1 Installation qualification (IQ) establishing by objective evidence that all key aspects of the process equipment and ancillary system installation adhere to the manufacturer's approved
specification and that the recommendations of the supplier of the equipment are suitably considered.
2.2 Operational qualification (OQ) establishing by objective evidence process control limits and action levels which result in product that meets all predetermined requirements.
2.3 Performance qualification (PQ) establishing by objective evidence that the process, under
anticipated conditions, consistently produces a product which meets all predetermined requirements.

อื่นๆ ตามแนบนี้ครับ Quality Management Systems - Process Validation Guidance Attached File  QMS_process_valid.pdf   177.86KB   17929 downloads

...............................

หน้าท้ายๆ ของเอกสารที่แนบมามีตัวอย่างบันทึกมาให้ด้วย
ส่วนแบบฟอร็มที่เหมาะกับบริษัทคุณ
ผมว่าแล้วแต่ว่าเป็น
เครื่องจักร อะไร
หรือ เป็น device ประเภทไหน

คุณ supadej น่าจะออกแบบ แบบฟอร๋มได้
หากดู procedure ที่แนบมาให้


ขอบคุณอาจารย์มากเลยครับ
สุดยอดมากเลยครับ
แบบนี้แหละครับที่หามาตั้งนาน เดี๋ยวผมจะนำเนื้อหานี้ไป Revised แบบฟอร์มใหม่อีกครั้งครับ

huglove.gif
"ในโลกนี้ไม่มีคนแปลกหน้าสำหรับเรา มีแต่เพื่อนที่เรายังไม่ได้พบกันเท่านั้น" E-mail suppadej@gmail.com

#5 stormriders

stormriders

    Hornor Member

  • Super Power Members
  • PipPipPipPipPip
  • 919 posts

Posted 16 April 2010 - 01:25 AM

thank you and i will study it for use.

#6 redEyesZ

redEyesZ

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 20 posts

Posted 22 May 2010 - 01:50 PM

QUOTE(Old man @ Apr 8 2010, 08:04 PM) <{POST_SNAPBACK}>
สงสัยจะไม่ทันเวลา แต่อยากตอบ ^___^

นิยาม ของ IQ OQ PQ

2.1 Installation qualification (IQ) establishing by objective evidence that all key aspects of the process equipment and ancillary system installation adhere to the manufacturer's approved
specification and that the recommendations of the supplier of the equipment are suitably considered.
2.2 Operational qualification (OQ) establishing by objective evidence process control limits and action levels which result in product that meets all predetermined requirements.
2.3 Performance qualification (PQ) establishing by objective evidence that the process, under
anticipated conditions, consistently produces a product which meets all predetermined requirements.

อื่นๆ ตามแนบนี้ครับ Quality Management Systems - Process Validation Guidance Attached File  QMS_process_valid.pdf   177.86KB   17929 downloads

...............................

หน้าท้ายๆ ของเอกสารที่แนบมามีตัวอย่างบันทึกมาให้ด้วย
ส่วนแบบฟอร็มที่เหมาะกับบริษัทคุณ
ผมว่าแล้วแต่ว่าเป็น
เครื่องจักร อะไร
หรือ เป็น device ประเภทไหน

คุณ supadej น่าจะออกแบบ แบบฟอร๋มได้
หากดู procedure ที่แนบมาให้

ขอบคุณครับ

#7 kusaka

kusaka

    Supreme Member

  • Power Members
  • PipPipPipPip
  • 348 posts
  • Gender:Male

Posted 22 May 2010 - 03:11 PM

ขอบคุณครับ

#8 Freeman_01

Freeman_01

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 1 posts

Posted 20 August 2010 - 12:15 AM

QUOTE(Old man @ Apr 8 2010, 08:04 PM) <{POST_SNAPBACK}>
สงสัยจะไม่ทันเวลา แต่อยากตอบ ^___^

นิยาม ของ IQ OQ PQ

2.1 Installation qualification (IQ) establishing by objective evidence that all key aspects of the process equipment and ancillary system installation adhere to the manufacturer's approved
specification and that the recommendations of the supplier of the equipment are suitably considered.
2.2 Operational qualification (OQ) establishing by objective evidence process control limits and action levels which result in product that meets all predetermined requirements.
2.3 Performance qualification (PQ) establishing by objective evidence that the process, under
anticipated conditions, consistently produces a product which meets all predetermined requirements.

อื่นๆ ตามแนบนี้ครับ Quality Management Systems - Process Validation Guidance Attached File  QMS_process_valid.pdf   177.86KB   17929 downloads

...............................

หน้าท้ายๆ ของเอกสารที่แนบมามีตัวอย่างบันทึกมาให้ด้วย
ส่วนแบบฟอร็มที่เหมาะกับบริษัทคุณ
ผมว่าแล้วแต่ว่าเป็น
เครื่องจักร อะไร
หรือ เป็น device ประเภทไหน

คุณ supadej น่าจะออกแบบ แบบฟอร๋มได้
หากดู procedure ที่แนบมาให้

ฌหลดไงครับ

#9 phenix

phenix

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 22 posts

Posted 04 September 2010 - 02:12 PM

Thank you so much

#10 Satookibi

Satookibi

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 145 posts

Posted 30 October 2010 - 12:30 PM

จากคำแนะนำของคุณ Suppadej ขอบคุณอีกครั้งค่ะ smiley-signs001.gif
ขอบคุณอาจารย์ "Old man" ด้วย ขอบคุณมากๆค่ะ anigif6.gif anigif6.gif

#11 damri

damri

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 3 posts

Posted 05 November 2010 - 04:41 PM

ขอบคุณมากเลยครับ แอบเก็บข้อมูลด้วยนะครับ

#12 Goodtalk

Goodtalk

    New Member

  • Members
  • Pip
  • 1 posts

Posted 12 March 2011 - 01:56 PM

โหลดไม่ได้อะครับมันล็อก




#13 meji_stat25

meji_stat25

    Premium Member

  • Power Members
  • PipPipPip
  • 82 posts
  • Gender:Female
  • Location:นิคมเวลโกรว์

Posted 31 March 2011 - 04:29 PM

QUOTE(Old man @ Apr 8 2010, 08:04 PM) <{POST_SNAPBACK}>
สงสัยจะไม่ทันเวลา แต่อยากตอบ ^___^

นิยาม ของ IQ OQ PQ

2.1 Installation qualification (IQ) establishing by objective evidence that all key aspects of the process equipment and ancillary system installation adhere to the manufacturer's approved
specification and that the recommendations of the supplier of the equipment are suitably considered.
2.2 Operational qualification (OQ) establishing by objective evidence process control limits and action levels which result in product that meets all predetermined requirements.
2.3 Performance qualification (PQ) establishing by objective evidence that the process, under
anticipated conditions, consistently produces a product which meets all predetermined requirements.

อื่นๆ ตามแนบนี้ครับ Quality Management Systems - Process Validation Guidance Attached File  QMS_process_valid.pdf   177.86KB   17929 downloads

...............................

หน้าท้ายๆ ของเอกสารที่แนบมามีตัวอย่างบันทึกมาให้ด้วย
ส่วนแบบฟอร็มที่เหมาะกับบริษัทคุณ
ผมว่าแล้วแต่ว่าเป็น
เครื่องจักร อะไร
หรือ เป็น device ประเภทไหน

คุณ supadej น่าจะออกแบบ แบบฟอร๋มได้
หากดู procedure ที่แนบมาให้



ขอเก็บข้อมูล นำไปเพิ่มองค์ความรู้นะคะ ขอบคุณค่ะ
Back to ขอเอกสาร ขอไฟล์ ขอความช่วยเหลือต่างๆ · Next Unread Topic →


0 user(s) are reading this topic

0 members, 0 guests, 0 anonymous users

  1. ISOTHAI.COM
  2. → ISOThai Community
  3. → ขอเอกสาร ขอไฟล์ ขอความช่วยเหลือต่างๆ
  4. นโยบายคุกกี้ (Cookie Policy)
  5. ISOThai ·