6 replies to this topic

[กิ๊บ]

ไม่ทราบมีท่านไหนทำระบบ GMP วัตถุอันตรายอยู่บ้างค่ะ อยากขอคำแนะนำค่ะ

[Food Safety]

ก็นำข้อกำหนด GMP มาประยุกต์ใช้ เท่านั้นเอง

[Suppadej]

ให้คุณประยุกต์ตามแนวทางที่ Checklist การตรวจติดตาม GMP วัตถุอัตรายฉบับนี้ของ อย. กำหนดไว้ครับ

http://www.fda.moph....

[กิ๊บ]

ต้องขอบคุณทุกท่านมากเลยค่ะเป็นข้อมูลที่มีประโยชน์มาก

[Suppadej]

จาก E-mail ที่คุณกิ๊บส่งมาหาผมผมขอ Post รายละเอียดของข้อกำหนดเพิ่มเติมในที่นี้เผื่อจะเป็นประโยชน์แก่ท่านอื่นๆด้วยครับ

จึงได้นำประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิต การมีไว้ครอบครองเพื่อใช้รับจ้างและการเก็บรักษาวัตถุอันตราย ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอำนาจรับผิดชอบ พ.ศ. 2538 และกฎหมายอื่นๆที่เกี่ยวข้องมาให้คุณและท่านอื่นที่กำลังสนใจลองนำไปปฏิบัติให้ถูกต้องตามที่กฎหมายนี้กำหนดไว้คร
ับ

หวังว่าคงช่วยคุณได้ไม่มากก็น้อยน่ะครับ

หมายเหตุ ส่วนคำถามที่ว่าทำไมใน Checklist audit จึงไม่ตรวจให้ครบทั้ง 19 ข้อ
คำตอบ เค้าได้รวมข้อกำหนดทั้งหมดให้เป็น 7 หมวด (แต่ครบทั้ง 19 ข้อตามประกาศกระทรวงฯ) เพื่อให้สะดวกในการ Audit ตาม Process การทำงานครับ

อ้างอิงมาจาก http://www.fda.moph..../qs/RL-H3-2.pdf

เงื่อนไขในการออกหนังสือรับรอง GMP มีดังนี้

(1) ต้องผ่านเกณฑ์ประเมินในแบบฟอร์มประเมินการตรวจสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP ในหมวดข้อบังคับทุกหัวข้อที่เกี่ยวข้อง

(2) ต้องได้คะแนนรวมของทุกหมวด (หมวดที่ 2 – 7) ไม่ต่ำกว่า ร้อยละ 70 และมีคะแนนในแต่ละหมวดไม่ต่ำกว่าร้อยละ 60 สำหรับหมวดที่ 1 ต้องผ่านการประเมินทุกข้อ

Attached Files

•  03.pdf   95.57KB   363 downloads
•  _________________2551.pdf   153.72KB   291 downloads
•  act_collection.pdf   5.78MB   490 downloads
•  _________________________________.pdf   43.46KB   316 downloads

[กิ๊บ]

ต้องขอบคุณมากๆอีกครั้งค่ะ แต่ถ้าอยากรู้เรื่องGMPวัตถุอันตรายมากยิ่งขึ้นจะต้องทำยังไงค่ะ

[aggie_kmit'l]

ขอบคุณทั้งผู้ตั้งคำถามและให้คำตอบเลยค่ะ

ขอบคุณมาก ๆ ค่ะ